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专家访谈
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阿斯利康重金构建生物信息学系统，助力肿瘤个体用药
最近，阿斯利康在抗肿瘤领域可谓动作频繁。今年八月，阿斯利康与日本生物制药公司Sosei集团达成独家授权，获得了开发、生产及商业化腺苷A2A受体拮抗剂HTL-1071及潜在额外A2A受体阻断剂的全球独家权利；与美国的Peregrine Pharmaceuticals公司签订了一项关于PD-L1药物联合疗法的合作协议。而早在今年四月，阿斯利康还就血液肿瘤药物...
阿斯利康同曼彻斯特大学合作投资1770万美元用于进行肿瘤生物信息学的研究
近日，阿斯利康公司同曼彻斯特大学达成合作协议，计划在未来5年里投资1150万英镑（1770万美元）在临床试验中利用生物信息学工具来开发针对肿瘤患者的更为个体化的新型疗法。 需要特别指出的是，这项投资将全力支持曼彻斯特大学的相关研究；据阿斯利康消息显示，这笔资金将会支持一系列计划，比如开发新型的生物信息学系统，用来实时捕捉且整合临床试验安全性、有效性、生物标志物以及药物...
不抛弃不放弃阿斯利康对IL17抗体Brodalumab的研发继续保持乐观
今年5月，当安进（Amgen）宣布“在服用 Brodalumab 的患者中观察到自杀想法后，决定停止与阿斯利康关于该药物的合作”后，业界为之一震。安进表示，对于这个后期临床试验药物 Brodalumab，这样的安全问题可能会导致一个限制性标签，大大减少使用 Brodalumab 的患者人数。 而如今，阿斯利康表示对该潜在明星药物...
FDA批准阿斯利康易瑞沙治疗晚期EGFR突变阳性肺癌
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学管线在监管方面收获喜讯，FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）作为一种单药疗法，用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，具体为EGFR存在外显子19删除突变或外显子21存在L858R替代突变。据估计，1...
阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功，将于2016年申请上市
阿斯利康（AZN）与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）一项III期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。 双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交上市申请。如果获批...
又来一个？一个月内阿斯利康两位高管跳槽小药企！
阿斯利康的管理层到底是怎么想的？是自己想要成立一家小的制药公司？还是吃了什么厌恶大药企的药？无论怎么说，事实就是：第二位阿斯利康的高管已经跳槽去了一家小药企。 就在两周前，执掌Syndax制药的研发总监Briggs Morrison刚刚跳槽，而这次James Ward-Lilley也同样迈出了这一步，他跳到了Vectura――一家与阿斯利康的对手GSK及诺华有合作...
阿斯利康全球研发执行副总裁莫里森突然辞职
FierceBiotech获悉，阿斯利康的全球研发执行副总裁布里格斯?莫里森（Briggs Morrison）――公司在过去三年里尝试转型过程中重要角色之一，如今要离开这个制药巨头，到一个小型的制药公司作为掌舵人。 阿斯利康的员工们一大早都在讨论着莫里森的突然、没有解释的离职，公司首席执行官帕斯卡尔?索里奥特（PascalSoriot）则发声称他将临时介入负责运营研...
医药并购新宠Receptos拒绝阿斯利康63亿美元收购
美国生物制药商Receptos是眼下医药并购（M&A）市场的新宠，该公司目前股价160美元，阿斯利康出价每股200美元被拒，甚至还拒绝了其他竞购者每股280美元的报价，打算每股350美元挂牌出售。此外，吉利德和梯瓦也有意收购Receptos。那么，Receptos如此嚣张，它的资本是什么？是oxanimod！这是一种新型口服S1P1R调节剂，用于治疗自身免疫性疾病，该药...
阿斯利康拟投资2.85亿美元扩大生物制剂产能
据MarketWatch网站报道，英国制药企业阿斯利康本周一宣布，计划向瑞典索德塔尔杰一座新的生物药品工厂投资2.85亿美元。该公司表示，上述举措可能是其扩大生物制剂生产能力三步走投资计划的第一步。 这座位于索德塔尔杰的新工厂将从2018年底起开始生产临床试验用的蛋白质疗法产品。与此同时，阿斯利康将在2019年前使该工厂全面投入使用，实现全负荷商业产品生产。 ...
阿斯利康采用Bina的基因组分析软件进行研发
作为肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病，呼吸系统疾病，炎症和自身免疫方面的药物发展的一部分，根据合作协议，制药公司将在全球范围内采用Bina的Genomics Management Solution（GMS）分析系统来支持基因组的数据分析和管理。AstraZeneca公司也将成为Bina联盟计划的第一个成员。 ...
阿斯利康与哈佛联合开展糖尿病细胞疗法
阿斯利康将开展为期五年的研究项目，利用美国哈佛大学干细胞技术发现新的糖尿病治疗手段。 合作双方打算开发适合将干细胞转化为人类β细胞的细胞治疗技术，β细胞是胰腺的胰岛素生产细胞，可以作为用于治疗糖尿病的新型药物。 阿斯利康公司在声明中表示，哈佛大学的相关工作克服了现阶段学界糖尿病研究的一个关键性瓶颈，人类β细胞水平与糖尿病有着极大的相关性。 阿斯利康公司已经毫不掩饰其在糖尿病领...
阿斯利康Brilinta药物获巨额收益
阿斯利康正在庆祝备受关注的具有巨大潜在价值的倍林达药物的试验营收结果，该药通过数据证明，血液稀释剂能够明显降低有心脏病发作史的病人心血管血栓疾病的发生。 巨大的Pegasus-TIMI 54研究是一项涉及超过21000名患者的大规模试验，研究评估了对研究开始前1到3年内有心梗病史的患者给予一天两次倍林达（替格瑞洛）片剂60 mg或90 mg外加低剂量阿司...
阿斯利康计划扩张其弗雷德里克制造基地
阿斯利康制药有限公司在一项声明中表示，它将扩大其在弗雷德里克的生物制剂制造中心，首轮投资2亿美元。该项目将增加设备的生产能力来支持阿斯利康的已有生产线，将有助于公司发展跟上不断增长的药物制剂市场需求。官方信息显示，通过这次扩张，弗雷德里克阿斯利康生物制剂制造中心生产的生产线将占有其%的生产线总量。 阿斯利康生物制剂供应区域副总裁Andrew D. Skibo表示：“除了我们在...
阿斯利康痛风新药三期临床数据喜忧参半
去年夏天，阿斯利康宣称其处于临床末期的组合药物lesinurad取得了一次巨大成功，这款新药是从Ardea以12.6亿美元收购的。该公司于16日展示了两三个正在进行的研究结果，详细的数据显示，该药物达到了降低血液中尿酸理想水平的生物标志物，但16日阿斯利康表示，研究发现该药物未能真正降低患者突发痛风的几率。不过，该制药巨头表示，即使需要延期获得上市批准，它还是会提交监管审批。 与阿斯利康...
移情别恋还是再续前缘？辉瑞在阿斯利康和Actavis之间情归何处？
生物医药领域的发展一向是瞬息万变，今天的竞争对手在明天可能就会成为联手开拓市场的盟友。 最近阿斯利康公司和辉瑞公司再一次进入了产业界和金融界的视线，因为有消息称，辉瑞公司有可能重新报价再次准备收购阿斯利康公司。这一消息在生物医药产业中又激起轩然大波。 不过一些业内评论人士确认为这一消息的真实...
阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza
今年6月底，阿斯利康（AZN）“死而复生”的抗癌药Lynparza（olaparib）被FDA专家委员会否决。近日，该药在欧盟却收获了好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持加速批准olaparib，作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗。EMA通常都会采纳CHMP的意见，这也意味着olaparib将在3...
阿斯利康将于剑桥大学合作研究神经退行性疾病
阿斯利康及其全资子公司MedImmune在周二宣布其将于剑桥大学合作，致力于神经退行性疾病的研究。 该合作推进了阿斯利康计划在剑桥建立“渗透性研究基础设施”的计划，并且遵循制药公司其总部与其三大全球研发中心之一在同一个城市的原则。合作双方之前就肿瘤学研究方面有过合作，并且阿斯利康公司的研究人员在英国癌症研究院剑桥研究所也有协同工作。 作为协议的一部...
FDA已授予阿斯利康实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位
阿斯利康（AZN）旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位（Fast Track designation），用于预防由绿脓杆菌（P.aeruginosa）导致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。绿脓杆菌是一种高度耐药性细菌病原体，能在住院患者中导致严重的疾病。FDA的快车...
阿斯利康抗败血症药物遭遇失败
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阿斯利康对MedImmune的收购遭遇新的质疑
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