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国家药监局负责人介绍长春长生疫苗案件:责令停产、立案调查,组织对所有疫苗生产企业飞行检查
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。 这位负责人说,根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省...
免疫疗法的时代,看国内外龙头企业如何布局
全球火热的癌症免疫疗法中发展最快、最火的就是PD-1抗体药,PD-1是表达在细胞表面的一种重要免疫抑制跨膜蛋白,以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫疾病及器官移植存活均有重要意义。 百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda均靶向 PD-1,于2014年上市;随后在2016-2017年,罗氏的Tecentriq、德国默克/辉...
这家历经春秋十载,跻身科研服务行业先驱的生物企业正在等你
这是一家走过春秋十载的企业,一路走来经历过风风雨雨,也沉淀下了丰厚的文化底蕴。 自2008年成立以来 这家企业已累计处理样品超过30万份,累计协助客户发表1200余篇SCI论文,总影响因子超过6120分。其中癌症研究相关文献超过261篇,总影响因子约1560分,平均IF>5.9;协助客户发...
药明康德拟港股上市,有望成为国内第三家“A+H”股上市企业 | 中资财团截胡瓦里安,93亿买下澳洲医械公司
01 【人事】华瑞沈敏跃就任费卡中国副总裁 近日,费森尤斯卡比中国副总裁、医疗器械部负责人江广志因个人原因,辞去目前职务。新接任的是费卡华瑞肠内营养事业部副总经理沈敏跃,其已经在华瑞工作达19年之久。 此外,费森尤斯卡比和费卡华瑞的医疗器械业务还做了整合,原费卡华瑞肠内营养事业部器械及应用团队并入费森...
9家国内外数字PCR技术领军企业
自从1985年美国科学家Kary Mullis发明PCR方法以来,该方法已经成为生命科学研究领域中最常规的实验方法之一。PCR是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术,它可看作是生物体外的特殊DNA复制,PCR的最大特点,是能将微量的DNA大幅增加。利用这一特性,可以将样本中微量DNA进行大量扩增(如血液,唾液,病原体等),用于下游多种应用,如克隆表达、...
北京希望组完成近亿元B轮融资,瞄准全球三代测序应用领军企业战略
近日,北京希望组(以下简称“希望组”)成功完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由远毅资本领投,昌平科技产业母基金(昌发展管理基金)和老股东经纬中国跟投。浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。 希望组作为中国首家也是全球最大三代测序应用公司、全球最大的ONT测序中心,配备了20台GridION X5、1台PromethION、6台PacBio Sequel以及2台Bionano Saph...
是什么吸引了100+家基因检测企业汇聚泰州?
会议快讯 “第二届基因检测与健康产业大会”已吸引60+位KOL,100+家基因检测企业与近千名参会嘉宾参与其中。会议仍在火热报名中,欢迎您到场参与本次行业盛会,与政产学研全领域专家共同策划基因检测与健康产业的美好未来! 大会日程 第二届基因检测与健康产业大会日程 时间 ...
汇集全产业链智慧,为企业赋能!生物产业促进委员会换届招募中
文章概要 中国遗传学会生物产业促进委员会即将于2018年7月6日在江苏泰州天德湖宾馆举行换届选举,同时将举办创业家经验分享会、“风险投资与产业创新-看投资人与企业家对话”论坛。 关于中国遗传学会生物产业促进委员会 中国遗传学会是由遗传学科技工作者于1978年依法登记成立的学术性、科普性、公益性法人社会团体,迄今已有40年的历史,是我国遗传学...
关于可治疗癌症的CAR-T技术,张江企业进展到哪了?
总体有效率为52%,中位随访时间14个月(未达到中位数),表现为持续应答 65%的患者应答后1年无复发 8个月的持续追踪,反应率与以往的报告保持一致,并且安全性得以保持,没有出现新的紧急安全风险 ...
2018国际ctDNA室间质评全面版!近30家企业满分通过!
随着基础医学的发展,检验医学及其技术取得长足的进步,特别是我国医疗市场正逐步走向法制化轨道的今天,医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据,检测质量越来越引起各大医院的高度关注,其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断产生直接影响,因此加强临床实验室质量管理成为当今世界范围内的重要课题 2018国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价项目...
厉害了,20多家企业ctDNA室间质评满分通过!
随着基础医学的发展,检验医学及其技术取得长足的进步,特别是我国医疗市场正逐步走向法制化轨道的今天,医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据,检测质量越来越引起各大医院的高度关注,其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断产生直接影响,因此加强临床实验室质量管理成为当今世界范围内的重要课题 2018国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价项目...
刚刚!2018全球制药企业50强公布,中国无一上榜!
6月12日,PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名。 6月12日,PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名,该排名主要依据各企业处方药销售收入,与2017年相比,企业排名没有任何改变,辉瑞、诺华、罗氏、默沙东、赛诺菲依然占据前五位,研发投入这五家也最多。 ...
【机会】"医生的眼睛"带来一个千亿市场!这个领域成企业的必争之地
医疗器械最大的细分板块是体外诊断。 体外诊断是指提取患者的血液等进行检测并指导治疗。目前,临床诊断信息的七成以上来自体外诊断,因此它也被称为“医生的眼睛”。 医疗器械进口依赖严重 跨国公司垄断市场 △央视财经《交易时间》栏目视频 位于成...
全面盘点 | 国内外消费级基因检测企业及产品!
作为国内消费级基因检测行业领跑者,23魔方今日宣布近期完成总额6200万元人民币B3轮融资。消费级(DTC)基因检测市场正在持续走热中,本文汇总了国内外部分提供消费级基因检测的企业及产品。 DTC 基因检测 乔布斯曾在罹患胰腺癌后花费了约10万美元做了基因检测,好莱坞明星安吉丽娜· 朱莉也在2013...
【药研发】18.05.30 又一个国内企业投身CAR-T研发 | 强生将终止Darzalex与抗PD-(L)1抗体的两项...
今日头条 又一个国内企业投身CAR-T研发。绿叶制药集团宣布与美国Elpis Biopharmaceuticals Corp. (Elplis Biopharm)公司达成合作并签署一项授权协议。根据协议,Elpis Biopharm 将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及 Elpis Biopharm 指定靶点的下一代...
这17家企业卖点各有千秋,你更看好谁?
什么是体外诊断呢?目前,比较多被使用的释义是:在人体之外,通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。据统计,目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的,因此进一步提升诊断技术和手段,为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依尤为重要,而体外诊断在未来将会成为医疗产业重要的发展方向之一。 那么体外诊断市场规模在中国的增...
测序周报 · 资讯篇 | 多家体外诊断上市公司2018年Q1财报出炉,国内企业迎来弯道超车机会
本周关注 随着技术革新、政策红利持续释放,体外诊断(IVD)行业迎来高速增长期。日前,多家体外诊断上市公司公布2018第一季度业绩预告,这些企业均实现同比增长。罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四巨头占据了体外诊断市场90%的市场份额,国内大多不具备生产能力的企业从事四巨头经销代理业务的居多。 截至4月26日,随着Roche2018年...
32家基因企业共商行业联盟和规范,建言献策(上)
2018年4月23日,在黄尚志教授的倡仪下,由药明明码承办,WHO遗传病社区卫生控制合作中心、顾大夫工作室、基因慧、测序中国协办的“基因检测联盟成立暨第二届基因检测联盟会议” 筹备会议(详情)成功在京召开,32家基因检测机构及企业代表参会,围绕七个热点议题的规范和标准积极讨论。结合会议速记和行业分析,基因慧与您分享概要内容,欢迎留言参与讨论。更多详情也请参阅顾大夫主持的基因与医...
大洗牌!2018年全球制药企业TOP10排名出炉
Igeahub指出,当前药品市场已经高度成熟和稳固,在2017年,全球医药市场市值约为11100亿美元,预计这一数字到2020年底将达到14300亿美元。在2017年,北美、亚太、西欧各区医药市场在全球医药市场中的份额分别为37%、22%、20% Igeahub指出,在2017年,全球排名前10位制药公司的销售总额为4372.57亿美元,占到了...
细胞治疗企业药明巨诺完成9000万美元A轮融资,淡马锡、红杉和元明资本领投
上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称“药明巨诺”)今天宣布完成9000万美元A轮融资。本轮投资由国际知名投资机构淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投,其他投资者包括元禾原点、翼朴资本、中航资本,拾玉资本,正心谷创新资本,及原有股东药明康德集团、美国巨诺(Juno) 公司等。 药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,由药明...