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专家访谈
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【推荐】迈迪安可冻干、快速、超灵敏分子原料助力猴痘病毒检测开发
近期，多国相继报告猴痘病例 世卫组织发布最新提醒 猴痘病毒发生人际传播 12个非猴痘流行国已报告病例 世卫组织2022年5月13-21日期间非流行地区猴痘确诊病例和疑似病例的地理分布 01 猴痘是什么？有何症状？ 猴痘是...
【Science子刊】DNA传感器稳准快，传染性病毒一测便知，新冠病毒逃无可逃！这是病毒检测前所未有的新方法！
一种新的传感器，不仅可以检测是否存在病毒，而且还可以检测病毒是否具有传染性——这是控制病毒传播的一个重要特性。 伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校（University of Illinois Urbana-Champaign，缩写为UIUC）的研究人员和合作者们开发了这种传感器，该传感器集成了特别设计的DNA片段和纳米孔传感，无需对样品进行预处理即可在几分钟...
【快讯】国务院联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》及解读
关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知联防联控机制综发〔2020〕152号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 新冠肺炎疫情发生以来，全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测工作，在疫情防控中发挥了重要作用。当前，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大、离汉离鄂通道管控措施解除，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对...
国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。近期发现，个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传，严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境，切实保障公众健康权益，现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求通知如下： &emsp...
新冠病毒检测和研究的三种测序方法对比
随着新冠病毒的全球肆虐，如何在针对疑似样本的大规模检测中，既能提高检测灵敏度，又能获得病毒全基因组序列以用于后续变异监测和研究，中国科学家于2020年3月16日预印在bioRxiv的一篇文章《Multiple approaches formassively parallel sequencing of HCoV-19 genomes directly from clinic...
【突破】RNA成像为冠状病毒检测剂“锦上添花”
由于全球许多地方都缺乏冠状病毒检测试剂盒，因此科学家加紧制作了很多试剂盒方案，每种方案都比下一个更具创造性。 研究人员最初开发的Mango可以灵敏地检测RNA分子，帮助改善病毒对冠状病毒等病毒的筛选，同时使细胞功能得以基本发现。 西蒙弗雷泽大学分子生物学和生物化学教授彼得·昂劳（Peter Unrau）博士解释说：“我们...
刚刚！诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批！
3月14日，国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒，此次产品的获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。 南京诺唯赞医疗科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）产品 南京诺唯赞医疗科...
【快讯】国家药监局又应急审批3个新型冠状病毒检测产品
2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。 据悉三个产品分别为： 万孚生物 获批产品：2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂（免疫层析法） 用途：用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的2...
两套价值数百万元的新冠病毒检测“神器”数字PCR仪定向捐赠
为了应对病毒检测及其突变监控等疑难问题，由豫资控股发起，启迪科服集团积极响应，联合法国Stilla Technologies公司（以下简称Stilla）及其中国代理商深蓝云生物科技有限公司/艾普拜生物有限公司（以下简称深蓝云/艾普拜），共同出资，向河南省郑州市及信阳市定向捐赠两套价值合计数百万元人民币的Stilla Naica数字PCR检测系统（Crystal Digital PCR），助力...
全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。 RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒，用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测（照片由Analytik...
新型检测技术面世：对所有已知病毒都有效
来自圣路易斯华盛顿大学的研究人员已经开发出了一种新的测试技术，能够检测几乎所有已知的能够感染人类和动物的病毒。这一测试有助于医生诊断感染，不管他们有没有相关的线索。 据了解，这项被命名为 ViroCap 的测试的准确性仍然需要进行临床试验，可能还需要几年的时间才能使用在患者身上。不过，这项正在开发的技术已经提供给医疗服务提供者...
中国埃博拉病毒检测试剂获验证 15分钟可测出
9月4日，记者从中科院武汉病毒所获悉，在中国科学院院长基金特支项目支持下，该所新发传染病研究中心石正丽、严兵研究组，联合开发研制出具有自主知识产权的“埃博拉病毒快速检测试纸条”和“埃博拉病毒抗体ELISA检测试剂盒”，并于近期在法国里昂P4(生物安全等级4级)实验室获得验证。 实验证明，该中心所研制的埃博拉病毒快速检测试纸条和埃...
JCM：4种埃博拉病毒检测的性能评估
最新发表的一项研究评估了美国FDA紧急授权的4种埃博拉病毒检测。这项研究由美国疾控中心、埃默里大学医学院、内布拉斯加大学医疗中心等机构的研究人员开展，发表在《Journal of Clinical Microbiology》杂志上。 他们评估的检测包括：美国CDC的NP2和VP40 RT-qPCR检测，以及生物梅里埃旗下BioFire D...
埃博拉病毒检测只要几分钟！
准确检测只要几分钟，将为医疗方案制定带来关键信息。 哈佛医学院研究人员，卫生部、波士顿儿童医院项目参与者发现，新型商业化埃博拉病毒快速检测手段准确度与非洲塞拉利昂疫情爆发时采用的传统实验灵敏度相当，研究成果已发表在医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。 去年秋天，埃博拉在西非大爆发，如今疫情发展已经变缓但仍在持续。截止今年六月第二个星期，几内亚、塞...
FDA批准Focus流感病毒检测试剂盒
快速诊断公司Focus公司今日发表声明，该公司检测试剂盒Simplexa Flu A/B & RSV Direct kit获得美国食品药物管理局批准，可对另外八种流感病毒株进行检测。这八种病毒株分别是 H7N9; H3N2 (Minnesota 和 Indiana 毒株; H1N1 (2011); H3N2 (Ohio 和 Texas 毒株);...
埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控
按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报，并启动应急审评审批程序。近日，批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备，为我国诊断埃博拉病毒...
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒获CFDA首批
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。 目前全球埃博拉病毒感染人数已经超过1.5万人，死亡逾5千人。虽然国内尚未出现临床病例，但国家相关部门高度重视，该产品的批准为国内有效预防埃博拉病毒做好了技术储备。 ...
达安基因：目前已接到埃博拉病毒检测试剂订单
达安基因作为分子诊断的龙头企业，近期随着全球对抗埃博拉疫情形势的日益严峻，也获得投资者持续关注，对于已接到埃博拉病毒检测试剂订单的传闻，公司证实属实。 世界卫生组织(WHO)25日称，目前已有至少4922人因感染埃博拉病毒死亡，至少1万个病例记录在案，但实际死亡病例或许要多达三倍。在西非国家埃博拉新增病例大幅增加的背景下，...
Quidel公司腺病毒检测试剂盒获FDA批准
Quidel公司星期一称其已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Lyra腺病毒检测法(一种用于从鼻咽拭样定性检测人类腺病毒DNA的实时PCR方法)的510(k)认证。 这项新检测法是Quidel公司Lyra品牌即用型PCR试剂盒的一部分，该试剂盒可通过实验室现有的热循环仪进行使用。此试剂盒的特点包括出结果的速度快、即用型混合试剂以及无需冷冻贮存。...