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FDA:批准首个用于动态血糖监测的移动医疗应用系统
美国FDA今天批准了第一套和动态血糖监测系统(CGM)一起使用的移动医疗应用系统上市。通过比如iPhone等移动装置,这个叫做“Dexcom Share Direct Secondary Displays”的移动医疗应用系统能远程安全地实时监测糖尿病患者的血糖水平。 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。由于胰岛素分泌缺陷或其生物功能失调导致患者不能把体内的葡萄糖正...
探路慢病管理 中国首个丙肝虚拟社区启动
1月24日,中国首个基于移动互联网技术的慢病管理平台,中国肝病患者自我管理系统暨丙型肝炎虚拟社区——“掌控肝病”在北京启动。该平台希望能够推动中国肝病管理的规范化,促进肝病患者与肝病专科医生的良性沟通,提高患者的依从性,并最终提高肝病治疗的临床疗效。 随着社会经济的发展,中国疾病谱已经从传染病转向以慢性病为主。慢性病由于其病变的长期性和迁延性,...
胖子福音:FDA批准首个减肥设备
Maestro Rechargeable System,是FDA2007年以来第一个批准的用于肥胖治疗的设备,根据规定,其可以用于18岁以上,一直没能按照减肥计划减肥,身高体重指数在35到45之间,且患有一个与肥胖相关病症-例如2型糖尿病的患者。 BMI,是通过个人的体重和身高,来定义是否肥胖的一个指标。根据美国疾病控制和预防中心,超过三分之一的美国人处于肥胖状态,而人...
我国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市
在国家863计划和“重大新药创制”科技重大专项的连续支持下,中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的Sabin(读:赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗经过十四年的努力,已正式获得新药证书和GMP认证,标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平。 脊髓灰质炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,又称“小儿麻痹症”,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。长期...
元旦夜上海发生踩踏事件,医务工作者度过2015年首个不眠夜
据上海市政府新闻办公室官方微博1月1日发布消息称,12月31日晚23时35分许,上海市黄浦区外滩陈毅广场发生群众拥挤踩踏事故。截至今日凌晨5时,事故已造成35人死亡、43人受伤。事故原因正在调查中。 2014年12月31日晚23时35分许,上海外滩陈毅广场发生拥挤踩踏事故。根据央视新闻报道,截至今晨5...
日本成为批准使用诺华银屑病药物的首个国家
周五,瑞士制药公司诺华表示,他们已经赢得了银屑病药物Cosentyx在日本市场的批准,而日本也由此成为了第一个批准商业化使用该药物的国家。 日本允许诺华在国内售卖药物secukinumab,即Cosentyx,用于治疗寻常性银屑病和银屑病关节炎的成年患者,以及对其它药物无反应的患者。目前有专家认为该药物具有巨大的潜在市场价值,...
卫计委:中国首个干细胞临床研究规范性文件即将颁布
国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露,由此,新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识,如果不出意外,正式文件有望近期通过,其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。 国家卫计委人士对记者透露,干细胞产业作为前沿生物技术,一直受到资本市...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局(FDA)日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性(Ph-)的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗,BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤,美国国家...
“趣医院”跑在BAT前面了!全国首个对接城市医保的APP
仅仅是在上线5个月后,“趣医院”就实现了与城市医保的对接。那些还在移动医疗领域耕耘的巨头们,你们怎么看? “趣医院”是京颐股份旗下趣医网推出的移动互联网就医应用平台,今年7月,刚刚在河北省唐山工人医院上线。与大多数掌上医院的功能相似,“趣医院”主要提供预约挂号、报告查询、手机支付等服务,同时,应用还加入定位功能,系统可以自动切换至用户进入的相应医院。看上去并无特别之处的“趣医院”...
中国首个埃博拉疫苗获准进行人体试验
据新加坡《联合早报》网站12月18日报道,这是继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗。 据台湾“中央社”18日报道,埃博拉疫苗的临床人体试验最快12月底前进行。 中新网12月18日消息,记者当日从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得...
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市,这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂,可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时,艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后,安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功,标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路,有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”...
FDA批准首个结直肠癌基因检测工具
Exact Sciences公司今天宣布,美国医疗保险和补助服务中心已经发布了最终支付决定,以每次测试502美元的价格购买Exact Sciences公司Cologuard测试服务。 威斯康星州分子诊断公司Madison建议CMS进行的收购价格为600美元,每次测试的502美元是确切的CMS报销价格。 Exact Sciences公司表示,无创结直肠癌检测是...
《转》访刘丽梅:揭秘首个中国青少年糖尿病的致病基因
中国青少年成人起病型糖尿病(MODY)患病人数已逾百万,居世界第一;致病基因一直未能得到确定,极易漏诊和误诊,难以辨因施治,从而成为临床诊疗的难点。2013年上海交通大学附属第六人民医院刘丽梅教授的研究团队率先世界发现了第一个中国MODY致病基因——KCNJ11基因,为中国乃至亚洲人群MODY的基因诊断和个性化药物靶向治疗寻到了一击致命的“关键靶心”。...
首个医疗器械行业信心指数调查 业内人士普遍看好
我国医疗器械行业从上个世纪80年代开始发展,行业整体发展速度较快,尤其是进入21世纪以来,随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升,医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在此环境下,2014年9月,中国医疗器械行业协会联合医疗器械创新网发起了中国医疗器械行业信心指数调研,力求帮助医疗器械生产及经营公司等相关企业深度了解市场的变化,协助政府有关部...
华大基因推国内首个孕前或孕早期基因检测服务
日前,华大基因旗下华大医学与天津滨海新区滨海华大基因产业研究院正式推出康孕——600种单基因遗传病基因检测,这是国内首个基于高通量测序技术针对夫妻双方在怀孕前或孕早期基因检测服务。 据悉,该服务可一次性检测夫妻双方629种单基因遗传病致病基因携带情况,结合遗传咨询和产前诊断,有效避免后代罹患严重遗传病的发生。 滨海华大基因产业研究院院长倪培相向...
腹膜表面肿瘤首个“指南”要点解析
“阿姆斯特丹声明”(AmsterdamStatement)是腹膜表面肿瘤治疗领域的首个国际性纲领性文件。该声明在治疗的适应证、禁忌证、治疗机构的资质水平、治疗技术推广等方面,制订了最低要求和纲领,内容要点主要有如下几条,解析如下。 阿姆斯特丹声明要点解析 1. 腹膜表面肿瘤国际协作组(PSOGI)提出了临床治疗禁忌证,再次强调了病例选择重要性。对于...
长沙将建首个“动物航天员”实验室
近日从湖南省实验动物中心获悉,该中心日前与中国航天员中心签订正式合同,拟联合北京协和医学院、国防科技大学等单位在长沙共建一所国际领先的动物行为学研发实验室,目标之一是为日后中国航天员在空间站长时间工作的适应性开展前期研究。 我国是世界上第三个独立掌握载人航天技术的国家。宇航员系统尤其是宇航员在外太空的行为学研究是载人航天成功的重要保障,对于航天员...
国内首个大型乳腺癌基因检测公益活动在长沙启动
10月26日,国内首次“乳腺癌基因检测大型公益活动月”在长沙启动。主办方发起了“拒绝乳腺癌 从基因开始”的签名活动,以此呼吁全社会关注乳腺癌。 本次活动由湘之雅牵手博川基因共同举办,得到中南大学湘雅医学检验所、中南大学临床基因诊断和治疗中心的技术支持。推出的乳腺癌基因检测技术,是通过血液、其他体液或肿瘤组织,对基因序...
首个中外“混血”医学院落户上海 创新1+4学制
在上海,中国式的医学教育将与北美医学教育首度融合,以一种前所未有的教育实践培养未来医生。今天,上海交大医学院与渥太华大学医学院联手打造的“上海-渥太华联合医学院”终揭面纱,这所新生的“混血医学院”成为我国临床医学本科教育领域目前唯一获教育部批准的中外合作办学项目,也是世界上第一所中加合作医学院。预计明年将出现首届新生。 ...
首个转化医学重大科技基础设施在沪揭牌
近日,上海转化医学研究中心首届学术委员会和国际咨询委员会第一次工作会议和国际转化医学论坛举行。当日,转化医学国家重大科技基础设施(上海)在沪揭牌,标志着首个转化医学国家重大科技基础设施正式落户上海,并进入实质性建设阶段。 据介绍,上海转化医学研究中心第一届学术委员会和国际咨询委员会分别由中科院院士陈竺、诺贝尔奖获得者J. Michael Bish...