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找到约251条结果 (用时0.1656秒)
内地首个细胞库落户深圳
内地首个综合细胞库23日在深圳正式挂牌,细胞库设置在北科生物公司,与以往的干细胞库相比,综合细胞库能保存更多不同来源的细胞,并为下游的细胞製备中心提供良好来源,有助于把先进的细胞技术转化为有效的医疗手段。 此前,深圳北科生物公司已建成亚洲最大的综合性干细胞库群和全球首个通过美国血库协会(AABB)认证的综合干细胞库群。 (转化...
好消息!全国首个治疗性单克隆抗体中试平台落户福建
近日,全国首个治疗性单克隆抗体中试公共服务平台项目在三明高新区金沙园开工建设,项目建成后将用于研发创新型单克隆抗体药物,成为肿瘤治疗史上一个新的里程碑。 据介绍,该项目由福州创方医药科技有限公司与抗体药物国家工程研究中心、福建医科大学等单位合作,总投资7.3亿元,承担治疗性单克隆抗体药物临床前中试和产业化,将打造一个细胞培养规模...
里程碑!我国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准
7月22日,我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。 本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品,是由北京大学第三医院骨科张克...
【里程碑】全国首个治疗性单克隆抗体中试平台落户三明高新区
记者从福建省三明市科技局获悉,近日,全国首个治疗性单克隆抗体中试公共服务平台项目在三明高新区金沙园开工建设。项目建成后,将用于研发创新型单克隆抗体药物,成为肿瘤治疗史上一个新的里程碑。 据介绍,该项目由福州创方医药科技有限公司与抗体药物国家工程研究中心、福建医科大学等单位合作,总投资7.3亿元,承担治疗性单克隆抗体药物临床前中试...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确,医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则,必须遵循伦理...
埃博拉刺激日本创建首个生物安全4级实验室
随着日本决定升级其现存的一家处理最危险病原体的传染病实验室,该国将成为国际精英级危险俱乐部的一员。日本政府计划在东京以西30公里的武藏村山市建立一个顶级生物安全实验室,这一举动扫除了持续30年来建立相关实验室的政治反对声音。 8月3日,日本厚生省和武藏村山市市长签订了一项协议,为在该市建立生物安全4级(BSL-4)病原体――如拉沙热病毒和埃博拉病毒――...
全国首个精准医疗研究中心落户大庆
日前,大庆市人民医院与南京大学生命科学高等研究院精准医疗研究中心签约仪式在大庆举行,这标志着全国首个精准医疗研究中心正式落户我省。 据介绍,作为大庆市人民医院与南京大学生命科学院对接合作项目,将对常见病、多发病,危害百姓最严重的疾病,进行研究和筛选并提出治疗方案,成果将惠及大庆乃至全省人民。项目牵头学者张辰宇教授,是“长江学者”...
葛兰素史克成首个大幅降价的外资药企
7月24日,葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布:公司将主动降低部分原研药的价格。 降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品:贺普丁(拉米夫定)、贺维力(阿德福韦酯)和韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯)。前两者为医保目录产品;而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症,目前尚未进入医保...
我国首个口腔干细胞库落成
7月25日,我国首个口腔干细胞库落成典礼在京举行。据介绍,该干细胞库也是世界上首个通过GMP认证的口腔干细胞库。 美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系主任施松涛教授介绍,口腔干细胞从儿童个体乳牙或后期生长的智齿中获取,相较于当前应用成熟广泛的血液干细胞,其具有提取容易、细胞量大、活性高、排异作用小、可用于组织再生等优势。...
中国首个生物资源“样本库目录”上线
国家基因库E-BioBank资源信息共享平台"样本库目录"模块全新上线,旨在登记和展示国内生物资源样本库的基本情况,推进共建中国首个生物资源样本库目录。 人类健康、疾病的研究和生物多样性保护对生物遗传资源的大量需求,带来了生物样本库数量及其保存的生物遗传资源的大幅增长。然而,现阶段,我国生物样本库呈现分散、独立、无序的状态,生物...
国家基因库开放E-BioBank资源信息共享平台 推动共建中国首个生物资源样本库目录
人类健康、疾病的研究和生物多样性保护对生物遗传资源的大量需求,带来了生物样本库数量及其保存的生物遗传资源的大幅增长。然而,现阶段,我国生物样本库呈现分散、独立、无序的状态,生物样本和数据的收集、保存、管理无统一规范,生物样本库间资源信息交流不畅,资源得不到高效应用,若延续现状或将造成“储存性”的资源浪费。建立生物样本库资源信息的共享平台,集中化展示国内生物样本库、...
降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!
生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。 PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种...
中国首个一天一次的抗帕金森病治疗药物获批上市
一天只需服用一次的抗帕金森病治疗药物--普拉克索缓释片正式在我国上市,为我国抗帕金森病疾病领域带来首个一天一次的治疗方案。中华医学会神经病学分会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病与运动障碍专业委员会副主任委员、北京医院神经内科主任陈海波教授表示:普拉克索缓释片的上市对帕金森病患者来说,每天只需一次药,治疗更轻松方便,它将使患者更容易坚持长期规范治疗,从而有...
瑞士成为全球首个将无创产前基因检测(NIPT)纳入医保的国家
据GenomeWeb报道,瑞士联邦内务部(EDI)官员称:自2015年7月15日起,瑞士将为符合要求的高风险孕妇提供强制性医疗保险(OKP),报销无创产前染色体非整倍体(染色体三体异常)筛查的相关费用。 标准的孕早期(怀孕前三个月)筛查包括血液生化检测和胎儿颈项透明层(nuchal translucency, NT)分析,如果该项检测结果显示胎儿患21三体综合征(...
首个国家基因库已有840万份样本 10月有望投用
6月30日,深圳盐田,热浪滚滚。北山道136号,几栋白色的建筑并不起眼。庞大的数据如同螺旋一般,每天从这里源源不断地涌出。偶尔从门口经过的人也许无法想象,这些数据有一天会完全改变他的生活。全球最大的基因组研究中心、深圳华大基因就藏在这些白色建筑里,“生产”出全球40%的基因测序数据。 离此约20公里处,一块11.6万平米的巨大“...
北京成立首个中药质控中心 “国医”将为医院中药把关
中医开的方子再好,中药质量不过关,药效也将大打折扣。今年,全市首个针对中医药材的质量控制中心将落户朝阳。今后,中医医院和中医门诊的中药材将由国医大师和中药专家进行权威把关。 今天上午,“国药泰斗”金世元教授受聘成为北京市第一中西医结合医院首席中医药学术专家暨临床中药学术带头人。下一步,金世元将对北京市第一中西医结合医院的中医、中药工作给予指导,医院也将成为朝阳区新鲜...
世卫组织:古巴成为世界首个消除HIV母婴传播的国家
世界卫生组织宣布,古巴成为有史以来第一个消灭HIV和梅毒母婴传播的国家。 虽然“消灭”听上去似乎是这种传播方式不再存在,不过这并不一定是世界卫生组织所要求的标准。实际上,一个国家只要能证明在至少一年的时间内,100000名新生儿中通过母婴传播感染HIV的人数少于50人。然而,古巴超越了这一要求,2013年只有两名新生儿感染HIV,5名新生儿感染梅毒。 ...
中科大与《自然》联合举办 首个免疫学术会议
由《自然・免疫学》杂志和中国科学技术大学的《中国免疫学杂志(英文版)》联合举办的首个学术会议――“炎症,压力与免疫”,6月17日在安徽合肥举行,这是自然出版集团今年在中国召开的第二场国际学术会议。 此次会议为期三天,来自中国、美国、瑞士、法国、德国、日本、新加坡、爱尔兰和英国等国的科学家就炎症和体内平衡,以及有前景的治疗干预手段等最新话题发表了演讲。除...
歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局(CFDA)和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物(DAA)ASC16与ASC08为核心组成,是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区II期临床试验...
罗氏诊断首个全自动女性生育能力检测在华上市
日前,体外诊断领导者罗氏诊断宣布,用于评估女性卵巢储备功能的首个全自动抗缪勒管激素(AMH)检测于今年4月正式在中国获批上市。AMH检测能够更早、更准确地反映卵巢是否发生衰变,帮助评估女性生育能力和绝经年龄,对于女性不孕症治疗以及试管婴儿的个体化诊疗意义重大。北京协和医院妇产科主任医师孙爱军教授表示:“罗氏诊断AMH检测试剂的上市,能帮助医生为女性制定...