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专家访谈
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中国生物样本库向标准化迈进――国家标准化管理委员会批复成立全国生物样本标准化技术委员会
2015年6月17日，国家标准化委员会发文《国家标准委关于成立全国生物样本标准化技术委员会的批复》（国标委综合【2015】40号），同意成立全国生物样本标准化技术委员会。 全国生物样本标准化技术委员会编号为SAC/TC559，英文名称为National Technical Committee on Bio-specimen ...
2015（2014年度）生物医学期刊SCI影响因子分析
又到了一年一度的SCI影响因子公布的日子，各大期刊的排名和分数都产生了变化。本文中选取了生物医学类中排名前20的期刊，并就他们的变化趋势进行了整理。 梅斯医学的期刊智能查询系统已经对影响因子进行了全面更新，有需要的网友可以访问http://www.medsci.cn/sci/进行查询。 今年影响因子增长较多的期刊有《LANCET》（上升6.01）、《NA...
打造兰州国家生物产业基地经济区将建兰州“西部药谷”
兰州西部药谷产业园项目是兰州市建设国家生物产业基地的重要组成部分，6月16日，记者从兰州经济技术开发区获悉，近日，《兰州西部药谷产业园规划方案》已经省发改委批准实施。 兰州西部药谷产业园项目位于兰州经济区机场北高新园区内，预计投资25亿元。经济区以该项目为依托“筑巢引凤”，积极承接东中部生物产业转移项目和兰州市区生物企业“出城入园”项目，统一规划建设G...
同济大学王启刚教授团队取得多功能纳米生物探针研究重要进展
纳米凝胶，即纳米尺寸的凝胶，是高分子通过化学/物理交联形成的具有三维网络结构的纳米颗粒，广泛应用于在药物传输、生物成像应用中。有机-无机纳米杂化凝胶既有凝胶体系良好的生物相容性特点，又能结合无机纳米材料的功能性，越来越受到人们的关注。 最近，同济大学化学系王启刚教授团队在多功能纳米凝胶基生物探针材料的设计、制备与应用研究领域取得重要进展，其最新研究成果...
关于发布《高等级病原微生物实验室建设审查行政审批事项服务指南》的通知
为贯彻落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》（国发〔2015〕6号）和《国务院审改办关于贯彻落实〈国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知〉的指导意见》（审改办发〔2015〕1号）精神，进一步理顺行政审批流程，规范行政审批行为，依据《中华人民共和国行政许可法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号...
十三五拟推重大工程创新计划生物工程等或入围
随着我国经济进入新常态，创新作为驱动发展的持久动力，将在十三五规划中获得重点强调。考虑到当前我国在创新成果方面存在区域、行业以及板块分布的不均衡，十三五期间，中国将在强调大众创业、万众创新的同时，重点发掘国企和大学的潜力，学习其他科技强国的先进经验，出台重大工程创新计划。从前期研究看，生物工程、新材料、5G网络等领域可能进入政府扶持计划。 随着投资对中国经济的拉动...
全球生物科技业市值突破1万亿美元
6月15日， 安永在其发布的第29 期年度生物科技业报告《超越边界：勇攀新高》(Beyond borders: Reaching new heights)中指出，2014 年全球生物科技业再创佳绩，几乎打破收入、盈利能力和融资规模等所有金融指标记录。积极的绩效指标，加之多个备受瞩目的成功产品与新药审批...
加拿大研究人员发现检测血液中癌症生物标记的新方法
据最新一期《自然・化学》杂志报道，加拿大研究人员发现了一种检测人体血液中癌症生物标记物的新方法：利用肽核酸钳及纳米微电子芯片检测游离核酸。 核酸可分为DNA（脱氧核糖核酸）和RNA（核糖核酸），通常位于细胞内，但有时也能在循环血液中找到。癌症患者的血液中往往有更多的这种脱离细胞的核酸，其中一小部分游离核酸中就包含着与某些癌症相关的突变。 ...
路透社：中国的生物科技大赌局开始获得回报
经过多年向实验室投入巨资、吸引海外科学家回国，并敦促研究人员公布研究成果和申请专利后，中国正开始在生物科技领域获得竞争优势。在中国看来，在该战略领域开展“自主创新”的时机已经成熟。 中国拥有大量可投入研发的资源，这已使该国迅速跻身极富前景的新科技前沿。今年4月，中国的此类努力得到鲜明展现：中山大学发表了具有突破性的试验成果―利用新的CRISPR/Cas9基因编辑技...
美加与北大未名生物工程签约助推口腔产业发展
美加专利发布暨与北大未名生物工程集团有限公司签约仪式于6月10日在北京举办。 中国经济网记者在现场了解到，作为深圳市金悠然科技有限公司旗下品牌，美加多年来一直致力于研发在世界上领先的义齿产品，以服务广大消费人群。美加在2010年成功研发出“超薄不备牙贴面”产品后，直接向国家专利局申报专利，开创了国内贴面义齿专利知识产权的先河。“美加‘超薄不备牙贴面’使...
29岁CEO谈成功奥秘：美国生物科技史上最大IPO
周四上午，去年夏天还不存在的一家公司，举行了美国生物科技史上规模最大的一场首次公开募股(IPO)。Axovant Sciences公司以每股15美元的发行价融资3.15亿美元，估值因此达到12亿美元。不过多久，股价就上涨了90%，使Axovant市值达到约28亿美元。 这场大规模IPO的幕后推手，是现年29岁的前对冲基金经理维韦克・拉玛斯旺米...
科学家首次成功移植生物钟 或有助癌症治疗
美国哈佛大学合成生物学家帕梅拉·西尔弗博士领导的科学家团队，利用在蓝细菌中发现的昼夜节律机制，将昼夜节律线路移植到天生不具备昼夜节律的一种普通细菌中。美国《科学进展》杂志上的一篇新论文介绍了这一首次演示昼夜节律移植过程的新成果。 据美国每日科学网站6月12日报道，西尔弗说：“通过将大自然中的系统视作组件，我们遵循工程师般的...
九强生物与威高医检签署战略合作协议
九强生物6月9日晚间公告称，公司近日与山东威高医学检验技术有限公司（简称“威高医检”）签署了《战略合作协议》。后者拟向公司采购医学检验试剂，并共同开展市场推广活动，合作有效期至2018年6月4日。 据介绍，威高医检是威高集团下属公司，威高集团始建于1988年，是中国领先的医疗器械产品生产企业，下辖医用制品、血液净化、骨科、医疗装备、药业、心内耗材、医疗...
人造碱基能像天然DNA那样连接 有助合成生物学研究
美国印第安纳大学和应用分子进化基金会等机构科学家证明，他们造出的两种人造DNA“字母”Z和P，能像天然DNA那样组合连接在一起，将来有望把这两个新成员纳入到活细胞中。相关论文发表在最近的《美国化学协会会刊》（JACS）上。 合成生物学家一直在竞相研究遗传基本单位的人造版。美国应用分子进化基金会的斯蒂芬・本纳说：“从根本上说，我们一直在自下而上地重新发明...
我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
我国参照WHO、FDA和欧盟的标准，很早以前开始就对生物制品中残余DNA的含量进行限制。酵母、大肠杆菌表达的生物制品限定不超过10ng/剂，CHO和vero细胞表达的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超过100或10pg/剂。2010年版中国药典附录收录了DNA 探针杂交法和荧光染料法作为残余DNA检测方法。以地高辛标记斑点杂交法为代表的DNA杂交法因为操...
生物制品中宿主细胞残余DNA的危害
生物制剂是制药行业中发展最快的领域，2014年全球十大畅销药中7个是生物制剂。这些销售上的重磅炸弹在临床上疗效确切，但研发成本高，生产和质量控制要求非常严格。绝大部分生物制剂是不经过胃肠道直接进入体内，所以除了生物活性外，监管部门对药品中杂质的限量要求非常严格。其中，宿主细胞残留DNA因为具有特别的潜在安全风险，一直是国内外药品监管机构关注的重点。美国药典会从2...
生物学新利器是把双刃剑—全新基因编辑技术引发研究领域巨变
美国旧金山格莱斯顿研究所遗传学家Bruce Conklin一直试图找到DNA变异如何影响不同的人类疾病，但使用的工具有些笨重。当他研究来自病人的细胞时，很难知道哪个序列对疾病来说很重要，哪些只是背景噪音。同时，将突变植入细胞是一项昂贵且费力的工作。 2012年，他通过阅读了解到一项最新发表的、被称为CRISPR的技术。它能使研究人员快速改变几乎...
FDA发布最新生物类似药政策解读文件
美国第一个生物类似药已经获批，FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期，该机构发布了一个新的解读文件，主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。 最新的解读文件提供了更为详细的指导相关药品研发公司进行生物类似性验证的资料，FDA首次表示生物类似药与原研对照品互换是允许的。不过，FDA坚持认为，当前情况下，作为一个学术问题，给未来生物类似药申请者建立互换性标准是困...