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专家访谈
找到约46条结果 (用时0.1656秒)
【快讯】长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，推进长江三角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，经上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监督管理局协商一...
速递 | FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用...
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用于医疗产品的开发中。在该试点...
医生工资将迎大变革！公立医院薪酬制度改革试点推向全国
近日，人社部、国家卫计委、财政部、国家中医药管理局联合下发通知，将公立医院薪酬制度改革试点推向全国，要求每个城市至少选择1家公立医院开展薪酬制度改革试点。 2017年1月，人社部等四部门印发《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》，要求在上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏等11个综合医改试点省份各选择3个市（州、区），为期1年，开展公立医院...
助力江苏医改，“高血压精准防治十万人基因队列项目”落地南通试点
去年十月，国务院发布了《“健康中国”2030规划纲要》，明确提出要坚持以基层为重点，以改革创新为动力，建立完善的分级诊疗制度。目前，“健康中国”已成为国家优先发展战略，2017年更是成为分级诊疗慢病下基层医改政策落地的关键年。精准医学作为我国“十三五”计划中的重大科技专项，对推进医疗创新技术在以高血压为典型代表的慢病防治领域中的转化应用，必将发挥出深远而重要的作用。 ...
综合医改试点省份再扩大，广东、江西、甘肃、吉林有望纳入
广东、江西、甘肃、吉林有望纳入第三批全国综合医改试点省份，医改综合试点省份将达15个。 近日，据南方都市报报道，综合医改试点范围将继续扩大，具体规划将在年内公布，届时全国将有约一半省份纳入综合医改试点。另外国家卫计委委属委管的44家医院，今年至少要有10家纳入到属地的公立医院改革。随着明年公立医院改革全面推开与覆盖，所有44所委属委管医院要纳入到公立医院改革。 综合医改扩“半壁江...
两票制将席卷半个中国，第三批医改试点省份来了！
近日，据南方都市报的消息，广东、江西、甘肃、吉林四省有望纳入第三批全国综合医改试点省份，届时医改试点省份将达到15个，占全国约一半的省份。 ▌医改试点省份范围逐步扩大 今年5月，国家卫计委官网发布了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于增加上海等7省（区、市）开展综合医改试点的函》，正式新增7个医改试点省份，分别是上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏。...
卫计委：所有产前检测医疗机构均可开展NIPT 原108家试点单位取消
1、原政策NIPT试点单位取消，所有有资质的医疗机构均可开展 文件中指出：各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理，建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所和其它医疗机构为技术支撑的孕妇无创DNA产前筛查和诊断网络。 2、筛查和诊断机构须取得新资质 文件中指出： ...
向重复检验说NO！京津冀试点临床检验结果互认
向医疗机构重复临床检验说NO！9月5日，北京、天津、河北卫计委联合启动三地医疗机构临床检验结果互认试点工作，在京就此召开新闻发布会。 首批试点“十一”实施 第一批临床检验结果互认试点工作将于2016年10月1日起实施。 试点工作实施后，京津冀地区符合结果互认条件...
全国首个省级细胞制备中心落户浙江 杭企获批试点
杭州易文赛生物技术有限公司日前获批开展浙江省区域细胞制备中心建设试点工作，这不仅意味着国内首个省级区域的细胞制备中心将正式落户浙江，也意味着我省干细胞行业的发展又上了一个新台阶。 2009年，易文赛和美国干细胞上市公司Cryo-cell公司签订了专利许可协议，成为第一家入驻杭州未来科技城(海创园)的企业。如今，越来越多的新生儿家长会为自己的宝宝存下胎盘、脐带干细胞，希...
春雨正式杀入慢病管理 联合卫计委启动三地基层试点
昨天，卫计委卫生发展研究中心与春雨医生签署了一项研究协议，并举行了正式的启动会。项目的全称为：“基于移动互联网技术的糖尿病患者健康管理研究”。研究项目有三个清晰的目标：论证互联网医疗“线上+线下”糖尿病管理的有效性；分析其在卫生经济学上的长期收益；为互联网医疗进入基层医疗服务体系探索适宜的支付手段。而在此前不久，春雨糖尿病管理应用春雨糖管家也已经在应用平...
国家卫计委教育部启动高校艾滋病防控试点工作
为进一步加强学校艾滋病防控工作，保障学生身体健康，国家卫生计生委疾控局和教育部体卫艺司31日在北京联合启动了高校艾滋病防控工作试点。该项试点将以问题为导向，以需求为目标，积极探索预防艾滋病知识的普及教育与针对有特殊需求学生的干预服务相结合的模式，着力提高预防艾滋病教育的有效性。 高校艾滋病防控试点工作主要包括三个方面，一是面向高...
重磅：取消GMP认证！20家药企试点
昨日（8月26日），国家食药监总局（CFDA）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视？在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。 GMP认证取消要开始试点 在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列...
国务院发文：试点城市所有公立医院推进医药分开
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来，各试点城市积极探索，改革取得明显进展，积累了宝贵经验，奠定了拓展深化改革试点的基础。但是公立医院改革是一项长期艰巨复杂的系统工程，当前还存在一些比较突出的矛盾和问题，公立医院逐利机制有待破除...
《转》访博奥检验总裁张治位 获批肿瘤试点，六证集齐，继续领航我国基因产业
近日，国家卫生计生委医政医管局发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序 技术临床应用试点单位名单，名单一经发布立即引起业内高度关注，详细名单：点击查看。 笔者昨天获悉北京博奥医学检验所再次榜上有名，便第一时间联系了博奥检验总裁张治位博士，对张博士进行了专访。 转化医学网：继上两次公布试点单位后，这次又公布了肿瘤试点单位，对全行业来说意味着什么？ 张治位：意...
【独家】6省市肿瘤基因测序临床应用试点名单公布（目前最全）
近日卫计委公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。名单一经发布，立刻引起业内高度关注。 上海市名单（5家）： 1、 肿瘤医院 2、 中山医院 3、 瑞金医院 4、 长海医院 5、 东方肝胆医院 浙江省名单（2家）： 1、杭州迪安医学检验中心...
【重磅】首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
2014年3月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（以下简称通知）。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目（如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等）。 2014年12月2...
迪安诊断（300244）：率先获得肿瘤领域高通量测序临床应用试点牌照
事件： 公司公告，收到了卫计委医政医管局下发的关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知（就是我们所说的试点牌照），公司旗下杭州迪安医学检验中心取得了第一批肿瘤领域高通量测序的试点牌照。 结论： 不论对于迪安诊断，还是基因诊断行业，这都是一个重要的事件。去年年底到现在，卫计委医政医管...
浙江迪安取得基因测序临床应用试点资格
2015 年 4 月 8 日，浙江迪安诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》（国卫医医护便函[2015]76号），公司全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资...