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专家访谈
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Science重大成果：神奇的再生药丸
服下一片药丸，新组织就会突然长出来替换受损的组织，这一想法听起来有点像是科幻小说。 来自凯斯西储大学和德克萨斯大学西南医学中心的研究人员本周宣布，他们在将这一曾经看似不可能的想法变为鲜活现实的道路上迈出了重要的步伐。在发表于6月12日《科学》（Science）杂志上的一项新研究中，他们描述了一种新药如何修复了动物模型中的结肠、肝脏和骨髓损伤―...
医药并购新宠Receptos拒绝阿斯利康63亿美元收购
美国生物制药商Receptos是眼下医药并购（M&A）市场的新宠，该公司目前股价160美元，阿斯利康出价每股200美元被拒，甚至还拒绝了其他竞购者每股280美元的报价，打算每股350美元挂牌出售。此外，吉利德和梯瓦也有意收购Receptos。那么，Receptos如此嚣张，它的资本是什么？是oxanimod！这是一种新型口服S1P1R调节剂，用于治疗自身免疫性疾病，该药...
南京造抗艾新药明年上市？专家：从研发到入市还有好几道槛
南京一家生物制药公司近日宣称，其研发的自主知识产权抗艾新药“艾博卫泰”，将于明年进入市场销售。消息一经披露，立即引发关注。业内人士乐观表示，这是国内首款抗艾原研新药，明年艾滋病人就能用上“南京造”长效新药。 据了解，目前国内的抗艾滋病毒药物约有26种，全部是国外专利期失效后的仿制药。如果“艾博卫泰”顺利完成，将填补国内此领域原研药的空白，其贡献力不言而...
美药管局官员：中国制药业对美影响日趋增加
美国食品和药物管理局3名官员5日在其官网博客上撰文说，中国制药业对美国的影响“日趋增加”，中国是美国人每天依赖的成品药物中许多活性成分的主要提供者。 这3名官员分别是，药管局全球监管运营和政策处副处长霍华德・斯克拉姆伯格、药管局药品评估和研究中心主任理查德・莫希齐茨基以及药管局监管事务办公室药品质量项目代理主任阿隆扎・克鲁斯。他们最近访问了上海、南京和...
罕见病药物如何进入中国
上海经济评论：新药成功率不高，为何选择在这个领域创业？ 约翰・克罗利：1998年，我的两个孩子被诊断出患有庞倍氏症，这是一种非常严重的肌体衰弱性疾病，医生说活不过两岁，孩子的心脏、呼吸功能都会出现问题，最终会因功能衰竭而死亡，当时世界上没有有效的治疗药物。为了给孩子治病，我辞去工作，成立了一家生物医药公司，并且最终非常幸运地研发出治疗药物，挽救了我的两...
Cancer Discov：特殊基因突变或可使肿瘤对特殊抗癌药物敏感
近日，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现，在许多类型癌症中常见的ARID1a的突变会打断癌细胞中DNA的损伤修复，从而使得癌症不断恶化；当治疗特定癌症时该基因或许就是癌细胞的致命弱点，相关研究发表于国际杂志Cancer Discovery上。 文章中，研究者Guang Peng博士表示，ARID1a是一种富含AT的交互结构域蛋白1a，ARID1a...
2015版中国药典发布，附7大变化清单
6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。 药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。 公开资料显示，2015年2月4日，...
沈阳三生制药7.1亿美元香港上市
三生制药是一家生物技术公司，来自中国大陆。港交所首次公开募股7.107亿美元，这是自纳斯达克撤市两年后的最高交易记录。近两年，公司私有化，并进行了一系列生物技术相关的资本运作。 据汤森路透旗下IFR报告，三生制药在股东中信投资的帮助下，共募集55.1亿港元，这部分资金将用于收购及增加雇员。公司股价9.1港元/支，总股数4.849亿支，中信投资还另外提供1.212亿支...
FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）单抗药物ACTEMRA/RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格（BTD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。获得BT...
国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》
根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。《中国药典》（2015年版）目录见附件。 特此公告。 附件：《中国药典》（2015年版）目录 食品药品监管总局 2015年6月5日 下载附件登陆...
FDA发布最新生物类似药政策解读文件
美国第一个生物类似药已经获批，FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期，该机构发布了一个新的解读文件，主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。 最新的解读文件提供了更为详细的指导相关药品研发公司进行生物类似性验证的资料，FDA首次表示生物类似药与原研对照品互换是允许的。不过，FDA坚持认为，当前情况下，作为一个学术问题，给未来生物类似药申请者建立互换性标准是困...
肿瘤药物潜在靶点PDK1
3-磷酸肌醇依赖性蛋白激酶1（PDK1）是AGC蛋白激酶家族的主要调节器，是肿瘤磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（AKT）信号通路上的一个重要蛋白质，PDK1已经成为一类有潜力的肿瘤药物靶标。目前，尚未有成熟研发阶段的药物出现，对PDK1靶标的研发激起了研究者相当大的兴趣。 1.在研药物分析 以PDK1为靶标进行药物研发可以达...
360与国药合资成立医药电商公司
昨日，360与国药集团下属国药国华宣布，两家公司已签订战略合作框架协议，将共同出资成立一家电商公司，用互联网思维构建一个全新的医药电商平台。业内人士认为，对于国药集团来说，这是机遇也是挑战。 根据介绍，双方合作旨在搭建一个药品种类最全、数量最多、最安全的在线售药平台。国药集团将为新公司提供尽可能广泛的资源和药品品类，全面支持电商平台的发展；360协助电子商务交易平台...
第17届上海国际生物技术与医药研讨会 精准医疗风持续吹
6月9日第17届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）在国际会议中心盛大开幕，BIO-FORUM历时17年发展，已成为全国生物医药领域规模最大的国际性研讨会。本届大会以“变革中的产业发展机遇与科技创新中心建设”为主题，就医药新政、新药研发、仿制药发展、抗体药物、疫苗研发、机遇检测、精准医疗、大数据、生物医学工程等领域内的心境、新发展进行研讨...
GlobalData最新发布，盘点2014年全球药物销售排行榜Top50
GlobalData 2014年药物全球排行榜最新公布：艾伯维关节炎药物Humira（阿达木单抗）销售额130亿美元成为全球最畅销药物，吉利德抗丙肝药物Sovaldi、Harvoni紧随其后，两种药物销售额合计124亿美元。 Humira（阿达木单抗)、Harvoni（sofosbuvir、ledipasvir二联复方)、Soval...
互联网+医药行业还玩不转阿里健康预亏额增2倍
“滴滴打车”一出来，几乎颠覆了整个打车市场，然而阿里健康将这种玩法复制到医药行业后，却以失败收场。一直在互联网医药领域动作频频的阿里健康突然公告自己在2014-2015财年或预亏超8000万人民币。为了用突破性的模式倒逼医药分家，“有钱又任性”的阿里巴巴可谓用心良苦，也下足血本。但业内认为，如果只是简单将互联网游戏规则复制到厚重的传统医药行业，就企图颠覆传统流程环节，这种想法未...
医师必备 | 药理学口诀，句句经典
肾上腺素――过敏性休克的首选药物。 利多卡因――心律失常的首选药。 苯妥英钠――强心苷中毒所致室性心律失常的首选药物。 苯妥英钠――癫痫大发作的首选药物。 安定―癫痫持续状态的首选药物。 乙琥胺――癫痫小发作的首选药物。 米帕明――抑郁症的首选药物。 维拉帕米――房室结折返所致的阵发性心动过速...
盘点10种奇葩的药物副作用
1. 直发变卷发 抗癫痫药丙戊酸钠也常作为治疗躁郁症的情绪稳定剂。 它有一种奇怪但无害的副作用：让直发变成卷发，且与用药剂量无关。 有理论认为这是因为该药会耗尽头发生长所必需的营养物质(如锌、铜和镁等)，停用该药后，头发多能逐渐恢复。 2. 不停打哈欠 即使患者不感到劳累，服用治疗抑郁症的药物帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氯丙...
赛诺菲罕见病新药olipudasealfa获FDA突破性疗法认证
赛诺菲公司旗下的Genzyme公司最近又传出了利好消息。公司开发的用于治疗罕见疾病--尼曼－皮克病（NPD）的新药olipudase alfa获得了FDA的突破性药物疗法认证。 尼曼－皮克病（NPD）是一种由鞘磷脂堆积而导致的一种疾病。这种疾病的发病原因是由于患者体内缺少一种名为鞘磷脂酶的酶类。而olipudase alfa是一种酶替代疗法，这种药物可以通过替代患者...
ASCO:全球肿瘤药物研究最新进展
一年一度的美国临床肿瘤学会议六月圆满落幕，在这一年一度的盛会中，各大制药企业纷纷晒出自己的明星产品，快来跟着生物谷小编的脚步，回顾一下本次ASCO都有哪些亮点： 百时美施贵宝力保肿瘤免疫领先地位 过去几年，百时美施贵宝一直是肿瘤领域的关注焦点。该公司设计出抗体与体内PD-１分子结合，用其激活机体免疫系统对抗肿瘤。实验表明，非鳞状肺癌患者在服用公司研发的O...