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专家访谈
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【干货】ICL市场分析(一)
ICL市场风云 最近大家都在提ICL，作为2009年入行ICL的小编（本文作者），在金域检验、迪安诊断都工作过，今日里就为大家带来ICL专栏，说一说ICL那些事儿！ ——本系列为第三方独立实验室ICL分析 什么是ICL 独立第三方医学实验室（Independent Clinical Laboratory，简称ICL）...
最新专利分析:经CRISPR技术改良的通用CAR-T细胞疗法
-作为新兴的基因工程技术，CRISPR和CAR-T细胞疗法已经在近几年引起了持续的兴奋。 基于CRISPR技术开发CAR-T细胞疗法(图片来源 nature) 其中CRISPR是一种基因组编辑工具，与其他基因组编辑工具相比，其具有更快、更便宜、更准确等优势。而且应用广泛，从农业到基因治疗。CAR-T细胞疗法则是过继性细胞免疫疗...
再传喜讯！诺禾致源获得国内首个基于肿瘤NGS数据分析软件的III类医疗器械注册证
2018年9月4日，CFDA评审委员会批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（下文简称“诺禾致源”）配套的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”分析软件上市，这也是国内首个基于肿瘤NGS数据分析软件的III类医疗器械注册证。 “人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒...
2018年我国基因测序产业链及企业竞争分析 企业集中在中下游
中国基因测序行业的发展基本与全球发展同步，发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用于开发下游的应用。2008年，将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联，2010年，开发出可用于临床的应用，代表产品是无创产前基因检测，国内代表企业是华大基因、贝瑞和康、博奥生物、上海伯豪生物、药明康德等。新一代DNA测序技术也被广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研...
NGS试剂盒与仪器接连获批，释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性
以高通量测序为代表的现代分子生物学技术的突飞猛进，正在对传统的医学检验产生影响，目前已在无创产前筛查、染色体拷贝数变异筛查、遗传病致病位点筛查、胚胎植入前诊断等临床检验中心应用。随着国家食品药品监督管理局接连批准基于高通量测序技术（NGS），以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，illumina的仪器也在前几天获批，NGS已经成为医学检测领域不可忽视的重要技术。 ...
2018年伴随诊断行业前景深度分析
随着个性化医疗和精确治疗时代的到来，伴随诊断（companion diagnostics，CDx）日益为人们所关注。伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。 在伴随诊断之前，临床治疗以传...
GUT : 肠道微生物组分分析可以作为早期肝细胞癌的靶向治疗的非侵入性生物标志物
背景： 本项研究希望能探明肝细胞癌（HCC）患者肠道微生物组的特征，并借此评价微生物组作为HCC非侵入性生物标志物的潜力。 方法： 研究人员前瞻性地从中国华东，华中和西北地区收集了486份粪便样本，最后共有419份样本完成了Miseq测序。研究人员对75例早期HCC，40例肝硬化和75例健康对照的肠道微生物组进行了分析，对微生物标记物和构建的HCC...
伴随诊断行业前景分析
伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。 伴随诊断行业概况 随着个性化医疗和精确治疗时代的到来，伴随诊断（companion diagnostics，CDx）日益为人们所关注。伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患...
深度长文！史上最全2型糖尿病基因组分析！｜Nature子刊
2型糖尿病（T2D）是人类非常常见的疾病。研究人员对全基因组关联研究（GWAS）进行了Meta-分析，在62,892例T2D病例和596,424例欧洲对照中存在约1600万个遗传变异。他们明确了与T2D相关的139种常见和4种罕见变体，其中42种（39种常见变异体和3种罕见变体）在先前的研究中并未发现。来自血液的基因表达数据与GWAS的结果整合明...
伴随诊断行业前景分析
1、伴随诊断行业概况 随着个性化医疗和精确治疗时代的到来，伴随诊断（companion diagnostics，CDx）日益为人们所关注。伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。 在伴随诊...
2018-2022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在60-70%之间，净利率在20-30%之...
2018-2022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在60-70%之间，净利率在20-30%之间。经销商渠道市场规模约10...
史上最全的肠道菌群与疾病的相关分析！值得收藏！｜《Nature》子刊
人体肠道微生物组与许多健康因素有关，但研究之间的差异限制了它们之间效应的探索。 研究人员利用新型技术平台对38种疾病和51种药物与肠道微生物群的关系进行了相关性队列分析。 研究人员发现了肠道菌群与疾病前所未有的关性联，同时发现了多种疾病与肠道菌群最常见的相关性，并确定哪些疾病和药物与肠道微生物群具有最大的关联性。 这些结果为肠道微生物组的未来研究...
2018数字PCR技术与市场全分析:临床需求与市场机遇,国产数字PCR的商业级应用之路
数字PCR作为第三代PCR技术，它是将分子生物学与现代微机电、微纳制造等工程技术相结合的典范。数字PCR以聚合酶链式反应的理论和技术体系为基础，结合现代微机电和光学检测技术，实现单分子水平的核酸精确定量检测。数字PCR的核心思想是将核酸样品平行划分为大规模单分子水平的微反应单元，然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和光学检测，实现绝对定量和痕量分析。该技术的诞生和发展为核酸精确测定和基因分...
易观:2018中国基因检测行业分析
从1986年ABI公司推出第一台商用基因测序设备，基因测序技术至今形成四代更迭；二代测序技术使基因检测成本大幅度降低，为基因检测进入大众市场埋下伏笔。 目前基因检测市场从技术主导逐步让位于市场主导，再有市场需求倒逼技术进步的阶段。 第一代基因测序技术 主要优点在于其读长高达1000碱基对，准确性可达到99.999%。缺点在于成本...
医疗领域华大基因第一,消费领域23魔方第一,易观《中国基因检测行业分析2018》(收藏)
2011年-2017年国内以“基因检测”为关键词的搜索指数逐年上升，大众对基因检测的兴趣和认识不断攀升。我国当前的基因检测市场，总体上可以从两个层面来看，一个是医疗临床应用领域，受到政府的高度管制；一个是大众消费市场，创业公司最为活跃。医疗临床领域的应用经过了 2014年 一段禁止与放开的波折之后，目前已经基本形成了稳定的管理架构和基本的市场格局。 其中，医药临床检...
基因测序在临床菌种鉴定中的应用和案例分析
作者及单位 张 磊 广州金域医学检验中心 微生物室 屈平华 广东省中医院 检验科 在我们临床工作中，总会遇到那么一小部分细菌和真菌，采用现有的手段不能被鉴定（不在鉴定系统的数据库范围内），甚至找不到任何的鉴定思路和方向。 但随着分子生物学技术的发展，分...
细数2017-2018基因大数据分析领域的全球投资
1 基因大数据分析在基因测序产业链中的地位 基因测序产业链主要由上游基因测序设备制造厂商、中游测序服务机构及基因数据分析服务机构和下游医院、科研机构组成。从上游的发展来看，Illumina最新一代测序仪NovaSeq已经可以把单个基因组测序成本控制在1000美元以下。 ...