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专家访谈
找到约973条结果 (用时0.1656秒)
假阳性化合物：药物研发者的心头之“痛”
近年，新药开发领域炙手可热，大量研究人员蜂拥涌入。但是，他们当中很多人缺乏应有的引导，科研也做成了一团浆糊。每当生物学家们发现一个与疾病相关的靶点蛋白，他们就会想方设法寻找能够与这个蛋白质分子结合并影响其活性的化合物，这些有苗头的化合物常被称为“活性化合物”。一次典型的药物筛选流程能够找到数千种活性化合物，它们可以作为疾病机理研究的工具，也是寻找新药的基础。 ...
FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请
安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请，用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab获得优先审批资格，PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FDA突破性药物、孤儿药、和优先评审多重资格，估计评审过程不会遭受什么人为障碍。 Blinat...
我国创新药物研发的未来展望
（一）我国创新药物研发的整体发展大势 1、中国创新药研发的时机逐步走向成熟，有望逐步成为全球药物创新中心 放眼全球，从需求面看，虽然整体用药市场对于创新药的热情不减，但是对于发达国家来说，对药物的爆炸式需求时代已经过去。从资金面看，医药研发投入增长减缓，创新药投入也相对减少。从政策面看，各国近年来逐步加大了对新药研发的监管，使得研发审批周期变长，同...
降糖药物：真的创新和进步了吗？
糖尿病治疗领域：新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰，在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此，很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险，所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物，包括吸入型胰岛素，长效艾塞那肽，以及葡萄糖钠离子同向转运体2抑制剂（SGLT2）等，讨论这些治疗药物的相对优势及...
美合成出普适性埃博拉药物靶点
一种对抗埃博拉病毒的新型药物研发工具近日问世。这项发明由美国犹他州大学的生物化学家主导，他们研发出一种模拟肽，可呈现出各种类型埃博拉病毒都具有的关键功能区。这一新工具将作为药物靶点，从而使药物有效打击各种已知和未知的埃博拉病毒。 科学家们合成出了埃博拉病毒蛋白质高度保守区的模拟肽，该区域蛋白质控制病毒进入人体宿主细胞，引发传染病...
监测免疫抑制剂药物浓度可提高器官移植患者存活率
器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段。数据显示，我国每年约有1万例器官移植手术，累计移植量超过10万例。移植术后的排异反应，是该手术面临的主要挑战，也是移植物失功以及患者死亡的重要原因。因此，如何抑制移植器官后免疫系统出现排斥反应，是提高成功率的关键。 过去30年，免疫抑制药物ISDs已有效抑制了移植术后患者的器官排斥反应，并很好地改善了器官移植受体的存活率。近...
FDA：通过增强生物标记物的研究来促进“新的靶向治疗药物”的发展
新药研发的一个重要的领域是靶向治疗，有时也称为“个性化药物”，因为其是针对个别患者的基因组开发的药物。这些称为靶向治疗的药物可能对某些特定的人群具有更高的药效，因为这些药物是医护人员从某个患者身上筛选出来的一个特殊的药物进行的临床实验得出的结论。FDA正在广泛的与科学家和科学组织一起合作，以帮助促进基础生物学的发展，以支撑这一新的领域的不断的发展。 ...
新给药方式：是胶囊也是注射器——从肠道内注射药物
麻省理工学院和麻省综合医院(MGH)合作开发了一种有望替代皮下注射的新型给药方式。这套系统使用一枚外层包裹微针头的小胶囊将药物直接送进肠道内并注射。 一般来说口服药由于无法抵抗消化道内的酸性环境，药物成分无法很好地被人体吸收。如果是大蛋白质分子制成的药物，这种问题就更加明显。所以，现代医学不得不采用皮下注射的方式给药。 &e...
《Nature》：新技术容易带来的虚假信息
大规模分子筛选技术已经成为寻找新药物的重要手段，但这种技术也带来一些问题，就是许多被筛选出的目标分子根本不是真正有价值的分子。一些学者迷信筛选技术的先进性，对这些候选分子进行药物无效开发研究，导致大量人力财力的浪费。最近《自然》有文章对这个问题提出了警告，值得引起相关领域的学者重视。这种技术带来的问题和目前被广泛使用的组学技术类似，组学技术能让我们在短时间内获得大量信息，...
科普：PD-1 抗体新一代抗癌新星？
疫苗、青霉素或链霉素等医学术语之所以家喻户晓，是因为它们具有明显的临床医学价值。如果一个普通医学术语，PD-1，这样两个简单字母组合的一个缩称，几年后也能妇孺皆知，那一定是个奇迹，它的背后或许隐藏着某种神密的故事。 PD-1会有什么样的医学价值呢？如果你能记得当年天花疫苗如何根除了天花病毒的感染，消除了人类面孔...
FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdivo审评
百时美施贵宝于9月26日表示，美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格，这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。FDA的决定到2015年3月30日到期。百时美施贵宝表示，欧洲药品监管机构还授予这款药物用于晚期黑色素瘤加速审评资格。 Opdivo（nivolumab）属于一种有前景的新类型药物，这类药物旨在帮助人体自身免疫...
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引起肌肉无力，呼吸困难以及肝脏和心...
药物创新，中国新主场：第12届中国国际新药创制前沿技术发展峰会即将召开
生物医药产业是国际科技和经济竞争的战略制高点，在未来世界经济中将占据极为重要的地位。其人才、技术、资本高度集聚，科技进步是提高竞争力的必然需求。 Pharmaprojects/Pipeline数据显示，全球新药研发规模显著增加，据统计，截至2014年1月，全球在研药物数量为11307个，与2013年...
揭开安慰剂治疗的假面
对于那些安慰剂组在临床试验中出现巨大改善的疾病，尤其是疼痛、抑郁和其他精神疾病，克服假性治疗是一个现实障碍。 Kathryn Hall的早期职业生涯建立在药物，而非安慰剂上。作为一名分子生物学家，她在千年制药公司花费了两年时间识别药物靶点。2005年，她到针灸医生诊所寻找能缓解其腕管综合征的方法。“我记得自己坐在那里思考，我无...
另一面：基因编辑型药物的风险有待探究
Feng Zhang，MIT的一名研究员，参与开发了一种改造DNA的强大新方法，这种方法被他比为一种“基因组的查找与替换功能”。 几家创业公司已经如雨后春笋般兴起，旨在将技术转化为新型的基因治疗药物，包括CRISPR Therapeutics and Editas Medicine，一家Zhang和投资4300万美金的风险投资商在去年共同成立的医药公司。 这些...
FDA已授予阿斯利康实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位
阿斯利康（AZN）旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位（Fast Track designation），用于预防由绿脓杆菌（P.aeruginosa）导致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。绿脓杆菌是一种高度耐药性细菌病原体，能在住院患者中导致严重的疾病。FDA的快车...
EvaluatePharma：吉列德Sovaldi卖天价不是特例，而是趋势
吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。但是全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显示，Sovaldi卖天价并不是特例，而是一种趋势，并且这种...
Nat Commun：新型蛋白质图谱或可帮助寻找潜在的抗癌药物
近日，一项发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自伦敦帝国理工学院的研究人员通过研究揭示了致病性酶类如何对蛋白质进行修饰及其如何被阻断的分子机制；这种酶类名为N-肉豆蔻酰基转移酶(NMT)，研究人员希望该研究可以帮助他们设计新型药物来靶向作用该酶类，为癌症及炎性疾病开发新型靶向性疗法。 文章中，研究者鉴别出了一种可以阻断NMT活...
Org. Biomol. Chem：治疗阿尔兹海默氏症的新型蛋白药物
近日，莱斯特大学的化学家报道了一种利用突破性技术开发的用来治疗癌症和阿尔茨海默氏症等疾病的新药物。 该研究团队开发了一种新的创新方法，他们运用这种方法研究了一种特殊的综合性氨基酸，由此产生了一种特殊的设计蛋白，这种蛋白之前从未被造出过。 Andrew Jamieson博士是这项研究的领导科学家，他说：“对这项研究我们感到非常自...
FDA接受新的精神分裂症药物申请
FDA正在审查大冢制药和灵北制药提交的新药brexpiprazole，该药是用于治疗精神分裂症和辅助治疗重度抑郁（MDD）。 该新药申请基于7个安慰剂对照的二期和三期实验，该实验拥有6000名参与者，其中超过5000人接受了治疗。 在两个三期精神分裂症实验中，阳性和阴性症状量表(PANSS)中的变化显示出和和对照组相比，接受brexpipraz...