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食药监总局:128家企业撤回199个药品注册申请
1月20日晚间,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。 据《每日经济新闻》记者统计,截至目前,已有1184种药品主动退出注册申请大名单,占待批总数的八成以上。 医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示,国家严抓药品临床数据造...
互联网医健年度风云榜开辟新投票通道 四个榜单近200家企业、创业者上榜
在中国第一届互联网医健风云榜公开提名阶段,动脉网收到了数以千计的项目报名,但最后经动脉网编辑部、蛋壳研究院筛选后,只有近200家创业企业及创业者上榜。 1月11日投票正式开启之后,动脉网收到了非常多的信息反馈,包括投票体验、部分企业信息有误等。为了方便大家更好的投票,动脉网决定增加“问卷星”投票平台,在微信平台已投票数将计入最...
2015体外诊断行业新三板上市企业汇总
1、武汉景川诊断(831676) 2015年1月22日,武汉景川诊断技术股份有限公司在新三板挂牌,总股本为750.00万股。(原武汉艾尔夫分析仪器有限公司)成立于2006年,是一家集医疗器械研发、生产和销售的专业化高新技术企业。公司的主要产品有全自动C反应蛋白测定仪、TD系列特定蛋白仪、XN06系列和GDC系列血凝仪、凝血检测试剂盒、特定蛋白检测试剂盒等近40个产品 ...
美国龙头企业寻求扩张 基因测序市场广阔
美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去10年里大幅上涨16倍,特别是在近四年里上涨了六倍,目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后,是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illumina的研发推动下,人类基因测序成本显著下降,为该技术的商业化推广扫除了障碍。近年来,Illumina持续推进业务向全产业...
PrecisionFDA平台开放,众多二代测序企业和科研院所加入
12月15日,美国FDA推出了一款网上平台的测试版PrecisionFDA(https://precision.fda.gov),用于测试和评估NGS实验,一些对NGS有兴趣的企业和科研院所已经签署组织协议。 根据FDA网站显示,目前的组织成员包括一些科研院所和企业。科研院所有:美国科学和技术研究院(NIST)...
阿斯利康拟斥逾50亿美元收购生物科技企业Acerta
华尔街日报12日援引知情人士消息称,英国制药巨头阿斯利康正在进行高级谈判,计划以超过50亿美元的价格收购生物科技企业Acerta Pharma BV。该笔交易最早有望于本月内正式宣布,但目前尚不能确保达成。 Acerta总部设在美国加利福尼亚州和荷兰,主要开发治疗各种癌症和自身免疫性疾病的药物,这是医药行业最重要的两大市场。据市场研究机构EvaluatePharma公...
《转》访鹍远基因创始人高远 & 张江立:企业的灵魂在于持续创新
导语:肿瘤,一个目前科技还未能解决而急需解决的医学难题。随着2015精准医学的提出,肿瘤精准治疗首当其冲。众所周知,基因突变是正常细胞癌变的根本,突变位点决定了肿瘤的异质性。二代测序技术成为肿瘤细胞突变位点的主流检测手段。而DNA甲基化检测也越来越多地应用到肿瘤早期诊断中。为此,我们邀请到鹍远基因创始人高远教授和CEO张江立为我们带...
安科生物揽入法医基因测序产品领军企业
停牌一周的安科生物今日公告,拟支付现金约4.5亿元收购国家核酸检测法医领域的领军企业——无锡中德美联生物技术有限公司(中德美联)100%股权,布局基因测序。公司股票今日复牌。 公告显示,今年7月10日,安科生物与中德美联的股东代表签署《合作意向书》,拟支付现金不超过1.125亿元,收购中德美联25%股权。而就在日前的11月2...
英国推进十万人基因组计划 Illumina等企业踊跃参加
英国计划在2017年完成10万人的基因测序工作,但筛选疾病基因需要创新的软件。 一对加利福利亚双胞胎出生后,他们的父母日益忧心:宝宝们发育缓慢,而且肌张力低。脑部扫描发现,男宝宝可能有大脑麻痹,但女宝宝却有癫痫和震颤。医生们百思不解。多种测试结果都无法确诊两个宝宝究竟出了什么问题。等到孩子们5岁的时候,使用左旋多巴胺——一种帕金森病药物,疗效也非常短暂。 201...
医疗器械行业发展遇瓶颈 企业积极进军体外诊断市场
医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进,不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”。迈瑞医疗从监护仪起家,现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%,超过外资品牌GE、飞利浦,全球份额在10%左右。但只靠仪器很难获得利润,有时为了进入医院还需要自己投放仪器。 而另一家生产医疗监护仪的上市公...
廉价抗癌“救命药”全国断供:生产企业仅剩1家
“如果找不到这种药,孩子只能用国外替代药品,近6000元一支的价格将使更多家庭陷入困局,甚至放弃治疗”。8月4日,广东一位父亲在网上发布“求药帖”,他两岁半的女儿患肾母细胞瘤在广东中山大学附属第一医院进行治疗,术后正在等待化疗,急需放线菌素D救命。 一时间,这种叫做“放线菌素D”的化疗药物成为热门话题。由于缺货急用,全国多个城市的患者、医生在微博微信上...
11家药企跻身中国企业500强
8月22日,2015年中国500强企业高峰论坛在广西南宁举行。中国企业联合会、中国企业家协会在论坛上发布了2015年中国企业500强等榜单。 2015中国企业500强的营业收入总额达到59.5万亿元,同比增长了6.98%,与2014年我国GDP增速相当,但仅比上年500强营业收入总额56.7万亿元增长了4.94%,为历年来最低。 新常态下,中国企业500...
Canon 拟投资33 亿美元,目标收购机器人与生命科学相关企业
全球光学影像设备大厂佳能(Canon)为拓展新事业范畴,计划投入高达4,000亿日元(相当于33亿美元)资金,收购从事机器人、生命科学等相关领域之企业。新事业发展可望在2020年为佳能带来1兆日元营收。 佳能社长御手洗富士夫(FujioMitarai)日前接受《日本经济新闻》访问时,针对2016年至2020年经营策略表示,目前数...
“50后”创业十年磨一剑 创立多家生物医药企业
将一件事坚持不懈做到极致,就能获得成功。于在林与富岩夫妇,就是在生物医药创新这条道路上,十几年如一日持之以恒。今年是他们在开发区创业的第11个年头,新药即将进入临床III期、公司上市新三板、新厂房建设筹备……这对“50后”创业夫妻誓要将为人类健康事业作出贡献的理想进行到底。 “生物医药是一个风险高、投入高、难度高的‘三高’工作。”于在林笑谈自己的创业经...
外资药企和中药企业将挥别“躺着赚钱”好日子
国家挥“杀价”大刀砍向外资独家专利药 虽然前期研发投入巨大且风险高昂,但一旦手握专利权或类属独家品种,外加药品畅销,可谓过上了“躺着赚钱”好日子。而坐拥议价“话语权”的专利药、独家药或从此要挥别“超国民待遇”了。日前国家卫计委印发公立医院药品采购通知,明确表示将“谈判团购专利药”;而据了解,独家中药已交由省级谈判。 这意味在新一轮药品价格改革后,原本缺乏...
A股现史上最大停牌潮医药上市企业受灾严重
去杠杆引发的本轮下跌仍在继续,越来越多的上市公司熬不住股价连跌、市值急剧蒸发选择停牌应对。7月7日开盘前,沪深两市2781家上市公司中,停牌公司已经达到764家,占比27%,超过四分之一。当日午后,23家公司加入停牌大军,大多停牌时已跌停。7月7日晚,新增173家公司申请停牌,令两市停牌股票达到1/3。 在本轮股灾和停牌潮中,医药上市企业受灾严重,几乎全线跌停或停...
福布斯:17家药企入选亚洲中小上市企业200强
福布斯中文网日前公布2015年亚洲中小上市企业200强,其中来自中国大陆与中国香港的上榜企业共计84家,再一次在这份年度200强榜单上占据最多席位。 为编制这一榜单,福布斯对亚太地区营收在500万到10亿美元之间的17000家上市公司进行了筛选,约有810家通过了我们在盈利能力、增长与适度负债方面设置的标准。最终筛选出来的200家企业排名不分先后。 据...
CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况
根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下: 一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品,11家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品...
咨询公司IMS与基因测序企业FMI首度联手:推进肿瘤精准医疗
6月23日,基因测序服务提供商Foundation Medicine宣布与全球医疗健康领域领先的信息、服务和技术提供者艾美仕(IMS Health)展开合作,结合各自在肿瘤基因组与医疗信息领域积累的庞大数据,共同推进肿瘤精准医疗的研究与发展。 Foundation Medicine位于美国大波士顿地区,是全球综合基因组图谱...
吴柏林系列访谈:微小型企业在基因检测产业如何胜出(二)
“以特色创新服务在竞争中发展” 转化医学网:中国的医疗体制改革正在不断深化,医疗及健康服务机构的创新与竞争正在全面展开。对此,您认为医疗及健康服务机构应该如何借力基因检测产业与健康产业的同步发展,发展创新服务能力? 吴柏林:基因检测在基因组医学/个体化医学/精准医学中的应用是多元化的,想开展特色创新服务的微小型创业企业,必需了解基因检测产业的不同层面检测和服...