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专家访谈
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BIOMEDevice China 2017 中国生物材料医疗器械论坛（7.21-22）--高端医疗器械国产化
生物医用材料及植介入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，进口依赖程度仍较高，核心材料发展亟待强化是国产生物材料医疗器械发展的主要瓶颈。加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研、医联合，已经成为当务之急。 在国家科技政策和计划资助下，我国生物医用材料及医疗器械已取得了长足进步。国家在十三五生物产业...
【邀请函】毅新博创诚邀您于首届中原国际结核病防治高峰论坛参观国产Clin-TOF飞行时间质谱系统
邀请函 毅新博创诚邀请您参加3月10日-3月12日首届中原国际结核病防治高峰论坛（郑州），我司将于展位B12现场展出Clin-TOF-Ⅱ飞行时间质谱系统，该系统由我司自主研发生产。我们诚邀您莅临参观！ 欢迎莅临康熙雄主任报告现场 我们很荣幸地邀请到首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授，康主任将于3月10日下午 17:20——18:00在分会场...
国产靶向阿帕替尼引争议，胃癌大牛高端论辩涨姿势
2014年12月，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准阿帕替尼上市，适用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好。 阿帕替尼是小分子血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），...
精准医学科研项目逐步落地 推动仪器设备国产化
随着我国精准医学科研项目的逐步落地，现代医学正在向精准医学方向阔步前行。有关部委、企业和院所已在基因测序仪、质谱仪、分子影像等精准医学核心设备上做出部署、展开攻关，加强仪器设备的自主研发，以期填补核心设备国产化的空白，掌握上游自主权。 精准医学是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的...
食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准
食药监总局发布疫苗科普知识回应社会关切 脱离冷链的疫苗是否安全？我国疫苗管理体系与国际是否相同？国产疫苗与进口疫苗质量有无差别？针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全...
基因组技术的春天，“人人基因”时代中国产业如何争上游？
何菊虹(化名)41岁时怀上了二胎，在西安一家民营医院产检“唐氏筛查”时，被医生告知“一切正常”，但孩子出生后被确诊为唐氏综合征患者，一家人的生活从此陷入为孩子康复、治疗的绝望里。 “如果当时就有无创产前基因检测，这样的悲剧就基本不会发生了。”深圳华大基因执行副总裁朱岩梅在朋友圈如此评论。 何菊虹生下...
卫计委&工信部：重点推进国产医疗设备使用
从8月中下旬开始，医疗器械类上市公司开始密集发布中报。截至8月28日，23家医疗器械上市公司中20家发布了中报。记者梳理上半年医疗器械类上市公司的业绩后发现，主营增速快但利润总额滞后的现象普遍存在。 国家工信部消费品工业司上半年的数据对此进行了佐证。来自工信部的数据显示，尽管医疗仪器设备及器械制造的主营收...
基因测序仪打开国产化大门
在新的产业格局下，进一步推动基因测序技术产业的协作，已成为业内共识。多位专家表示，我国基因测序产业需要政策、资本、技术等各方面的共同努力，加强基础研发与应用领域的密切沟通，联合推动方能促进产业快速发展。 日前在“中科紫鑫BIGIS二代测序系统推介会”上，全场所有人都将目光锁定在我国第一款具有自主知识产权的二代基因测序仪——BIG...
中科紫鑫推出首款国产基因测序仪
中科紫鑫日前推出我国首款拥有自主知识产权的二代基因测序仪——BIGIS测序系统，打破了基因测序仪器及试剂耗材严重依赖进口的局面。 该系统大小适中、操作简单，集成了机电控制、微流体、光学和软件等控制系统，以及一整套数据处理分析系统，实现了测序和数据分析的闭环整合。此外，还配备了国产化的试剂和芯片，测序成本显著降低。 （转化医学...
国产体外诊断产业产品难上三甲医院采购单
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有着“医生的眼镜”之美誉。因此，体外诊...
“十三五”期间我国医疗设备国产化市场将继续扩大
5月21日从国家卫计委网站获悉，日前，由国家卫生计生委规划与信息司委托中国医学装备协会开展的第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作顺利完成。第一批遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备。 为做好遴选工作，中国医学装备协会成立了专家库，制定了遴选程序，包括标准制定、发布...
卫计委首批95个优秀国产医疗设备名单
日前，由国家卫生计生委规划与信息司委托中国医学装备协会开展的第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作顺利完成。 第一批遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备。 为做好遴选工作，中国医学装备协会成立了专家库，制定了遴选程序，包括标准制定、发布遴选公告、组织企业自主申报、资...
《中国制造2025》吹响高端医疗器械国产化号角
5月19日，经李克强总理签批，国务院日前印发《中国制造2025》，部署全面推进实施制造强国战略。这是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。 一、战略目标 通知提出通过“三步走”实现制造强国的战略目标：到2025年迈入制造强国行列；到2035年我国制造业整体达到世界制造强国阵营中等水平；到新中国成立一百年时，我制造业大国地位更加巩固，综合实力进入世界制造强国前列。 ...
中央定调：医疗器械国产化破局在即！
在谈成绩的同时，又转而提出了2015年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品、医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。 同时要求，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。...
日本富士3.07亿美元高价收购美细胞生产公司，推动跨国产业转型
日本富士集团今天宣布其将以3.07亿美元高价收购细胞治疗领域公司Cellular Dynamics International（CDI），在合并之后富士集团将完成对该公司的全现金收购。 富士集团将以每股16.50美元的价格收购CDI发行的全部普通优质股票，溢价108%, CDI 3月27日于美国纳斯达克的收盘价格只有7.94美元。完成收购之后，CDI将作为富士集团子公司继续运营其...
国产药的质量差在哪里？
我今天来说一个严肃的话题，说说国产药的质量问题。关于国产药，我听到过几个好玩的说法，都来自医生。一个说，心血管方面的药，夏天可以吃国产的，冬天危险系数比较高，一定要吃进口药。还有一个说，刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说，普通病人的医保数额有限，只能吃国产药，老干部医保数额则要高很多，几乎不封顶，所以我们院的干部病房都用进口药。 ...
【报喜】：国产医疗器械获东盟10亿美元订单
近日，中国医药物资协会医疗器械分会称，东盟国际贸易促进委员会（以下简称“东盟贸促会”）2015年将从中国进口10亿美元的医药器械。 继今年11月东盟博览会之后，东盟贸促会在东盟国家的医院进行市场调查，将所需医疗用品进行统计，然后东盟贸促会向中国医药物资协会医疗器械分会开出订单，进口中国医疗器械。据了解，东盟市场...
美国药将大举“入侵”，国产药难了！
其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两三年内解决挤压问题，同时还允诺尽可能地减少不必要的临床试验。 十月底的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。 现在看来，三报三批应该不会再执行了，而且更重要...
医药行业深度研究报告：体外诊断--国产品技术进步，下一个黄金期来临
投资要点 从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同： 1、生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速...
体外诊断行业：国产品技术进步，下一个黄金期来临
从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同。 生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速成长。由于生化诊断产品（尤其是生化试剂）壁...