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专家访谈
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FDA批准抗凝血药物Savaysa
心房颤动是异常心脏节律最常见的类型之一。当心脏两个上腔（心房）不正常收缩的时候，其会使血液形成凝块，而凝块会造成血液不能到达大脑或者身体的其他部位。房颤患者会有一种不规则、心跳加快的感觉。 Savaysa也被批准用于治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），在使用前，患者需要通过注射或输注（肠胃）使用抗凝血药物5到10天。 ...
蒙特利尔心脏病研究所发现全球首创个性化心血管药物
新药物可显著降低拥有合适遗传背景的患者的心脏病发病率和死亡率 蒙特利尔2015年1月13日电 /美通社/ -- 蒙特利尔心脏病研究所(Montreal Heart Institute)的研究人员今天公布的结果显示，新药物dalcetrapib可将患有心血管疾病和拥有合适遗传背景的患者的心脏病、中风、不稳定心绞痛、冠状动脉血管重建术和心血管死亡等心血管...
我国研制的新型化合物 或为高效抗癌候选药物
记者4日从湖北工业大学获悉，新年前夕《美国化学学会会刊》在线发表了该校博士苏正定及团队的论文《一种高效恢复癌细胞中P53蛋白活性的双抑制剂》。评审专家认为，该研究设计的“H109”双功能抑制剂先导化合物是开创性的。该杂志副主编、国际著名蛋白质专家本杰明·F·葛拉瓦德教授认为该研究为治疗癌症提供了一种全新高效的候选药物。 苏正定介绍，过去一般认为，癌蛋白M...
一种雷帕霉素类药物具有抗衰老效果
抗老化药物开发迈出第一步:一种雷帕霉素类药物具有抗衰老效果 最近一项新研究显示，科学家正在向“青春泉”不断靠近。据制药企业诺华公司（Novartis）报告，他们正在实验的这种药瞄准与老化和免疫功能有关的基因信号路径，能明显提高老年人免疫系统功能,有望延缓衰老对人体的影响，增进老年人健康。相关论文发表在最近出版的《科...
分子“GPS”可定位酶的活性中心
分子“GPS”可定位酶的活性中心，这对于新药的研发和使用具有重要意义。 在日常生活中，全球定位系统（GPS）能可靠定位一辆车在行驶途中的即时位置。最近，德国波恩大学科学家开发出一种分子“GPS”，用这种“分子定位系统”能可靠确定金属离子在酶里面的位置，这些离子在新陈代谢和生物产品合成中都扮演着重要角色。相关论文发表在...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
礼来Lilly与Adocia签订5.7亿美元胰岛素研发协议
礼来Lilly与法国生物技术公司Adocia签订5.7亿美元超高速吸收胰岛素—BioChaperone Lispro的授权研发协议。Adocia将收到2.8亿美元的拨款用于药物的调整和研发，另外2.4亿用于药物的销售和版税。美国制药商也会为Adocia提供一定的研发经费资助。 礼来和Adocia将共同参与BioChaperone Lispro临床研究，旨在更好...
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布，该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
降低2型糖尿病患者神经性疼痛的新型药物
在Molecular Medicine杂志上发表的一项新研究报告中，研究人员在显著减轻2型糖尿病患者临床疼痛方面获得重大突破。 这项研究由Araim Pharmaceuticals完成，并开发出慢性疾病的创新治疗方法，研究人员还观察到服用ARA290患者的代谢控制得到改善。ARA290是一种肽，被研究人员进行改造以激活机体内的先天修复受体，该受体由Araim科学家发...
喜大普奔：未来新药可在海峡两岸同步临床及上市！
两岸生技医药合作出现重大进展！台湾卫生福利部次长许铭能、大陆国家食品药品监督管理总局副局长吴浈12月15日在台北签署协议，未来新药将可在两岸同步做临床试验，同时在两岸上市。 2010年江陈会签署“两岸医药卫生合作协议”，双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，以及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行...
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦（阿帕替尼）13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路，有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”...
国际团队首获生物学分子标尺 为新型药物设计开辟路径
由英国圣安德鲁斯大学和加拿大圭尔夫大学研究人员领导的国际团队，用尖端的X射线和紫外线研究成果揭示了帮助逃出人类免疫系统的细菌生存的分子标尺的工作机制，研究成果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。这标志着我们在生物学的基础理解上，又向前迈进了重要一步。 生物能用分子标尺控制生物聚合链长度的概念，可以追溯到上个世纪70年代，但在分子水平上科学家从来没有亲...
新型抗凝药：XI 因子抑制剂预防静脉血栓形成安全有效
近日，一项 II 期试验发现，一个新型的抗凝药物—XI 因子抑制剂可有效降低全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的风险，并且不会增加出血风险。 全膝关节置换术后患者的静脉血栓栓塞症的风险升高，而传统的预防治疗方法包括使用 Xa 因子抑制剂或凝血酶抑制剂，尽管这类药物很有效，但患者的出血风险也相应升高。 外科手术后出现静脉血栓栓塞症的发病机制仍不明确，但组织因子暴露于手术...
Agios血癌新药AG-221表现出良好前景
在Agios制药明确地强调其新药AG-221（用于治疗多种血癌）具有极好的临床疗效的两个月之后，这家公司便因其新药的良好市场前景而获得了美国血液学学会年度科学会议所提供的奖励。调查人员指出，越来越多的IDH2突变的恶性肿瘤患者在使用该药之后取得了良好的反应，在某些情况下，该药的疗效可以维持8个月之久。该新药在临床上的成功将推动公司完成临床研究的相关注册并在2015年开始临床研究工作。 ...
动物实验表明一种药物能防止前列腺癌的生长和扩散
乔治敦城伦巴狄综合癌症中心的研究人员完成了一种药物从实验室到潜在临床应用中的一个关键环节，在患有前列腺癌的小鼠模型中发现，一种实验性药物能阻止染色体异常的肿瘤细胞的生长和扩散。 这项研究发表于12月5日的《公共科学图书馆？综合》杂志上，科学家认为， 一半的前列腺癌细胞存在染色体易位。药物YK-4-279是首个针对前列腺癌细胞内存在...
《转》访思路迪联席CEO龚兆龙：新药研发模式的革命 你抓住机会了吗？
转化医学网日前获悉，新药开发业内的著名专家，前FDA资深新药审评员，前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士最近加入了3DMed（思路迪），一家专注肿瘤的医药科技公司。熟悉龚博士的业内人士都知道，他一直以来的梦想就是在中国做创新药。龚博士早年毕业于北京医科大学，1996年获得纽约大学（NYU）博士学位，在美国国立卫生研究院（NIH）从事两年博士...
安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后，安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体，旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路，这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额，这样高的预测在某种...
新药研发要求，你达标了么？
1、系统、扎实的专业知识，有从事相关专业多年的动手经验（bench-years’ experience）。 2、深度了解成功和失败的新药开发案例，全面掌握这些新药开发的过程，包括从何而来、构效关系等。 3、有分析和所从事研发项目相关的所有数据的能力，并能解释结果，推理、演绎更合理的作用机制。 4、即时关注“结构-无效关系”（structur...
科学家研发抗衰老药物称可使人获得120岁长寿
莫斯科国立大学研究员马克西姆·斯库拉切夫(Maxim Skulachev)正尝试使用新型抗氧化剂对人类线粒体施加影响，线粒体是细胞中产生能量的部分，也被视为引发衰老的主因，其与心脏病、老年痴呆症和帕金森等疾病都有关系。 斯库拉切夫及其团队认为，人类通过线粒体对抗衰老，在技术层面上是可行的。斯库拉切夫称自己不相信人类能活到8...
新药研发中国第一人，鞠躬尽瘁只为宫颈癌疫苗
众所周知，宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症，是一种常见的女性癌症，发病率仅次于乳腺癌。每年，全世界约有50万女性被诊断为宫颈癌，其中25万多人死亡。 早期，许多流行病学家指出，如早婚、多产及复杂的性关系都与宫颈癌的发生有关，因此逐步形成子宫颈癌是性传染病的观念。直到20世纪60年代，宫颈癌的病因研究仍围绕着淋病、梅毒、滴虫等病原体打转，没有突破。 1...