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专家访谈
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FDA批准首个连续血糖监测系统
2016年12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大批准了Dexcom的G5移动连续血糖监测系统的使用，允许其在2岁及以上的糖尿病患者中替换指尖针刺血糖测试糖尿病治疗决定。这是第一个FDA批准的连续血糖监测系统，可用于进行糖尿病治疗决策，而无需用传统的手指针刺测试进行确认。该系统以前被批准补充，但不能替代糖尿病治疗决定的手指针刺测试。 “FDA努力帮助确保可以...
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。 该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者更易对Clovis Oncology公司生产的PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）有反应。与此同时，FDA加速批准...
化学生物学领域首个重大研究计划结题 投资2亿资助160项
12月6日，国家自然科学基金委员会（以下简称基金委）审议批准同意“基于化学小分子探针的信号转导过程研究”重大研究计划（以下简称该计划）结束。该计划是基金委在“十一五”期间启动的第一批重大研究计划，也是基金委启动的化学生物学领域的第一个重大研究计划。自2007年2月启动以来，共资助项目160项，其中培育项目132项，重点项目14项，集成项目9项，战略研究项目5项，资助费用2亿元，全部资助项目已于20...
不顾伦理争议，首个合法“三亲”宝宝有望在英国诞生
最新消息，英国将有望在一年之内成为全球首个明确许可三亲婴儿出生的国家。具备线粒体疾病遗传风险的婴儿将获得线粒体捐献者所提供的健康线粒体，通过胚胎改造来拥有三个人的DNA。 经过长达两年的相关研究和论证，一批科学家建议英国人类受精与胚胎管理局（UK Human Fertilisation and Embryology Authority ，HFEA)通过这类疗法的保守临床测试。通过将亲生母...
世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生
23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。 由国家千人计划科学家谢东博士带领的团队研制的HIV融合抑制剂艾博卫泰，通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶...
Nature：中国进行全球首个CRISPR技术人体应用，治疗肺癌
今年7月21日，《自然》杂志曾报道成都的四川大学华西医院有望率先将CRISPR基因编辑技术应用到人体，这使得中国科学家成为全世界首个把CRISPR–Cas9基因编辑技术修饰的细胞注入人体的团队。 今日，《自然》杂志进行了后续报道，并确认全球首个CRISPR技术的人体应用已在中国启动。 CRISPR基因编辑技术是近年生物技术领域的热点。在科研领域，它已展...
《转》访首个抗癌基因治疗药发明人张维维博士：善于突破、自主创新是实现医药产业 “弯道超车”的关键
包括基因治疗在内的精准医疗不断受到各界的关注，今天我们有幸采访到世界上第一个进入市场的基因治疗创新药（抗肿瘤“今又生”）的发明人和技术产业化领导人张维维博士。“今又生”是中国SFDA于2003年率先全球基因治疗领域批准的国家一类新药。 转化医学网：张博士，您好！感谢您在百忙之中抽出时间接受转化医学网的访谈。据了解您是世界上第一个进入市场的基因治疗药（“今又生”）的发明人和技术产业化领导人，能...
美国FDA加速审批首个软组织肉瘤新药--拉特沃（Lartruvo）
40年前美国FDA批准了治疗软组织肉瘤的多柔比星，2016年10月19日美国FDA加快批准了拉特沃（Lartruvo）结合多柔比星治疗某些类型的软组织肉瘤的新疗法，拉特沃给患者提供了一种新的治疗选择。 拉特沃是血小板衍生生长因子（PDGF）受体-α阻断抗体。受到刺激时，PDGF受体会引起肿瘤生长。拉特沃通过阻断这些受体，从而减缓和阻止肿瘤生长。 拉特沃在...
“三父母”婴儿20年后或司空见惯 ——访全球首个细胞核移植“三父母”婴儿主治医生张进
“再过10年到20年，大家就会对‘三父母’婴儿习以为常。”全球首个细胞核移植“三父母”婴儿主治医生、美籍华人张进在接受新华社记者专访时说。他认为，他们的受精前细胞核移植是一项“革命性重大突破”，是继第一代体外受精、精子注射、胚胎移植前诊断、胚胎冷冻之后的新一代试管婴儿技术。 张进领导的美国新希望生殖医学中心研究团队19日在...
40年来首个软组织肉瘤新药，美国FDA今日加速批准礼来Lartruvo
今天，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。 据美国国家癌症研究所（The National Cancer Institut...
中国有望第一次成为全球研发1.1类新药的首个上市国家
10月12日，在中国政府“大众创业、万众创新”精神的指导下，以推动医药领域各关键环节协同创新的“2016北京国际医学工程转化高峰论坛”在位于国家自主创新示范区北京中关村的中关村医学工程转化中心隆重举行。此次高峰论坛由中国食品药品企业质量安全促进会、中关村医学工程转化中心和美国宾夕法尼亚大学医学转化中心共同主办，中国工程院院士桑国卫担任中方主席，美国科学院院士、MIT教授、博士H...
我国首个国家基因库开始运营,里面装啥?干啥用?
在西方神话中，诺亚建造了一艘方舟，带着各种牲畜、鸟类等，躲避了大洪水，安然渡过“世界末日”。 一粒种子、一个细胞、一管血液、一口唾沫、一段脱氧核糖核酸、一条数据……这些不起眼的“现在”可能是构建未来生物科技和产业的砖石。在现实世界中，美国、欧盟和日本都拥有世界级基因库，由此掌握生命经济时代的战略性资源。 ...
温医大定理学院教授完成国际上首个遗传性骨骼疾病基因数据库
骨骼系统在肌肉附着、人体运动、保护重要器官和保持血管系统稳态方面起到至关重要的作用。任何扰乱骨骼、软骨和关节的发育的基因发生变异都是导致骨骼发育不良，其是出生缺陷患儿中较常见的类型，人群总发病率大约1/1500。遗传性骨骼疾病占骨骼系统疾病的大部分，主要是指具有遗传倾向且有基因确诊的类型。对于严重的骨骼疾病患者来说，存活率不超过一年，大部分均会严重影响患者的生活质量。2010版骨骼疾病分类系...
全球首个全基因组液体活检产品推出
元码基因基于10k液体活检子品牌首次提出了“四定”液体活检的理念，并先后推出了“肺癌靶向用药标准检测”，“肿瘤靶向化疗用药标准检测”，“肿瘤精准治疗综合检测”，“肿瘤靶向用药全面血检”等基因检测产品，受到用户的高度认可。 在此基础上，元码基因在全球率先推出基于全基因组测序的液体活检服务，真正做到了液体活检“全覆盖”。 ...
上海成立首个儿科临床遗传中心，五年完成十万新生儿基因检测
近年来儿童遗传疾病的发病率呈逐年上升趋势，且病因大多未明，研究儿童遗传病的发病机制，提高儿童遗传病的诊断和预防水平，对于优生优育和提高我国人口出生素质的意义重大。 记者8月7日从复旦大学附属儿科医院获悉，该院牵头在沪成立首个儿科临床遗传中心。该中心的成立将成为临床遗传学在儿科领域的里程碑，将促进上海在临床遗传疾病的病因研究、分子...
周健：世界首个宫颈癌疫苗背后的中国科学家
7月18日，全球医药保健公司葛兰素史克（GSK）宣布，该公司“希瑞适”（Cervarix，人乳头状瘤病毒疫苗［16型和18型］）获得中国国家食品药品监督管理总局上市许可，明年年初将正式登陆中国内地市场，这也是国家食药监总局首个批准用于预防宫颈癌的HPV（Human Papillomavirus，人乳头瘤病毒）疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率居全球女性肿瘤第...
国内首个IVD及精准医疗产业与投资联盟在下沙成立
用上快速检测试剂，一分钟就能检测糖尿病等疾病，是不是很神奇？被称为IVD的体外诊断试剂产业，正快速兴起。昨天，中国IVD及精准医疗产业与投资联盟在杭州经济技术开发区诞生。这是昨天开幕的第三届中国IVD产业投资与并购CEO论坛上传出的消息。 这也是国内首个由行业巨头和投资大鳄联合成立的聚焦IVD及精准医疗领域的行业联盟，汇聚了华大基因、复星医药、雅培、罗氏诊断、启明创...
PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
【事件】：6月24日Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。 【解析】：Keutruda已经是晚期恶黑的一线用药，并且不受BRAF变异限制。而...
中国首个高通量测序863项目示范基地成功启动
2016年06月18日，首届国际痴呆与认知科学高端论坛在深圳隆重举行。本次会议上，由华因康基因牵头发起了 “863项目示范基地（老年痴呆症方向）”项目启动仪式，该仪式也在众多领导和专家的见证下成功举办。 图1 会议现场 深圳市公立医院管理中心张丹书记、深圳市卫生和人口计划生育委员会孙美华主任、深圳市科技创新委员会陈献梅处长...
国内首个“深度学习与精准医疗”培训班，开班在即！
前不久，AlphaGo（阿法狗）与围棋冠军李世石的激战吸引了全球的目光。阿法狗正是通过“深度学习方法”学习了所有围棋高手经历的棋谱，从而在盘面上下出了惊艳的招式。那么，有了深度学习，未来的基因时代会是怎样？深度学习将如何应用在精准医疗领域？ 近年来，深度学习迅速成为了机器学习领域最热门的研究分支，并且为很多应用领域（如计算机视觉、语音处理等）带来了革命性的变化...