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专家访谈
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最新！FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日，FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®，这款药物由罗氏（Roche）子公司Genentech研发。目前，罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业，这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示，相比于那些接受化疗的患者，接受Tecentriq®治疗的患者平均要多生存4.2个月。 ...
复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮访谈系列之三：质谱治疗药物监测使临床用药更精准
临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是最早采用LC-MS/MS技术的国内医院之...
中国首个一天一次的抗帕金森病治疗药物获批上市
一天只需服用一次的抗帕金森病治疗药物--普拉克索缓释片正式在我国上市，为我国抗帕金森病疾病领域带来首个一天一次的治疗方案。中华医学会神经病学分会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病与运动障碍专业委员会副主任委员、北京医院神经内科主任陈海波教授表示：普拉克索缓释片的上市对帕金森病患者来说，每天只需一次药，治疗更轻松方便，它将使患者更容易坚持长期规范治疗，从而有...
最新研究发现或为白血病找到治疗药物
记者10日从中科院合肥物质研究院获悉，该院科研人员研究发现现有一种治疗恶性肿瘤药物，或为白血病治疗找到针对性治疗药物，为患者带来福音。 该“老药新用”研究成果发表于7月的国际著名学术期刊《白血病》上。 急性髓细胞白血病是成年人血液系统常见的恶性癌症，临床表现为贫血、出血、脏器浸润、代谢异常等。多数病例...
NatureImmun：糖尿病治疗药物可增强免疫抗击癌症
近日，来自Pasteru和Inserm研究所的科学家通过实验研究成功地促进了免疫细胞向肿瘤组织的浸润过程，在肿瘤组织内部诱导了免疫系统应答，阻断了肿瘤生长。在这项发表在国际学术期刊Nature Immunology的文章中，科学家们证明利用上述过程再结合一些免疫治疗方法可以有效杀伤癌细胞。 趋化因子是一类能够吸引免疫细胞向炎症组织迁移的小分子物质，在肿瘤发展，感染...
FDA批准诺华免疫治疗药物Promacta（艾曲波帕）用于ITP儿科患者
医药行业两大巨头诺华（Novartis）与葛兰素史克（GSK）价值220亿美元的资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏（Roche）。近日，该笔交易中一款免疫治疗药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）在监管方面传来喜讯，FDA已批准扩大该药的适用人...
FDA批准安进新型白血病治疗药物
FDA今天批准了安进的新型白血病治疗方案，比原计划提早了五个月。为血癌新型免疫疗法打开绿灯意味着FDA正着手实现着其改变血癌治疗标准的承诺。 blinatumomab是一种通过安进双功能T细胞衔接系统(BiTE)开发的新型促抗体药物，该药物可以直接促进身体内攻击癌细胞的免疫细胞分裂增殖。根据FDA的要求，安进在两个月里改变其申请书的内容，将罕见癌症费城染色体阴性前体急性B淋巴...
FDA 授予 Spark 旗下 SPK-RPE65 突破性治疗药物资格
基因治疗药物创业公司 Spark Therapeutics 为其主要候选药物赢得 FDA 令人梦寐以求的突破性治疗药物资格，这款药物是一种一次性治疗药物，该药物可为一些罕见眼病患者提供一种永久的解决方案。 Spark 的药物旨在治疗一组毁坏视力的疾病，称之谓遗传性视网膜营养不良，它以导致疾病恶化的基因作为治疗靶点。FDA 突破性治疗药物资格适用于 Spark 对罕见疾病伯氏先天性...
首种基因治疗药物将上市 治愈均价达111万欧元
西方世界的第一种基因治疗药物将在德国上市，其110万欧元（约合140万美元）的定价创下了治疗罕见病药价的新纪录。 据路透社报道，这种名为“Glybera”的药物用于治疗脂蛋白酯酶缺乏遗传病（LPLD）患者，由荷兰生物科技公司UniQure研发制造，意大利凯西制药集团则是其市场合作伙伴。天价的Glybera则展现了单...
塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议
这次扩展的交易将加速这些ADCs的开发，ADCs是快速增长的免疫肿瘤治疗药物领域的一部分，免疫肿瘤药物通过刺激人体免疫系统攻击肿瘤细胞治疗癌症。 两家公司合作的药物靶点包括比较热门的PD1和PDL1。包括默沙东、默克雪兰诺、百时美施贵宝及阿斯利康在内的几家制药公司也在这一领域开发药物，大家对这类药物治疗不同种类型癌症的潜能有很高的期望。 &ems...
FDA：通过增强生物标记物的研究来促进“新的靶向治疗药物”的发展
新药研发的一个重要的领域是靶向治疗，有时也称为“个性化药物”，因为其是针对个别患者的基因组开发的药物。这些称为靶向治疗的药物可能对某些特定的人群具有更高的药效，因为这些药物是医护人员从某个患者身上筛选出来的一个特殊的药物进行的临床实验得出的结论。FDA正在广泛的与科学家和科学组织一起合作，以帮助促进基础生物学的发展，以支撑这一新的领域的不断的发展。 ...
聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展
2013年6月21-22日 广州 2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减；在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。 企业兼并合作频繁、行业新进入者众多 全球范围内，大型制药公司如罗氏、安进、强生等，其单抗产品线均通过兼并收购所得。在中国，越来越多传统制药公司对...
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
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世界首个基因治疗药物Glybera获欧洲药管局（EMA）批准
欧洲药品管理局EMA批准了首例基因疗法药物：荷兰uniQure公司研发的Glybera药物，用于治疗脂蛋白脂酶缺乏(lipoprotein lipase deficiency )。EMA对Glybera的推荐上市建议对于基因治疗领域而言是个极大的进步，也是基因治疗领域的先河，这将有助于其他基因治疗方法的陆续面世。 据路透社媒体最新资讯，上周五时，欧洲药品管理局EMA推荐了一种基因疗法药物，G...