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Kite完成首个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品上市申请！
2017-04-01
2017年3月31日，Kite Pharma正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel（以下称KTE-C19）在美国食品药品监督管理局（FDA）关于生物制品许可（BLA）的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 就在1个月前，Kite Phama公布了支持该申请的ZUMA-1关键临床试验积极性的结果，101例病人，6个月的完全缓解率...
FDA扩大依鲁替尼适用范围 治疗罕见非霍奇金淋巴瘤
2015-02-02
美国食品和药物管理局近日扩大了依鲁替尼（Imbruvica）的使用范围，其将可以用于华氏巨球蛋白血症（WM）的治疗，这种疾病是癌症的一种罕见形式，其往往开始形成于免疫系统。该种药物因为此种用途，获得了突破性疗法的地位。 作为一种非霍奇金淋巴瘤，WM随时间缓慢恶化，并且会导致血细胞异常，已知的包括B淋巴细胞（B细胞），这种细胞可以在骨...