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专家访谈
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进行临床试验的基本二三事
各种学术论文的基础指导系列这次要介绍的是医学领域中非常重要的『临床试验』（clinical trial） 临床试验是什么？ 临床试验涉及人体研究，主要是评估药品或治疗方式的效果，增进医疗知识。根据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）所定义：「临床试验研究一医疗策略、治疗方式或设备对人体是否安全有效。这类的研究也可显示...
法国研究人员造出人类“人工精子”，两年内完成临床实验
研究团队：从左至右，PhilippeDurand,Marie-HelenPerrard,LaurentDavid 法国一家与政府研究机构合作的新创公司宣布，不孕症治疗研究取得10多年来的最大突破，研究人员研发出了人造精子。 据介绍，人造精子是用尚未成熟的精原细胞培养而成的。所有男性都有精原细胞，在正常状况下，性成熟之后，精原细胞才会开始成为精子细胞。...
新"太空药"将投入临床实验 主治儿童遗传病
最近国际空间站上的医疗研究活动传来令人鼓舞的消息，因为一种治疗杜氏肌营养不良（DMD）的药物很快将投入临床实验，这种新药是在国际空间站研制开发的。 据西班牙《世界报》网站7月3日报道，DMD是一种X染色体隐性遗传疾病，主要发生于男孩。据统计，全球平均每3500个新生男婴中就有一人罹患此病。患者在学龄前就会因骨骼肌不断退化出现肌...
FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验
百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请，将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）特异性抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤。据报道，该药选择性高，口服有效，能够对B细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。 BeiGene CEO John Oyler 百济神州CEO John Oyle表示：“我...
FDA督促Arrowhead继续进行HBV临床实验
Arrowhead Research本周宣布，美国食品和药物管理局将继续支持ARC-520的临床b期实验，这是Arrowhead Research公司基于RNAi技术，针对乙型肝炎的一种候选药物。 在上周一的新闻中，Arrowhead的股价暴跌超过20%，到周三午盘，大约为7.15美元，之后股价进一步下滑至6.59美元。 ...
美国拟对临床实验采取更严格的监管
第一个提案是要求企业在寻求FDA批准新药或者批准治疗的时候，在政府网站ClinicalTrials.gov发布所有的临床实验结果，即使这些治疗方式从未被批准；而当前的法律仅仅要求获得批准的药物公布。企业和研究人员如果在最后期限之前还不遵守规定，将被处以每天10000美元的罚款。 第二个提案则是要求HIV资助的任何研究项目-不仅仅是药物-都需要在ClinicalTrials.gov上...
NIH开始VSV埃博拉疫苗的早期临床实验
研究人员在国家过敏和传染病研究所（NIAID）正在进行早期的临床实验以评估一种叫做VSV-ZEBOV的疫苗，主要测试其安全性和在给予两次肌注剂量的条件下人体免疫系统产生应答的能力，这种策略叫做初面-加强策略。沃尔特-里德陆军研究所（WRAIR）同时在马里兰州银泉的临床实验中心进行单一剂量的研究。 “需要埃博拉疫苗来防止疫情的扩散已经是当务之急，”NIAID主任Anthony S. ...
专访：第二军医大学长海医院临床实验中心主任刘善荣教授
转化医学：不只是“新瓶装旧酒” 转化医学虽然被许多人视为“新瓶装旧酒”，但是它的提出确实非常必要。转化医学是对既往“产学研一体化”等类似概念的规范与梳理，并从理论层面对于如何将科研成果更快、更好地转化为临床实践提供了指导，因此转化医学不只是“装旧酒”的“新瓶”。转化医学促使人们更加关注科研成果能否真正转化为临床应用，科研设计是否具有临床意义，有无临床应用的可能性，这...