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专家访谈
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郑州一医院获药物临床试验资格 患者免费试新药
郑州市六院获药物临床试验机构资格 根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2014年第48号公告发布的消息:全国被认定具有国家药物临床试验机构资格的23家医疗机构公布,郑州市第六人民医院名列其中,也是河南入选的唯一一家医疗机构。该院艾滋病科、肝病科、结核病科、呼吸科、消化科、中西医结合艾滋病科、中西医结合肝病科等7个专业获CFDA资格认定。 &e...
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示,这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍,相对于对照组依那普利(一种ACE拮抗剂),LCZ696将患者因心脏病发所的死亡风险降低了...
Lancet子刊:联合用药或成为多发性骨髓瘤患者新福音
根据发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上前半阶段研究的结果表明,临床实验药物ixazomib,雷利度胺和地塞米松联合口服用药可治疗多发性骨髓瘤。 “Ixazomib是一种口服蛋白酶抑制剂,它具有较好的抗骨髓瘤效果和较低的周围神经病变机率,“Shaji Kumar博士说,“众所周知,硼替佐米、雷利度胺和地塞米松联合治疗新诊断多发性骨髓瘤是高度有效的,我们想研究一种有安全、耐受...
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日,一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出,通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者,其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in combination with lenalidomide an...
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展,中国单抗药物的研发能力基本有所储备,研发靶点紧跟国际研发和市场热点,并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火,但中国主要以仿制为主,且研究靶点较集中。”在李晶看来,国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数,到了2014年翻了数倍,其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VEGF、EGFR、CD20这5类。 ...
罗氏阿瓦斯汀获FDA批准用于一项新适应症
FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据,这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治...
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲,FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思达的这次批准是通过优先审评程序完...
未来青少年药物滥用的治疗方法
对青少年药物滥用治疗的关键转折点是治疗后易复发且缺乏一个明确的最佳方法。匹兹堡大学的研究人员作了一项全面的文献综述,鉴定在共同特质基础上针对减少药物滥用的不同疗法。《药物滥用》杂志表明,他们的发现可部分帮助青春期精力集中专项问题。《药物滥用》杂志是一个有关药物滥用的医学教育和研究协会的官方杂志(AMERSA),并且是一个来自劳特利奇的出版物。 &em...
Cancer research:普通化疗药物或可提高脑部肿瘤病人生存率
莫菲特癌症中心的研究人员发现,通过溶瘤病毒疗法的作用,常见的化学治疗剂环磷酰胺可帮助恶性神经胶质瘤患者提高生存率,恶性神经胶质瘤是一种常见的脑肿瘤。溶瘤病毒疗法是一种创新的治疗方法,它使用病毒靶向和杀死癌细胞。病毒可被修改并靶向特定癌细胞或释放治疗-修改基因到特定位置。 临床前试验在恶性神经胶质瘤患者体内使用溶瘤病毒疗法有一定的效果;然而,这种方法的一个潜在的问题是人...
解读《CVD合并糖尿病口服降糖药物应用专家共识》
我国是糖尿病和心血管疾病(CVD)的高发国家。2型糖尿病(T2DM)和冠心病(CHD)、高血压可互为因果,共同导致心血管事件,加重肾功能不全。由此,《CVD合并糖尿病口服降糖药物(OAD)应用专家共识》(以下简称“共识”)应运而生,共识深入浅出、简明扼要、实用性强,不仅推荐了CVD合并糖尿病患者的筛查流程、诊断标准、用药原则和治疗目标,还对糖尿病合并CHD、糖尿病合并高血压伴肾功能不全的患者...
JNM:新型分子成像药物有助更好地诊断前列腺癌
一项刊登于国际杂志The Journal of Nuclear Medicine上的研究论文中,研究人员开发了一种新型分子成像药物可以对早期前列腺癌进行检测及成像,文章中研究人员对比了两种Tc-99m标记配体:MIP-1404及MIP-1405的生物分布及肿瘤吸收的动力学数据,这几种药物用于单光子发射计算机化断层显像(SPECT)及平面成像。 &em...
Lancet子刊 IBIS-II试验最新进展:利塞膦酸钠可提高阿那曲唑骨质流失风险效益比
研究已证实,芳香化酶抑制剂(如阿那曲唑)对伴乳腺癌高危风险的绝经后妇女有预防保护价值,但其可加速骨质流失。 英国伦敦玛丽女王大学癌症预防中心等处的研究者进行了一项国际、双盲、随机、安慰剂对照试验,评估应用阿那曲唑(anastrozole)的乳腺癌高风险人群口服利塞膦酸钠(risedronate)预防骨密度减少的有效性,相关研究成果在线发表于11月11日的The Lancet ...
赛诺菲泰索帝在中国获批用于胃癌晚期一线治疗
近日,赛诺菲旗下肿瘤药物泰索帝获得国家食品药品监督管理局批准,可在中国用于晚期胃癌一线治疗。将为既往未接受过化疗的晚期胃腺癌、包括胃食管结合部腺癌患者提供基于循证医学及更加适合中国患者的化疗方案新选择,提高患者生存率的同时,更多考虑到了患者的生存质量 胃癌是中国第二大常见癌症,全球胃癌患者中有超过40%来自中国。近5年来,我国每...
NIH:用于普通肝脏疾病的新药OCA能够改善肝脏的健康
FLINT,或在NASH治疗实验中的法尼醇X受体配体Obeticholic Acid的结果,11月6日在柳叶刀上进行了在线发表。FLINT的研究得到了NIH的糖尿病,消化和肾脏疾病国家研究所的支持。 “NASH是普遍且具有潜在的严重危险的疾病,当前还没有获得批准的疗法。疾病管理通常包括了通过节食和锻炼进行减肥。”NIDDK对于NASH临床研究(NASH CRN)的项目负责人Aver...
FDA批准RAM联合紫杉醇用于晚期胃癌
FDA于2014年11月5日批准了ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。 Ramucirumab (Cyramza, Lilly)曾在2014年4月获准用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。 礼来肿瘤产品开发和医学事务部的高级副总裁Richard Gaynor博士对媒体表示;“这次FDA对C...
[AASLD2014]sofosbuvir逆转肝移植术后肝纤维化显疗效
HCV复发和它与肝移植术后纤维化进展的关系被很好的记录下来。到目前为止,包含干扰素的抗病毒治疗是肝移植后HCV患者治疗的标志性方案。包含干扰素的治疗方案的持续病毒学应答(SVR)和安全性都不能满足肝移植后患者的需求。2014年1月,直接抗病毒药物sofosbuvir (SBV)被引入德国,紧接着,2014年5月,simeprevir药物也被引入,2014年8月daclatasvir药物也被引...
方正医药研究院癌症常用药物研发再有斩获
溴甲纳曲酮针对适应症,就是晚期癌症病人长期使用到阿片类镇痛药物(从罂粟中提取的生物碱及体内外的衍生物,与中枢特异性受体相互作用,能缓解疼痛,产生幸福感)进行姑息治疗,引起的副作用之一便秘。 在2014年9月29日,美国FDA又批准该药物新增适应症:慢性非癌性疼痛患者服用阿片类镇痛药引起的便秘。 溴甲纳曲酮在制备的方式工艺上,不算是复杂,就像...
科学家发现一种新抗癌药物深入研究后可进入临床评价
曼彻斯特的科学家发现,一种新的药物在实验室条件下可以抑制肿瘤的生长,通过和放疗结合使用能提高治疗疗效,进而表明这种新疗法可以应用于临床。 许多肿瘤由于生长缺氧会改变能量代谢方式,他们从有氧代谢转向发酵糖类,产生副产物乳酸。为了防止乳酸中毒,细胞内的一种单羧基转运蛋白(MCT)能将乳酸转运出细胞外。 阿斯利...
FDA采取pCR为新基础,加速高风险性乳腺癌药物的审批速度
在过去,下一步大规模的用于确定该药物在乳腺癌的早期阶段是否有效是需要等待数年的。但是现在开始改变了。 虽然大多数早乳腺癌早期确诊的女性会首先用手术去除肿瘤,之后通过药物治疗减少复发的风险(如“辅助治疗”),但也可以在手术前,就使用相同的抗癌药物(如“新辅助疗法”),这样同样有效。大多数乳腺癌患者在手术前给药会造成肿瘤的减小,也有的肿...