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专家访谈
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【Science子刊】最新研究：疟疾疫苗首次临床试验成功了！
在过去的十年里，人们对减毒全Pf子孢子菌（PfSPZ）疫苗越来越感兴趣，因为这种全生物体免疫将能够诱导针对寄生虫中存在的广泛抗原所需的保护。第一种用辐射减弱的PfSPZ免疫人类的方法是在近50年前发展起来的，现在已经被转化为疫苗，由辐射减弱的、代谢活跃的、无菌的PfSPZ组成，符合直接静脉接种（DVI）的监管标准。该产品，Sanaria PfSPZ疫苗，在美国、欧洲和非洲的20...
【精华回顾】应建明教授分享二代测序用于肿瘤精准诊疗的临床应用实践
应建明 中国医学科学院肿瘤医院 病理科副主任，主任医师 肿瘤分子病理检测临床意义重大 ALEX: 研究者评估的PFS ALK阳性晚期NSCLC患者接受抗ALK治疗，中位无疾病进展生存时间（PFS）达34.8个月 法国318例接受克唑替尼治疗患者OS ...
中国学者领衔 完成“世界首例”及“全球最大样本”LHON基因治疗临床试验
2020年5月15日，美国马萨诸塞州波士顿——在今天举行的第23届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）线上年会及视觉与眼科研究协会（ARVO）线上年会上，来自中国武汉的纽福斯生物科技有限公司（下称“纽福斯”）公布了两项利用重组人腺相关病毒注射液(NFS-01 ，rAAV2-ND4)治疗Leber’s遗传性视神经病变(英文简称LHON)的临床研究数据，结果振奋人心。在很...
【精华回顾】雷玲教授分享全外显子技术在产前诊断的临床应用
雷玲教授 重庆市妇幼保健院副主任医师 产前遗传学的诊断技术发展 ·大约3%的胎儿会超声显示出结构异常，从单个轻微缺陷到致命的严重多系统异常 ...
【快讯】110个新冠肺炎疫苗竞速：8个进入临床试验，瞄准9月紧急使用
截至5月11日，世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中已经进入临床试验的共有8个。澎湃新闻记者梳理发现，这8个已经进入临床试验的疫苗中，4个来自中国研发团队，3个来自美国，一个来自英国，采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。 尚未进入临床试验的102个备案疫苗中，采用比较多的技术平台包括D...
鹍远基因常乐思完成美国FDA预审，将启动PMA关键性临床验证
2020年4月21日，美国，鹍远基因（Singlera Genomics Inc.）就其基于独立专利技术研发的血液多基因甲基化肠癌检测——常乐思®（ColonES®），完成了与FDA专家委员会的第二轮预审会议（Pre Submission Meeting）。针对该技术的首次FDA预审会议已于2019年秋季完成。会议中，FDA的专家们从常乐思®的申报路径、临床研究方案等方面给予了明确的指导意见...
【重点梳理】染色体芯片与NGS技术在产后遗传检测方向的应用与临床价值
王剑 教授 二代测序在产后遗传病检测上的中国应用实践 非常感谢有这次机会能给大家分享二代测序在我们儿科产后的遗传病诊断中的应用实践。随着我们对基因组的了解，会发现现在所有的疾病都或多或少的跟基因组或基因变异有关，从整条染色体的异常到拷贝数的变异再到单个基因的变异。基因的突变或变异，几乎与现在所有的疾病相关。当然有一些疾病呢，特别是罕见病，就有着单基因因素的因果关系。那...
【新冠】中国研发的第四个新冠疫苗获临床批件 将启临床试验
我国研发的第四个新冠疫苗获得临床批件，明日启动临床试验 澎湃新闻(www.thepaper.cn) 4月27日晚从国药集团中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)方面获悉，中国生物北京生物制品研究所(下称“北京生物”)研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。 中国生物相关负责人对澎湃新闻表示，刚刚获得临床批件的新冠灭活疫苗将于4月...
CTM期刊 |肝细胞癌合并胆管细胞癌患者免疫细胞的分布可以预测临床预后
在所有癌症相关的死亡中肝癌占第四位。每年全世界有85000多个肝癌的新确诊病例。肝细胞癌合并胆管细胞癌（cHCC-ICC)是一种少见的原发性肝癌，占所有肝原发恶性肿瘤的1-14.2%。cHCC-ICC的预后比肝细胞癌（HCC）的预后要差很多，与肝内胆管细胞癌（ICC）的预后类似。由于cHCC-ICC的发病率较低，因此该疾病分子水平的发病机制和肿瘤的临床表现至今还不十分...
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）
为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物临床试验质量管理规范 国家药监局 国...
CTM期刊 |在慢性肺疾病中caveolin-1甲基化的分子调节和临床意义
细胞质膜微囊（Caveolae）在多种细胞，生理和病理过程中发挥重要作用，例如在细胞增生，凋亡，迁移，分化，血管发生，肿瘤的发生和转移，细胞内吞和胞吞转运中发挥重要作用。Caveolae是一种细胞膜的内陷。Caveolae的成分包括小窝蛋白（caveolin），cavin（又叫聚合酶I和转录释放因子），脂类，转录聚合酶和各种各样的离子通道蛋白。Caveolin家族有三...
【快讯】国家感染性疾病临床研究中心—华大基因精准医学联合实验室建立
4月21日，国家感染性疾病临床研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)21日与华大集团签署战略合作框架协议，建设“国家感染性疾病临床医学研究中心—华大基因精准医学联合实验室”，创新性构建基因时代的公共卫生服务体系，以系统地应对新发及重大传染性疾病的挑战。 据了解，“国家感染性疾病临床医学研究中心—华大基因精准医学联合实验室”将利用国...
CTM期刊 |80项报道中3795名COVID-19感染患者的临床表型特征
冠状病毒是一种单链有外壳正义链RNA 病毒，RNA大小在26-32kb之间，隶属于冠状病毒科。冠状病毒广泛存在于骆驼，蝙蝠，果子狸，老鼠，狗和猫等哺乳动物中。在过去的二十年间尽管绝大多数病人症状较为轻微，SARS-CoV和MERS-CoV两种病毒还是对人类的健康产生了严重的影响。在2019年12月，一种不明原因的肺炎在中国武汉爆发，患者并非SARS-CoV或MERS-CoV病毒感...
【重磅】嗅觉和味觉丧失是COVID-19的重要临床症状之一
据传闻，嗅觉和味觉的丧失与COVID-19感染有关。2020年4月12日《过敏与鼻科学国际论坛》杂志上发表了的一项研究中，加州大学圣地亚哥分校健康中心的研究人员报道了首次实证发现，感觉丧失与COVID-19（新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病）密切相关。 背景 SARS-CoV-2病毒的...
Lancet子刊｜慧渡医疗联手美国梅奥医学中心发表液态活检在前列腺癌中的临床研究
慧渡医疗携手美国梅奥医学中心 (Mayo clinic)、美国犹他大学 Huntsman 癌症研究所对250例美国前列腺癌患者进行了基于血液的生物标志物研究。利用慧渡医疗独创的cfDNA液态活检技术，该研究发现，前列腺癌患者血液中检测到的基因变异与疾病预后高度相关，这一发现为临床诊疗和新药临床试验提供了重要的指导意义。该文章发表于国际顶级医学杂志Lancet的子刊EBioMedicine。 ...
【Science子刊】一种新的抗病毒药进入临床试验，为COVID-19治疗带来希望
北卡罗来纳大学（UNC）教堂山分校的研究人员于4月6日在《科学转化医学》杂志上发表了一项有关新抗病毒药的新研究。该论文包括感染SARS-CoV-2的培养的人肺细胞以及感染相关冠状病毒SARS-CoV和MERS-CoV的小鼠的数据。 截至4月3日，新型冠状病毒 SARS-CoV-2已在全球大流行中使超过100万人感染了COVID-19，并导致58,000多人死...
【关注】缺失的地图：新冠肺炎临床试验忽视的非洲国家
近日，《Nature》杂志就将目光转向非洲新冠肺炎临床试验现状，希望这片日照时间最长的大陆也能同样不会有被科学抛弃的阴霾。 COVID-19临床试验现状 世界卫生组织近日呼吁更多非洲国家参加其组织的名为“SOLIDARITY”试验，该试验是针对四种潜在的COVID-19疗法开展的全球性研究。世卫组织...
CTM期刊 | 临床转化医学2020重要聚点
2020年3月31日复旦大学王向东教授团队在Clinical and Translational Medicine期刊上发表了题为“New focuses of clinical and translational medicine in 2020 ”的文章[4]。文章讨论目前最热门的三个主题：基于临床跨组学的临床诊断，应用人类来源的类器官进行药物筛选和人类基因编辑相关的治疗。希望早日从...