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专家访谈
找到约71条结果 (用时0.1656秒)
【快讯】真迈生物完成4.1亿元B+轮融资，助力国产基因测序平台市场布局和产品创新
2021年9月15日，基因测序平台自主研发制造商——深圳市真迈生物科技有限公司（以下简称“真迈生物”）宣布完成总金额4.1亿元人民币的B+轮融资，由科创板上市企业圣湘生物、知名创投机构同创伟业、中欧联合资本共同参与，珂玺资本、叱石资本等老股东继续跟投。本轮融资资金将主要用于真迈生物自主基因测序平台的应用市场推广、医疗器械资质申报以及新产品的研发升级。 ...
海尔施基因携手桐树基因，国产首款核酸检测“金标准”平台造福更多MSI-H肿瘤癌者
2021年3月10 日，上海桐树生物科技有限公司（以下简称桐树基因）与宁波海尔施基因科技有限公司（以下简称“海尔施基因”）正式宣布双方在“Sanger测序仪（又称基因分析仪）核酸检测的“金标准”平台上的市场开发及学术推广等多个领域”进行战略合作。 桐树基因董事长兼CEO严令华先生表示： 该试剂盒是中国首个基于“多重荧光PCR-毛细管电泳...
【我的2020第20期】上海易孛特光电技术有限公司运营总监张涛：创新生物医学领域国产高端设备，帮助用户迅速发现未知的科学！
2019年，转化医学网推出《我的2019》年度思考分享盛宴，行业专家、从业者聚焦癌症治疗、临床多组学、基因检测、新药研发、免疫治疗、精准医学、新技术新产品临床转化。2020年，新冠疫情打乱了一切。这一年的开端，没有拜年、没有喧嚣，更多的磨难、更多的思考。这一年，我们不忘初心、心怀梦想、勇往直前，跨越障碍、再创辉煌。您的故事讲给行业听！《...
真迈生物发布新款国产高通量测序平台GenoLab，专家齐聚共话中国基因产业未来发展
2020年10月12日，真迈生物在深圳召开了以“披荆斩棘，乘风破浪”为主题的国产测序平台及应用创新论坛暨真迈生物新品发布会。会上，真迈生物重磅发布了自主研发的新款高通量测序平台——GenoLab，开启了国产基因测序仪在科研和临床应用领域加速普及和落地的新征程。 中国科学院基因组研究所于军教授、浙江大学附属妇产...
【快讯】国产测序平台应用生态联盟成立，赋能精准医疗产业发展
2020年3月16日，华大智造、吉因加、百奥智汇、艾吉泰康、微基因、未来组、擎科生物、博云华康等业内8家公司宣布，正式成立国产测序平台应用生态联盟。未来，联盟企业将依托国产测序平台，通力合作，为行业应用各个细分领域的客户提供最具竞争力的产品服务，打造中国基因产业新生态，让国产平台赋能行业繁荣发展。 国产测序平台应用联...
同日两重磅！国产基因测序仪获NMPA批准上市、首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒获批
2019年8月29日，吉因加的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000基因测序仪双双通过国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。 据悉，测序仪应用范围为：在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器...
国内超声诊断行业: 国产品牌的崛起与发展之路(下)
导语 随着科技的进步，人们对无损伤的检查设备要求越来越高。超声由于具有准确、直观、无创伤、操作简便等优点，在临床上成为许多疾病的首选诊断方法。随着国产超声的崛起，以迈瑞、开立为首的国产品牌不断对以“GPS”为首的外资品牌发起挑战。随着国内超声诊断市场的不断扩容、更新与替代，以及政策对国产超声的不断加码扶持，我们有理由相信，未来国产超声的进口替代会愈加明显，国产超声有...
国内超声诊断行业: 国产品牌的崛起与发展之路(上)
随着国产超声的崛起，以迈瑞、开立为首的国产品牌不断对以“GPS”为首的外资品牌发起挑战。随着国内超声诊断市场的不断扩容、更新与替代，以及政策对国产超声的不断加码扶持，我们有理由相信，未来国产超声的进口替代会愈加明显，国产超声有望迎来新的发展机遇。因此，本文旨在通过系统梳理国内超声诊断市场的竞争格局，与大家共同探讨未来国内超声诊断行业的投资机会。 ...
重磅！首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争
目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。 生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。 此次复宏汉霖公司申报的利妥昔单抗注射液是国...
国产新技术终于来啦!基因魔剪成了分子诊断的新帮手
“分子诊断”听起来非常“高大上”，其实大家早已不陌生： 要献血？血站采血之后要检测乙肝（HBV）、丙肝（HCV）和艾滋病（HIV）等病毒。 要生娃？抽点血来产前筛查（地中海贫血、血友病、耳聋基因检测等）和新生儿筛查。 想看有没有患癌风险？来做个肿瘤早期筛查吧，看你是不是有肿瘤易感基因。 …… 这一切都离不开分子诊断技术。 ...
信达 PD-1 获批上市！国产第 2 家
刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。 20...
登顶柳叶刀肿瘤!国产PD-1抗体领衔全球最大样本量晚期鼻咽癌临床研究,联合化疗疾病控制率达100%
近期，百时美施贵宝(BMS)、默沙东公司先后宣布，其抗 PD-1 药物Opdivo(纳武单抗)和Keytruda(帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(CNDA)批准上市，分别用于经用局部晚期或转移性NSCLC和转移性黑色素瘤。 中国PD-1/PD-L1抗体注册进度一览 而除了这两个进口的PD-1抗体药物之外，国内4家企业...
肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月，另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理，绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年，国产 CAR-T 产品将陆...
肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月，另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理，绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年，国产 CAR-T 产品将陆...
百白破疫苗市场，进口销售霸主缺货，国产销量冠军遇阻，玉溪沃森或成新星？
近段时间，长春长生生物科技有限公司一份关于百白破疫苗迟来的罚单，一时间占据了各大媒体的头条，造成了人们对于疫苗情绪上的恐慌。那么关于百白破疫苗你究竟知多少？目前市场上百白破疫苗有哪几类？市场销量如何？除去已出问题的长春长生生物和武汉生物，还有哪些企业在生产？下面且随小编一起简单了解一下。 进口疫苗销售额超70亿领跑，市场供不应求 据药智国产药品数据库显示，我国现有国产...
重磅！攻克老年痴呆症迈出关键一步，国产新药完成临床3期试验
国际制药巨头和科研团队多年持续攻坚这一人类健康难题，但16年来没有一款治疗阿尔茨海默症新药通过临床3期试验。 新华社上海7月17日电上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已...
2018数字PCR技术与市场全分析:临床需求与市场机遇,国产数字PCR的商业级应用之路
数字PCR作为第三代PCR技术，它是将分子生物学与现代微机电、微纳制造等工程技术相结合的典范。数字PCR以聚合酶链式反应的理论和技术体系为基础，结合现代微机电和光学检测技术，实现单分子水平的核酸精确定量检测。数字PCR的核心思想是将核酸样品平行划分为大规模单分子水平的微反应单元，然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和光学检测，实现绝对定量和痕量分析。该技术的诞生和发展为核酸精确测定和基因分...
这家上市公司11.37亿元大肆收购 体外诊断产业的国产替代正在开始？
在中国，体外诊断行业一直不缺“玩家”。 近日，润达医疗（603108.SH）公告称，公司拟发行股份并支付现金，以11.37亿元的价格收购苏州润赢70%股权、上海润林70%股权、杭州怡丹25%股权、上海伟康60%股权及上海瑞美55%股权，同时配套募资不超5.35亿元。交易后将分别持有上述公司70%、70%...
3个国产PD-1品种入选!CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 发布日期：20180423 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示--...
厉害了我的国,国家明确国产高通量基因测序仪加速进院!
2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。 1、扶持首台套装备，国家政策一再升级 为了推动中国制造的创新发...