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专家访谈
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Crystal 数字PCR技术精准检测HER-2基因拷贝数
乳腺癌是女性排名第一位的常见恶性肿瘤。据2016年国家癌症中心统计显示，全国新发乳腺癌病例数达27.24万，每年死亡率超过7万。其中15%-25%的乳腺癌患者显示为HER-2基因过表达。 HER-2/neu（又称c-erbB-2）基因为表皮生长因子受体家族成员之一，是一种原癌基因，研究表明，HER-2/neu基因扩增或过表达的乳腺癌患者易早期复发且生...
CRISPR-Ca9全基因组脱靶效应检测系统在小鼠身上完成测试
《自然》本周在线发表的一项研究In vivo CRISPR editing with no detectable genome-wide off-target mutations中，针对CRISPR–Cas9基因组编辑的全基因组脱靶效应的高效检测系统在小鼠身上完成了测试。研究成果有望促进基因组编辑从研究到临床的转化。 VIVO的概述和验证 Akcak...
基于CRISPR的两种核酸检测新工具
CRISPR技术的两大豪门实验室分别开发出了一种工具。张锋实验室利用Cas13蛋白的天然RNase活性开发和优化了一种方法，包括SHERLOCK和SHERLOCK v2。Jennifer Doudna的实验室则利用Cas2a的非特异性ssDNA降解开发出另一种称为DETECTR的方法。 检测核酸的时候，大家都希望特异性和灵敏度越高越好。然而，目前的检测方法要么缺乏灵...
消费级基因检测的“靠谱”之路
写在前面：此文仅供消费级基因检测的从业者，或有志于进入大健康基因检测领域的人士阅读。 消费级基因检测，顾名思义，指的是普通消费者（而非患者）在非医疗机构、非强制性要求下即可进行的基因检测服务。 当把消费级基因检测与“靠谱”两个字放在一起的时候，普通消费者可能会觉得多此一举，因为在他们的观念里，基因检测就是“高科技”，靠谱是必须的。但是对于基因检测的从业者而言，我不客...
政策 | 卫健委发文推广精准医疗 肿瘤基因检测迎来更快发展
近期，不仅CFDA加快批准了燃石医学、诺禾致源和艾德生物三款肿瘤多基因检测试剂盒，表明国家对肿瘤靶向治疗的认可。2018年8月27日国家卫健委又正式发文推广肿瘤精准医学： 附件： 肿瘤多学科诊疗试点工作方案（2018-2020年） 为指导各地科学建立推...
布鲁克收购Hain Lifescience,下注传染病检测与分子诊断
布鲁克公司(纳斯达克股票代码：BRKR)今日宣布，已签署最终协议，收购Hain Lifescience有限公司的多数股权，该公司总部位于德国Nehren。 Hain是一家传染病分子诊断(MDx)专业公司，拥有广泛的MDx解决方案，用于抗生素耐药性以及人类遗传疾病的微生物和病毒病原体检测。 Hain已是一家盈利公司，Ha...
世纪风暴来袭,基因检测热潮席卷中国市场
基因检测及技术发展 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术。取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后用特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测。通过检测它所含有的基因类型、是否有基因缺陷及其表达功能是否正常，使人们了解自己的基因信息、明确病因或预知身体患某种疾病的风险。 基因检测技术主要包含F...
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感...
肿瘤多基因检测迈入新纪元
018年8月24日，illumina发布了一则五个字的简短信息 迈入新纪元 虽然illumina欲说还休，不过很多行业人士给予了剧透 开启新纪元的不止illumina，随着近期诸多检测试剂盒被CFDA批准，靶向治疗和精准医学在神州大地落地开花，国内肿瘤多基因检测领域开始正式迈入新纪元 ...
重磅！肺癌一线多基因联合检测产品“艾惠健”今日获批！
今日，艾德生物又一多基因联合检测试剂盒(商品名：艾惠健)获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个核心驱动基因，将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中，是基于PCR技术平台的多基因联合检测里程碑式的突破！ 据悉，此次获批的人类肺癌多基因突变检测试剂盒“...
【干货】NGS多基因检测试剂盒获批上市，大步迈入精准医疗时代！
7月23日，广州燃石医学检验所宣布获得CFDA批准基于高通量测序（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因突变联合检测试剂盒（EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法)，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。 8月13日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准了诺禾致源人EGFR/...
行业 | 基因检测行业发展新阶段 合作化浪潮席卷而来
一直以来除了在生物信息这一块与IT企业的合作较多，国内大多数基因检测中游服务企业基本处于寻求融资、购买测序仪、建立实验室、进行技术研究的大生产阶段，大规模的外部合作不多，而近期，行业内突然掀起了密集的合作化大潮： 华大基因布局农业合作，强化农业领域的霸主地位 作为国内基因检测行业的龙头，全球基因检测企业三强之一的华大基因，不仅仅在无创产...
CFDA:诺禾致源首个NGS多基因肿瘤突变联合检测试剂盒获批!
2018年8月13日，国家药品监督管理局批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的6个基因的突变状态，筛选适合接受靶向药物治...
【快讯】诺禾致源肿瘤NGS多基因检测试剂盒获CFDA审批通过
2018年8月13日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审批通道，批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的六个基...
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感...
基于微球辅助流式细胞术的细胞外囊泡检测用于乳腺癌的诊断和分子分型
近年来，精准医学的提出和发展为肿瘤的精确诊断和个体化治疗指明了新方向。目前，组织活检仍然是肿瘤临床诊断和分子分型的“金标准”，也是乳腺癌靶向治疗的重要依据，但组织活检侵入性的特点造成组织标本难以获取，而且肿瘤异质性的特点也会造成诊断的局限性，从而导致无法对肿瘤进展过程中肿瘤细胞分子信息的变化进行动态和实时的监测和评价。近年来，液体活检作为一种新兴的疾病检测方法受到极大的关注，与组织活检相比，...
【基因时间】专访 | 精准检测在结直肠癌全程管理上的应用
2018年7月13至14日，第九届中国肿瘤分子靶向治疗大会（CAMO）在哈尔滨成功举办。本届大会由中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗分会主办，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院承办，以“梳理进展，交流经验，追踪动向，引导规范”为宗旨，围绕“重视靶标，挑战耐药”的大会主题展开交流。值得一提的是，14日下午，泛生子作为大会主日程唯一受邀的院外基因检测企业，参与到“精准医疗分会场”中，就分子诊断技术在肿瘤精...
无创产前基因检测,孕妈、医生、测序公司都应看看
夏凡†，周文浩‡* †Molecular and Human Genetics, Baylor College of Medicine, Houston, TX, USA；‡复旦大学附属儿科医院 *通讯作者 《NEJM医学前沿》在其APP和官网与NEJM同步发表了综述的中文翻译。 1997年卢煜明教授确立了胎儿游离D...
你不知道的VEGF检测!
今天我们给大家说说VEGF检测，说起VEGF，对细胞因子有一定了解的童鞋可能会有点印象，不过广大吃瓜群众恐怕一头雾水，首先科普下啥是VEGF： 什么是VEGF? 血管内皮生长因子（Vascular endothelial growth Factor,VEGF）是一种具有高度生物活性的功能性糖蛋白。它是特异性的、生理作用强大的内皮细胞有丝分裂原，能作用...
微卫星不稳定与结直肠癌：不论类型，均需考虑做MSI或MMR检测
现在，发现许多肿瘤都和MSI相关：肺癌、乳腺癌、结直肠癌…… 1 一对欢喜冤家 微卫星（MS）在真核生物基因组中约占5%，是由于在遗传物质复制过程中，DNA滑动或者有丝分裂、减数分裂期染色体不对等交换所致。MS充当基因重组的热点，是基因重排和变异...