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专家访谈
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国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。近期发现，个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传，严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境，切实保障公众健康权益，现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求通知如下： &emsp...
Nature：健康细胞究竟如何扫除蛋白“非法聚会”？
从细菌到人类，所有细胞内的蛋白质都需要经过正确的折叠才能形成天然功能状态。在蛋白质合成过程中首先形成长而有序的肽链，随后经过加工修饰形成特定的三维结构，蛋白质只有形成正确的三维结构才具有功能性。而发生损伤的蛋白质会失去特定结构，逐渐展开，并倾向于聚集在一起形成聚集体。一旦形成由损伤蛋白组成的聚集体，细胞就会受到损伤，引起细胞死亡，引发一些神经退行性疾病，...
云南白药承认购非法提取物
针对日前国家食药监总局通报云南白药等24家药企采购非法银杏叶提取物的通报，云南白药昨日晚间再发公告，承认从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物。 根据公告，云南白药表示该公司全资子公司中药资源公司响应下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司开展对外业务的需求，从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物，并销售给上述下游客户。截至目前，货物已全部发往云南希陶绿...
国家食药总局：核查24家购买非法银杏叶提取物药企
近期，总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。经核实，桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司主观故意弄虚作假，使用假劣原料生产药品，性质恶劣、情节严重。 对此，国家食药总局要求，对已有案件线索一查到底，对从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物的24家药品生产企业，逐一核查，一经发现问题立即采取停售停...
安徽重点整治非法体外诊断试剂 首先从企业和医院排查
假牙有多假、美瞳不太美、安全套不安全、诊断试剂瞎诊断……今年，安徽省食品药品监督管理局将对上述医疗器械乱象逐一整治。4月22日，正式在全省开展体外诊断试剂“百日风险大排查”和专项整治行动。 所谓体外诊断试剂，是指血糖试条、胶体金类体外诊断试剂、酶联免疫和化学发光类体外诊断试剂等产品，是老百姓经常使用的体外诊断试剂。体外诊断试剂涉及诊断、治疗...
“神医”胡万林非法行医案二审维持原判
上世纪90年代名噪一时的“神医”胡万林，曾因使用含芒硝药物致人死亡；出狱后3年将再次面临法律制裁。河南省高级人民法院2月11日下午对胡万林等非法行医案进行二审宣判，裁定驳回上诉，维持原判。 2014年11月19日，洛阳中院一审以非法行医罪分别判处胡万林有期徒刑十五年、吕伟有期徒刑十一年、唐孟君有期徒刑三年、对贺桂芝免予刑事处罚，四被告...
姚贝娜真死于非法行医吗？
清早刷微博时，看到一则消息称，姚贝娜逝世的原因可能不是癌症，而是由于错误的治疗手段。该消息称，北大深圳医院采用的生物疗法涉嫌非法行医。 无独有偶，小编医疗朋友圈里也有人提出质疑：报道中称患者最后出现高烧，需要升压药物维持，有点像使用CAR-T疗法后出现的cytokine storm--使用肿瘤免疫疗法后免疫系统反应过于剧...
非法处置医疗废物 温州六人获刑
带血丝的针管，你看见了，也许会习惯性绕开走。但如果告诉你，你手里的塑料饭盒，可能会和针管扯上关系，你会不会感到一阵毛骨悚然？ 1月12日，温州市鹿城法院宣判全市首例非法处置危险废物案，6人被认定构成污染环境罪被问刑，其中一人还是一家面积超过2000平方米鞋材加工厂负责人。 在被告人曹某等人手中，原本该统一处置的50...
深圳卫计委接报 查非法胎儿性别鉴定
24日下午，深圳市卫计委接到线索称，深圳市某健康管理公司涉嫌存在介绍他人赴泰国进行非法胎儿性别鉴定的行为。25日，市卫计委通报了初步调查的情况，经检查，现场未发现医生、孕妇，未发现B超机、采血管等相关医疗器械，未发现正在开展非法胎儿性别鉴定的行为。但在其公司电脑里检查发现“赴泰国做试管婴儿”等电子资料。 24日下午，罗湖区卫生监督所执法大队接到线索后，该所执法人员立...
全国严查非法销售含可待因复方溶液
日前，国家食药监总局联手公安部门，严查含可待因复方口服溶液非法销售。 国家食药监总局官方消息称，含可待因复方口服溶液属于必须严格凭处方购买的药品，因其含有少量麻醉药品可待因成分，非法大量使用容易成瘾，危害健康甚至危及生命。 近年来，由于不断从药品经营渠道暗中流失，在个别地方，部分青少年当中含可待因复方口服溶液滥用情况发展较快。对此，监管部门严格加强管理。但仍有个别药品...
反式脂肪酸影响记忆力 FDA或将其列为非法添加剂
在这项新研究中，研究人员观察了约1000名健康人，发现摄取反式脂肪酸最多的人比摄取量最少的人在单词记忆测试中的表现要差。而这种差异在45岁以下的人中很明显。 戈洛姆说：“对于年轻人和中年人而言，在他们工作和构建职业生涯的岁月中，反式脂肪酸与记忆力减退的关联最为密切。” 该研究显示，在研究人员将参与者年龄、受教育程度和是否抑郁等可能影响记忆力的其他因素纳入考虑范畴后，这种关联依然存在...
北京燕竹医院涉非法行医被查封
收费标准混乱、违规开展诊疗活动、涉及虚假宣传，25 日晚，央视焦点访谈栏目对北京燕竹医院涉嫌违反医疗卫生法规事件进行报道。昨日，市卫计委紧急召开行动部署大会，会上相关负责人表示，目前已暂停该医院所有执业活动，并将对该院人员资质、处方管理、医疗广告等进行进一步深入调查。同时，为深化打击非法行医行为，将开展“飓风行动”，两周内对医疗机构突出问题进行集中整顿。...
报废车三无器械 “黑120”5年营业额超1100万
用普通面包车改装成急救车，没有合格的急救设备和人员，盘踞在长海医院、第六人民医院等知名三甲医院门前，违规拉载不具备转院条件的患者甚至尸体——这就是非法经营的“黑120”。 近日，上海市公安局成功破获“8·27”“黑120”非法经营案件，抓获犯罪嫌疑人王华、周成等4人，并当场缴获作案用救护车3辆等涉案物品。在此基础上，警方循线追踪...
开影楼兼营胎儿性别鉴定“业务”，或致胎儿畸形
本月，中央四部委联合发布新规，要严惩非法鉴定胎儿性别，介绍、组织实施“两非（非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性人工终止妊娠）”行为的，最高可处罚3万元；构成犯罪的，依法追究刑事责任。然而，近日记者调查发现，一种叫做“四维彩超”的胎儿写真项目正成为准父母提前打探腹中胎儿性别的方法，尽管这些写真店自称不会透露性别，但有家长称还是得到了“暗示”。 ...
强生将就非法营销案与美国司法部达成和解协议
据消息人士称，强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)与美国司法部(Justice Department)正接近就一项旷日持久的调查达成和解，金额将是药物推广问题案件中最高的一例；这项调查针对的是强生在精神病治疗药物维思通(Risperdal)上的市场推广。 <p align="center"><img src="h...