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专家访谈
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【昂瑞医药CEO史跃年专访】探秘原发性卵巢癌治疗性疫苗临床IIb期突破性进展
第六届中国国际免疫治疗创新论坛（ITIC 2017）即将于今年7月1-2日于武汉中国光谷科技会展中心盛大召开。 今年的ITIC 大会主题为：聚焦分子及细胞药物免疫与联合治疗的研发进展。大会共两天，分为分子药物和细胞药物两大分会场。特邀了40多位国内外知名临床与科研专家学者、领先企业研发科学家，将解析国内外相关免疫治疗政策，分享国内外最新免疫治疗临床实例与数据，讨论各...
重磅！疫苗新贵康希诺完成4.5亿元融资：加速新型人用疫苗研发
2017年4月18日，康希诺生物股份公司（简称“康希诺”）宣布完成了4.5亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由国投创新投资管理有限公司（简称“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，由歌斐资产、达晨创投、金石翊康等新投资人以及礼来亚洲基金、启明创投等原有投资人共同出资完成。 康希诺始终专注于新型人用疫苗的研发和生产，已建立了由10余个新型疫苗组成的研发管线，涵盖了对肺炎、结核病...
“疫苗+化疗”组合拳：脑癌治疗效果翻一番，展现新希望！
同时应用多种策略解决问题的思想在现实生活中并不少见，在医学领域尤为如此。然而，找到一条正确有效的组合疗法来改善病人的生活质量并非易事。近日，美国杜克大学癌症研究所科学家实现了胶质细胞瘤（GBM）的多疗法综合管控。这项涉及11例GBM患者研究的对应文章发表在最新的“Clinical Cancer Research”杂志上。 研究人员应用抗原pp65疫苗对GBM患...
打造个体化癌症疫苗新锐公司完成近5亿B轮融资
总部位于马萨诸塞州剑桥市的肿瘤免疫疗法公司Neon Therapeutics宣布，已经完成了一项7000万美元的B轮融资。该公司正在开发基于新抗原的治疗性疫苗和T细胞疗法来攻克癌症。此次获得的资金将用于正在进行的1b期临床试验，推进主导候选在研新药NEO-PV-01，这是一个完全个体化的新抗原疫苗。 这次B轮融资由Partner Fund Management领投。现有投资机构Third R...
日本研究团队称：HPV疫苗可能导致小鼠脑损伤，同行要求撤稿
一项日本研究团队的研究搅动了人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的池水。但很快，在论文发表后的一个月多，这项研究因被认为在实验设计上不合理，遭到同行批评。 11月11日，日本东京医科大学医学部教授Toshihiro Nakajima在自然出版集团旗下的《科学报告（Scientific Reports）》发表论文。在论文中，Nakajima表示，在小鼠身上注射HPV疫苗和百...
世卫组织：全球迎来首种可实现高效防护的埃博拉疫苗
世界卫生组织２３日宣布，由加拿大公共卫生局研发的疫苗可实现高效防护埃博拉病毒，全球迎来首种可预防埃博拉出血热的疫苗。 这项临床试验由世卫组织领导，几内亚卫生部等机构参与。相关研究报告已发表在新一期英国医学期刊《柳叶刀》上。 试验去年在几内亚开展，当时该地区仍不断出现新增埃博拉出血热病例。近１。２万直接或间接接触过埃博拉出血热患者的人参与了这项试验。 研究...
国家食药监局官员夫妻受贿 数家疫苗企业卷入
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称药审中心）原副主任尹红章被带走调查，但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日，北京青年报记者获悉，尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年，缓刑5年。随着该案的曝光，尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检方指控，尹红章和妻子非法收受或索取150余万元，来自北京和上海的数家...
害怕针头注射疫苗？ 小巧纳米贴片或将引发疫苗注射突破性变革
有人喜欢打针嘛？想必没有人愿意打针，如今来自昆士兰大学的研究人员Mark Kendall就通过研究开发出了一种纳米贴（nanopatch），这种纳米贴能够提供一种疫苗运输的新型途径，而这无疑是160年以来古老注射疫苗方法的一个革命性创新。 什么是纳米贴？ 我们可以将纳米贴想象成为邮票大小的尺寸，而且在其表面有数千个突起，纳米贴表面每平方厘米就有大约2万个注射口，...
Nature子刊：除了女孩，同龄段男孩也应该接种HPV疫苗？
近日，英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV（Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒）疫苗的项目。对此，《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will the UK join the fight?”的新闻评论，旨在评议男孩接种HPV...
mRNA疫苗：让我们的身体自己“制药”
信使RNA（mRNA）为开发新疗法和疫苗提供了一个潜在的变革范本。在自然界的生命体中，mRNA负责将遗传密码翻译成具有功能的蛋白，控制着每一个细胞的生命进程。mRNA将遗传信息传递给细胞，因此通过编码mRNA使其携带正确的信息，就可以让细胞产生的我们所需的抗病蛋白或是抗体。 mRNA行业的先驱们已经建成了一个临床和临床前数据库，这表明，基于mRNA的治疗可以填补传统的小分子药物、生物治疗和...
重磅| 沛儿13价肺炎疫苗在华获批 辉瑞“利润奶牛”将重返中国市场
曾在去年因为许可证到期而不得不暂停在华销售的沛儿疫苗，已被证实在华正式回归，此前由于CFDA并未予以沛儿7价疫苗的进口注册证号更换申请，沛儿疫苗在华一直处于断货状态，辉瑞更因此暂停了在华疫苗业务的商务运营。 根据辉瑞方面向医疗焦点独家透露的信息，沛儿新品种：13价肺炎球菌疫苗已获CFDA上市批准，这是目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段(从婴...
刚在中国获批的宫颈癌疫苗，为何会被美国踢出政府采购目录
被美国拒之门外的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗），不只是英国制药巨头葛兰素史克（GSK）生产的“希瑞适”HPV2价疫苗，还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。 近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）了解到，除了葛兰素史克的“希瑞适”（Cervarix）HPV2价疫苗从美国退市，默沙东旗下的“佳达修”（Gardasil）HPV4价疫苗，也已经在美国市场暂停销售。 默...
接种HPV疫苗可减少子宫颈癌筛查
HPV病毒感染被发现是导致宫颈癌和生殖器湿疣以及部分肛门癌、口腔癌的主要因素，HPV疫苗是预防HPV病毒的有利工具，能够有效的预防子宫颈癌。 研究人员于近日发现，已经接种过人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的女性似乎只需要更少更简单的宫颈癌筛查标准，可以降低因高标准筛查造成的假阳性风险并节省不必要的花费。这项新的研究结果于近期发表在“ Journal of the National...
距寨卡病毒疫苗的成功开发还有多远？
最近的很多新闻都强调了实验性寨卡病毒临床前疫苗在猴子试验中的积极结果，同时新闻还描述了目前正在人体中进行的两种寨卡病毒疫苗的临床试验情况。这些研究都刺激了人们对研究寨卡病毒疫苗用于抑制人类机体感染剂次级效应的希望，寨卡病毒往往会引发机体出现此生效应，比如异常的胎儿发育等，但是，尽管目前正在进行临床前和早期的临床试验，我们仍然没有看到一种寨卡疫苗获批或者被批准用于人体。...
男性也需接种HPV疫苗
人乳头状瘤病毒引起的喉癌、舌癌，正在男性群体中“暴发”。 大约9年前，美国食品及药品管理局（FDA）批准了一种人乳头状瘤病毒（human papillomavirus，HPV）疫苗，该疫苗可以预防那些最危险的HPV引起的疾病——几乎所有类型的宫颈癌、多种其他恶性肿瘤及两性生殖器疣。目前，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议，所有11～12岁的男孩、女孩都应接种此疫苗。...
Genentech与BioNTech强强联合，癌症疫苗有望问世，预估为BioNTech带来收益超3.1亿刀
罗氏集团旗下的Genentech将与BioNTech携手，共同研发、生产基于信使RNA（messenger RNA,mRNA）的个体化癌症疫苗。该疫苗的商业化将为BioNTech带来3.1亿美元以上的利润。 BioNTech称，此次合作基于他们公司的个体化癌症疫苗（Individualized Vaccines Against Cancer,IVAC）MUTANOME临床平台与Genen...
肿瘤疫苗只知道HPV疫苗？肿瘤疫苗大盘点，值得收藏！
近期，全球知名药企葛兰素史克宣布，人乳头瘤病毒疫苗HPV〔16型和18型〕（希瑞适）获得上市许可，成为国家食品药品监督管理总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。至此，被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了进入中国大陆的“通行证”。 除了HPV外，还有不少疫苗进入临床，有的虽然鉴于各国巨额的临床试验费用没有获得类似FDA的批准，但依靠患者的...
中国人海外购物瞄准癌症疫苗 官方称入境需审批
随着中国人海外购物的热情日益高涨，购物品种已从服装、鞋类、香水、数码产品等转向了癌症疫苗、美容药物等生物制品上。广西检验检疫局9日向媒体通报，2016年以来该局已截获21批次包括上述生物制品在内的特殊物品。旅客如需携带这类物品入境，需办理相关检验检疫审批手续。 近年来现代社会医学飞速发展，一些常见疾病能够做到接种疫苗预防，且成效显著。但根据中国现行《药品注册管理办法》，进口疫苗被批准在国...
女性接种HPV疫苗也是在保护男性
近日，来自澳大利亚墨尔本的一项研究显示，女性接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗后对避免男性感染HPV的作用巨大。 来自阿尔弗雷德健康中心的Eric Chow发现，那些接种了HPV疫苗的女性不仅能保护自身，同样也能保护她们的男性同伴免受HPV感染。 HPV的种类超过100种，某些类型已经明确会导致癌症。目前的研究对HPV如何影响女性，导致女性发生宫颈癌等的了解比较明确，但是HPV也能导致男性...
专家预测：3至5年内覆盖病毒类型更多的九价宫颈癌疫苗可在国内上市
经过十年漫长的等待，7月18日，葛兰素史克公司宣布，人乳头状瘤病毒(简称“HPV”)疫苗(16型和18型)获得国家食药监总局的上市许可，成为国内首个获批的宫颈癌疫苗。一时间，由宫颈癌疫苗上市引发的各种问题持续发酵：我国审批的疫苗是否为国外已经淘汰的品种？覆盖病毒类型更多的四价和九价宫颈癌疫苗何时才能引入国内……围绕这些疑问，京华时报采访多位专家进行解读。...