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专家访谈
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【快讯】国务院联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》及解读
关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知联防联控机制综发〔2020〕152号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 新冠肺炎疫情发生以来，全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测工作，在疫情防控中发挥了重要作用。当前，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大、离汉离鄂通道管控措施解除，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对...
【新发现】准确检测乳腺癌的新方法出现了！
近日，来自西澳大利亚大学和哈里·珀金斯医学研究所的一组研究人员开发了一种新方法，可以更准确地检测正在接受保乳手术的患者中的乳腺癌。这项发表在《癌症研究》上的研究将极大地影响外科医生检出肿瘤微观痕迹的方式。 该团队结合了两种成像技术——一种成像技术，光学相干断层扫描（OCT），利用光波生成组织的三维图像；另一种成像技术，微弹性成像技术，生成组织弹性三维图。癌细...
【重磅】新冠病毒的爆发，暴露出美国抗体检测市场混乱不堪
对冠状病毒的抗体检测，可能在决定数百万美国人能否安全返回工作岗位和学校方面发挥了至关重要的重要。 但是公众卫生官员警告称，当前不严加监管的检测正在引起混乱，最终可能导致康复之路更加漫长。 据美国监管部门称，近几周已经有70多家公司已经签署了出售所谓的抗体测试的协议。世界各国政府部门都希望这种快速测试（通过在测试条上指刺采集一滴血液）很快鉴别出那些早期感染过...
【研究】 血检可检测多种癌症，可用于临床研究中的高危人群
涉及上千人参与的一项新的血检检测出超过50种的癌症类型还有它们在体内的病灶部位，准确率特别高，这是来自达纳-法伯癌症研究所和梅奥诊所领导的一个国际研究小组的研究。 这一研究在2020年3月30日在线发表在《肿瘤学年鉴》上，表明这项血检测试在早期癌症检测中能够发挥至关重要的作用。它能够识别出一些缺乏标准筛查方法的特别危险的癌症。 这项测试由加...
国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。近期发现，个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传，严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境，切实保障公众健康权益，现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求通知如下： &emsp...
助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒（含新冠病毒）核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证
3月26日，由博奥生物集团旗下博奥晶典联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新冠病毒（2019-nCoV）在内的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 （恒温扩增芯片法），英文名：Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (Isothermal Amplification Chip Method)获CE-IVD认证（证书号：60354619-...
新冠病毒检测和研究的三种测序方法对比
随着新冠病毒的全球肆虐，如何在针对疑似样本的大规模检测中，既能提高检测灵敏度，又能获得病毒全基因组序列以用于后续变异监测和研究，中国科学家于2020年3月16日预印在bioRxiv的一篇文章《Multiple approaches formassively parallel sequencing of HCoV-19 genomes directly from clinic...
【突破】RNA成像为冠状病毒检测剂“锦上添花”
由于全球许多地方都缺乏冠状病毒检测试剂盒，因此科学家加紧制作了很多试剂盒方案，每种方案都比下一个更具创造性。 研究人员最初开发的Mango可以灵敏地检测RNA分子，帮助改善病毒对冠状病毒等病毒的筛选，同时使细胞功能得以基本发现。 西蒙弗雷泽大学分子生物学和生物化学教授彼得·昂劳（Peter Unrau）博士解释说：“我们...
【快讯】杰毅生物完成近亿元首轮融资，用NGS和CRISPR技术革新病原微生物传统检测
近日，杭州杰毅生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。此轮融资由比邻星创投、普华资本和体外诊断资深产业人士等联合投资。所融资金将用于病原宏基因组mNGS相关设备及试剂盒的注册报证、检测服务网络建设等。本次融资为杰毅生物成立以来的首轮融资。 杰毅生物由贝瑞基因（SZ:000710）创始团队成员王珺博士和浙江大健康产业基金原合伙人钟杰先生共同发起成立，是一家以高通量测序（NGS...
刚刚！诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批！
3月14日，国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒，此次产品的获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。 南京诺唯赞医疗科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）产品 南京诺唯赞医疗科...
【突破】SARS-CoV-2感染检测新进展，RNA+血清学结合检测显锋芒
导读：目前检测新型冠状病毒感染的方法依赖于特定的基因序列，根据SARS-CoV-2基因组的快速测序和COVID-19爆发早期的数据分布，研究人员开发出多种测定方法。现如今研究人员设计针对病毒抗体的血液检测，这一进展将是监测病毒传播的重要下一步。 近日，预印本网站Preprints上发表一篇重要结果，研究表明病毒RNA检测与血清学检测相结合，既...
【斯坦福大学】4500名女性研究表明，基因检测或可让患有乳腺癌的老年妇女从中获益
导读：乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤，早发现、早诊断和早治疗是提高其治愈率的关键。基因检测是检测癌症风险的重要方式，那么是否适用于所有潜在乳腺癌患者女性？年龄、基因或其它因素是否是其检查结果的影响因素？ 近日，斯坦福大学医学中心领导的一项对长期开展的妇女健康计划的4,500多名参与者进行的研究显示，在65岁之前被诊断出患有乳腺癌的绝经...
【JAMA】揭秘美国新冠检测疑云
导言：截止目前，美国新冠肺炎累计确诊病例已超1000例，累计死亡人数已达31例，多个州宣布进入紧急状态，相比于疫情之初缓慢增长的确诊病例数，近日美国每日新增病例数一直在增长。美国副总统迈克·彭斯在今日（当地时间3月10日）的新闻发布会上表示，美国的医疗保险公司将免除对这种新冠病毒的检测费用并承担相关的治疗费用。 美国新冠疫情于近日爆发，多方认...
警惕粪口传播：咽拭子核酸检测阴性，肛拭子依旧阳性
导言：继月初从重症患者粪便中检测出新冠病毒后，近日，钟南山团队又从患者尿液中检测出活病毒，新冠病毒的粪口传播途径已不再模糊。然而相较于新冠病毒的主要传播途径——呼吸道飞沫传播，粪口传播途径仍未写入最新的新冠肺炎诊疗方案，核酸诊断检测仍以咽拭子为主。肛拭子对于诊断与患者痊愈及隔离时间的判断有什么样的作用依旧需要进一步的验证。 昨日，浙...
【快讯】金域医学派出第二批技术骨干支援雷神山医院，单日检测量超5000例！
当前疫情形势依然严峻复杂，各项防控正处在最吃紧的关键阶段，要继续毫不放松抓紧抓实抓细。作为第三方医检行业的龙头企业，广州金域医学检验集团股份有限公司在湖北抗击疫情的关键时刻，从全国各地调配检验骨干再次支援武汉雷神山医院。 2月24日，来自广东、广西、江苏和吉林4个金域医学实验室的4位检验员，或飞机、或高铁，辗转多次，终于在武汉雷神山医院会师。这是金域医学派出支援雷神山医院的第二批队伍。至...
战“疫”利器问世！博奥生物呼吸道常见多病毒[含新型冠状病毒（2019-nCoV）]检测芯片获国家药监局应急审批批准！
2月22日，由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局应急医疗器械审批批准（注册证证书号：国械注准20203400178），将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的诊断。 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯...
【快讯】国家药监局又应急审批3个新型冠状病毒检测产品
2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。 据悉三个产品分别为： 万孚生物 获批产品：2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂（免疫层析法） 用途：用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的2...
两套价值数百万元的新冠病毒检测“神器”数字PCR仪定向捐赠
为了应对病毒检测及其突变监控等疑难问题，由豫资控股发起，启迪科服集团积极响应，联合法国Stilla Technologies公司（以下简称Stilla）及其中国代理商深蓝云生物科技有限公司/艾普拜生物有限公司（以下简称深蓝云/艾普拜），共同出资，向河南省郑州市及信阳市定向捐赠两套价值合计数百万元人民币的Stilla Naica数字PCR检测系统（Crystal Digital PCR），助力...
【深度】武汉核酸检测AB面：患者急、医院忙，第三方机构“吃不饱”
大年初一（1月25日），华大基因创始人汪建从千里之外的深圳赶到疫情重灾区武汉，与三名同事在高铁前戴着口罩拍了一张合影，华大集团联席董事长王石也配上了一段长文，为战友出征打气。 2月10日，《每日经济新闻》记者在武汉华大基因见到汪建时，这位被外界称为“斗战胜佛”的公共卫生专家忍不住对着大屏幕上的数据感叹：“我们机器下午就闲着，医院检验科忙到没（时间）...
15分钟快速检测！南开团队研获新冠病毒抗体检测试剂盒
病毒检测是新冠肺炎疫情防控的关键一环。病毒检测速度的快慢，直接影响着隔离、诊断、救治等一系列工作的效率。 南开大学与国内多所高校及相关生物医药企业的科研团队联合攻关，成功研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体联合检测试剂盒。其中的快速测试卡可在15分钟左右完成检测，具有操作简便、容易判读、灵敏度高等优势。 ...