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专家访谈
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Genentech与BioNTech强强联合,癌症疫苗有望问世,预估为BioNTech带来收益超3.1亿刀
罗氏集团旗下的Genentech将与BioNTech携手,共同研发、生产基于信使RNA(messenger RNA,mRNA)的个体化癌症疫苗。该疫苗的商业化将为BioNTech带来3.1亿美元以上的利润。 BioNTech称,此次合作基于他们公司的个体化癌症疫苗(Individualized Vaccines Against Cancer,IVAC)MUTANOME临床平台与Genen...
肿瘤疫苗只知道HPV疫苗?肿瘤疫苗大盘点,值得收藏!
近期,全球知名药企葛兰素史克宣布,人乳头瘤病毒疫苗HPV〔16型和18型〕(希瑞适)获得上市许可,成为国家食品药品监督管理总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。至此,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了进入中国大陆的“通行证”。 除了HPV外,还有不少疫苗进入临床,有的虽然鉴于各国巨额的临床试验费用没有获得类似FDA的批准,但依靠患者的...
中国人海外购物瞄准癌症疫苗 官方称入境需审批
随着中国人海外购物的热情日益高涨,购物品种已从服装、鞋类、香水、数码产品等转向了癌症疫苗、美容药物等生物制品上。广西检验检疫局9日向媒体通报,2016年以来该局已截获21批次包括上述生物制品在内的特殊物品。旅客如需携带这类物品入境,需办理相关检验检疫审批手续。 近年来现代社会医学飞速发展,一些常见疾病能够做到接种疫苗预防,且成效显著。但根据中国现行《药品注册管理办法》,进口疫苗被批准在国...
女性接种HPV疫苗也是在保护男性
近日,来自澳大利亚墨尔本的一项研究显示,女性接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗后对避免男性感染HPV的作用巨大。 来自阿尔弗雷德健康中心的Eric Chow发现,那些接种了HPV疫苗的女性不仅能保护自身,同样也能保护她们的男性同伴免受HPV感染。 HPV的种类超过100种,某些类型已经明确会导致癌症。目前的研究对HPV如何影响女性,导致女性发生宫颈癌等的了解比较明确,但是HPV也能导致男性...
专家预测:3至5年内覆盖病毒类型更多的九价宫颈癌疫苗可在国内上市
经过十年漫长的等待,7月18日,葛兰素史克公司宣布,人乳头状瘤病毒(简称“HPV”)疫苗(16型和18型)获得国家食药监总局的上市许可,成为国内首个获批的宫颈癌疫苗。一时间,由宫颈癌疫苗上市引发的各种问题持续发酵:我国审批的疫苗是否为国外已经淘汰的品种?覆盖病毒类型更多的四价和九价宫颈癌疫苗何时才能引入国内……围绕这些疑问,京华时报采访多位专家进行解读。...
日HPV疫苗首次因副作用遭起诉 近3000人健康受损
表示在接种日本政府呼吁的宫颈癌疫苗后,出现全身疼痛及发麻等副作用的63名15至22岁日本女性,于7月27日在日本东京、名古屋、大阪、福冈4地的地方法院同时提起诉讼,向日本政府和两家制药企业索赔。 日本共同社7月27日报道说,律师团称,就该问题提起诉讼尚属首次。原告包括东京28人、名古屋6人、大阪16人、福冈13人。要求每人赔偿1500万日元(约合人民币95万元)基础上...
周健:世界首个宫颈癌疫苗背后的中国科学家
7月18日,全球医药保健公司葛兰素史克(GSK)宣布,该公司“希瑞适”(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国国家食品药品监督管理总局上市许可,明年年初将正式登陆中国内地市场,这也是国家食药监总局首个批准用于预防宫颈癌的HPV(Human Papillomavirus,人乳头瘤病毒)疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,发病率居全球女性肿瘤第...
突破!世界首例衣原体疫苗!
研究的合著者,加拿大麦克马斯特大学Michael G. DeGroote传染病研究所的David Bulir及其同事将他们的研究结果发表在《疫苗》杂志上。 衣原体是美国最常见的性传播疾病之一,每年大约有286万人感染。 衣原体通常是通过与受感染者发生阴道、肛门或口交得以传播。有四种细菌可引起感染——最常见的是沙眼衣原体。 然而,感染沙眼衣原体之后往往并不出现症状,许多人都不...
宫颈癌疫苗将在明年初上市,25岁以上女性能注射吗?
18日上午,封面新闻记者获悉,英国葛兰素史克公司(GSK)生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。封面新闻记者肖茹丹张元玲程渝 中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实:“确实已经获批”。这个消息令乔友林兴奋不已,今年3月乔友林在接受封面新闻采访时,预...
宫颈癌疫苗,真的可以一劳永逸吗?
中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一,占全球新发病例约25% ~ 30%,但同时宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒( HPV )引起。 但是,接种疫苗是否一劳永逸,我们还得从宫颈癌的疾病分型以及发病人群的特点来说起。 宫颈癌分多种亚型 人乳头瘤病毒有一百多种亚型,其中三十多种可以致病。根据与女性下生殖道(外...
宫颈癌疫苗上市 市场规模达数十亿元
宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,中国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。 女性终于等到福音,葛兰素史克(GSK)2016年7月18日宣布,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国国内首...
GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适®被批准在中国上市
葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适?在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。 &...
世界首支阿尔茨海默病疫苗有望面世
刚刚在《自然科学报告》杂志上发布的研究结果显示,弗林德斯大学的专家们,作为分子医学(IMM)研究所和尔湾加州大学(UCI)的高水平美国研究小组的一部分,已经成功研制出了疫苗配方,其靶点是异常的 -淀粉样蛋白和tau蛋白,这两者是阿尔茨海默氏病的信号。 2015年有超过4800万例老年痴呆症,老年痴呆症正在成为全球医疗保健系统最大...
“宫颈癌疫苗”有望提速上市 药企暗自发力
用于预防宫颈癌的HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗在国内迟迟无法上市的局面或将改变。 近期,WHO(世界卫生组织)发布了关于HPV疫苗新的实验技术规范,明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中,可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。 《每日经济新闻》记者了解到,截至目前,距离全球上市...
麻省理工设计出可快速生产和应用的可编程RNA疫苗 证实能有效对抗传染病和癌症
工程师们已经设计了可以快速生产和应用的可编程的RNA疫苗,在小白鼠身上的测试中,该疫苗已被能证明有效对抗埃博拉病毒、甲型H1N1流感、和弓形虫。它们也可以被有效地用来对抗其他传染病和癌症。 疫苗由被称为信使RNA的遗传物质链组成,它可以被设计为任何病毒,细菌,或寄生蛋白的编码。它被翻译成引起宿主免疫反应的蛋白质,除了针对感染性疾病,研究人员正在使用这种方法来制造癌症疫苗,...
J immunol:增强肿瘤疫苗活性的新方法
滤泡淋巴瘤(FL)是一类由生发中心B细胞突变引起的癌症,该类癌细胞生长缓慢而且对化学药物较为敏感。FL是最为典型的非霍奇金淋巴瘤,占所有淋巴瘤发生的20%到30%。尽管目前由于antiCD20靶向治疗的出现,FL患者的存活率得到了明显的提升,但此类癌症的恶化仍然难以控制而且复发率居高不下。 最近研究表明免疫疗法是治疗FL的有效手段,而且FL细胞对于免...
Merck和Moderna联合开发基于mRNA的个体化癌症疫苗,NIH向UCLA临床转化科学研究所拨款6900万美元
Merck和Moderna联合开发基于mRNA的个体化癌症疫苗 默克公司和Moderna医疗公司今天表示,他们将合作开发和推广基于信使RNA(mRNA)的个性化癌症疫苗,该合作会先向Moderna预付200万美金。此次合作旨在将默克公司的免疫肿瘤学与Moderna的基因疫苗技术、GMP制造能力相结合。两家公司同意使用Moderna的mRNA疫苗技术来...
晚期黑色素瘤患者福音,通用癌症疫苗研究重要突破
德国一个研究小组利用免疫系统对病毒感染的反应开发出一种纳米粒子RNA疫苗,并在实验鼠和3位晚期黑色素瘤患者身上成功诱发了抗癌免疫反应。该研究为通用癌症疫苗的出现铺平了道路,有望让癌症免疫疗法成为现实。 这项发表在最新一期《自然》杂志上的研究,介绍了一种通过调整机体免疫反应来对抗癌症的方法。其核心是一种由RNA-脂质复合物组成的疫苗。这种疫苗通过静脉注射进入体内,目...
免疫细胞动力系统“刹车”的移除,能够增强流感等疫苗的接种效果
近日,免疫学权威期刊《Immunity》(IF=21.561)上刊登的一项研究结果指出一种调控新陈代谢的分子竟是增强人类免疫系统抵抗流感等病毒的关键所在。 该项研究是由美国佛蒙特大学(UVM)医学院的免疫学教授Mercedes Rincon和Devin Champagne博士后领导的,他们发现一个叫做甲基化控制J蛋白(MCJ)可用来增强机体对...