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专家访谈
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安诺优达陈重建：“让基因检测控制出生缺陷！”
每年的9月12日是中国预防出生缺陷日。作为世界上出生缺陷婴儿的高发国家之一，我国每年的出生缺陷儿数目高达80-120万，大约每30秒钟就会有一个缺陷儿出生。除20%—30%患儿经早期诊断和治疗可以获得较好的生活质量外，30%—40%患儿即使出生也不能存活，约40%的患儿伴有终生残疾。这意味着每年将有40万家庭被卷入终生痛苦的漩涡中。 &em...
源资国际生物科技基因检测项目落户海沧
昨日，联合国国际绿色和平产业联盟秘书长牛路、新宝国际集团全球运营总裁朱福东及其旗下子公司源资国际生物科技股份有限公司总经理徐尧生一行到厦门生物医药港通用厂房进行实地考察，并与海沧区签订投资项目意向书。 据悉，源资国际生物科技股份有限公司成立于2000年4月，服务面向学术界、医院、政府部门等。该公司所提供的服务从大规模的基因体、转译及蛋白质体等研究，到药物设计、...
标准：基因检测的“基因”
近日，广东省质监局组织省标准化研究院（以下简称省标院）等单位，帮助深圳华大基因研究院（以下简称华大基因）将“基因测序技术规范、混合肉类鉴定方法及基因合成质量要求”3项科研专利技术转化为广东省地方标准，使基因测序产业实现有标可依，为规范检测市场奠定基础。 基因测序被誉为生命科学领域的高新技术服务产业，是造福人类社会的科技转化应用...
山东菏泽将建基因检测实验室 预计9月底建成
近日,山东省菏泽市食品药品检验检测中心与山东金丰鲁德生物科技有限责任公司和德国凯杰(qiagen)公司签署合作协议,将依托鲁南药物研究院研发平台,联合建立基因检测实验室。 实验室计划建筑面积200平米,菏泽市食品药品检验检测中心提供场所及配套设施,并建设净化实验室,负责实验室管理与运...
华大医学推出肿瘤基因检测临床服务
一次性可检测508个肿瘤相关基因、解读88种肿瘤药物 日前，华大基因旗下华大医学正式发布国内首个基于高通量测序技术的肿瘤基因检测服务OseqTM-T。 据悉，该服务可提供肿瘤患者的基因突变信息，结合药物基因组学相关信息，辅助临床医生为癌症患者选择合适的治疗药物，制定完善的治疗方案，最大程度的满足患者个性化的治疗需求。 &...
千山药机基因芯片已完成出样 9月下旬大规模生产
备受资本市场关注的新品高血压检测基因芯片已完成出样，预计到9月下旬实现大规模生产。公司人士表示，“从目前订单情况来看，今年销量不成问题。” 该人士指出，目前该产品已完成北京、湖南及周边省份的销售布局，由于尚未进入医保，产品推广将以医生推荐为主，患者自行选择是否使用，单次检测费用未定，预估在1000元以下。他另表示，从公司前期市场调研情况来看，医生群体对基因芯片产品认可度较高。“本身患有高...
加拿大：投保人应当具有基因隐私权
加拿大隐私专员办公室在上周五颁布了一项政策，规定生命和健康保险公司不允许要求查看申请人的基因检测结果。此项规定一出，保险公司不再要求承保人在申请一项新的保险时必须进行基因检测。有关基因隐私的问题已经讨论了相当长的时间，基因检测在加拿大也已流行多年，而究竟为何隐私专员现在会突然有此举动呢？一个很明显的原因就是，这一问题已经开始引发政府官员的注意。去...
NEJM:家属中有人患癌症 是否要进行基因检测？
《新英格兰医学杂志》在上周发表了一篇综述，介绍了基因组和外显子组测序的临床指南。尽管这篇综述的对象是医生，指导他们如何利用这些工具来诊断罕见的遗传病，但杂志同时发表了一系列文章，讨论健康人在担心疾病风险时应该怎么做。 在NEJM描述的一个案例中，一位注重健康的男子在拜访了他的亲戚之后，陷入了深深的焦虑。他得知，他的三位亲戚都患上了癌症，一个...
NEJM:家属中有人患癌症 是否要进行基因检测？投票中
《新英格兰医学杂志》在上周发表了一篇综述，介绍了基因组和外显子组测序的临床指南。尽管这篇综述的对象是医生，指导他们如何利用这些工具来诊断罕见的遗传病，但杂志同时发表了一系列文章，讨论健康人在担心疾病风险时应该怎么做。 在NEJM描述的一个案例中，一位注重健康的男子在拜访了他的亲戚之后，陷入了深深的焦虑。他得知，他的三位亲戚都患上了癌症，...
【产业观察】我国基因检测行业亟需发展
基因检测产业正在成为世界各国争抢的制高点，世界发达国家的 基因检测产业发展势头大好，而我国基因检测产业发展较慢，基因检测市场还稍显冷清，我国基因检测产业亟需发展。 尚普咨询医药行业分析师指出：操作不规范、缺乏行业标准等严重制约着我国基因检测市场的发展。对于我国基因检测的临床应用以及产业发展之路，应借鉴国外的管理模式，加强技术方法研究，国家层面应给予更多的政策支持。 目前在美国，...
苛刻婆婆嫌儿媳微胖 坚持要做基因检测
儿媳微胖，婆婆担心是有肥胖遗传基因而影响后一代健康，建议去做基因检测，儿媳认为婆婆此言是在歧视自己，心生不满，终于在一次冲突中不慎伤了婆婆。婆婆以此为由，将儿子媳妇告上法庭，坚决要求儿媳去做肥胖基因检测。昨日，这起打到二审的家庭官司，经法官巧舌从中调解达成和议，婆婆撤回诉讼。儿媳微胖引家庭战火年过六旬的李婆婆退休前是高级工程师，老伴是医生，儿子小张担...
盘点：无创产前基因检测在全球应用的现状
目前，提供市场化NIPT服务的公司主要有：美国的Sequenom，Natera，Verinata，Ariosa，欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学，贝瑞和康。随着研究的深入，无创检测的条件和范围有望不断扩大，延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化进程正在提速，市场规模稳步增加。 NIPT在2011年底...
JCO：大部分肿瘤医师对多重基因检测缺乏了解
通过确认多种肿瘤靶向基因的变化可以调整治疗方案，因此预测性多重体细胞基因检测有潜在的益处，但对医生在临床实践中如何使用这些检测手段知之甚少.来自美国波士顿Dana-Farber癌症研究所的Stacy W. Gray博士等对此进行了深入研究，他们发现，很多肿瘤医师对多重基因检测的了解还有所欠缺。相关论文发表于近期JCO杂志在线版。 在大型癌症中心...
阵痛：23andMe健康基因检测服务仍未被FDA放行
自美国生物科技创业公司23andMe同意停止销售所有与健康相关的基因检测服务（health-related genetic tests）以来，已经过去4个月了。虽然公司已向美国食品与药品管理局（以下简称“FDA”）提交了重新审核的申请，但前景似乎并不明朗。 23andMe近日在公司网站上发布通告，称公司高管仍在与FDA官员进行沟通，不过短期...
基因检测：一桩全球300亿美元的流行生意
辩证施治，这一拗口的名词，正在成为一桩全球300亿美元的流行生意 去年5月中旬，好莱坞影星安吉丽娜·茱莉做出一项轰动全球的决定：切除双侧乳腺。她的乳腺并未病变，但仍然执意手术，支持她的是一次价值4000美元的基因检测：检测结果显示，安吉丽娜体内携带有BRCA1型基因突变。这个肉眼不可见的基因不会影响她的美艳动人，但它会不声不响地增加其乳腺及...
产业观察：基因检测行业国内外管理模式的不同
我们来看几个数字： 2020管理咨询专家、美国安永商业创新中心主任克里斯托弗·迈耶和研究员斯坦·戴维斯，曾在《时代》周刊上撰文预言：到2020年左右，新生物经济时代就将全面取代信息时代。 15万亿迈耶和戴维斯预测，从2020开始往后10年时间，全球现代生物技术产品总销售额将超过15万亿美元甚至更大，生物产业将成为世界经济的主导产业或战略性支柱产业...
华大基因：关于暂停无创产前基因检测的通告
2014年2月17日，我单位获悉《食品药品监管总局办公厅 国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管〔2014〕25号，以下简称《通知》）后，高度重视，立即研究《通知》内容并部署相关工作。现将有关情况通告如下： 1. 根据《通知》的要求，华大基因充分认同基因检测行业需要规范，坚决按照国家药监总局及国家卫...
阵痛：唐氏无创基因检测被叫停后 高危孕妇将遭受皮肉之苦
为避免生出愚型儿，“唐氏筛查”几乎是必选的产检项目之一。一旦孕妇初检被认定为高危，以前会被建议接受羊水穿刺等有创检测，而近年来则更多被建议做 “无创产前基因检测”。前者需要经受皮肉之苦，后者则只需抽取5毫升静脉血液。 不过，今后一段时期内，“无创产前基因检测”可能行不通了。日前，国家食品药品监管总局和国家卫生计...
贝瑞和康：在JP Morgan医疗大会上分享唐氏无创基因检测数据
美国东部时间2014年1月15日下午，位于San Francisco的Westin St.Francis酒店32层人头攒动，来自中国北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称贝瑞和康）的CEO周代星博士向各界投资人、行业参与者、关注无创DNA产前检测的与会者详尽展示三年来公司为医疗机构提供技...
MIT科技评论：不想白做手术？先做个基因检测吧！
Veracyte公司（http://www.veracyte.com/）的一个技术人员正在检测从带有可疑甲状腺肿块病人的142个基因。 今年晚些时候，美国的医生将可以用基因检测来指导甲状腺癌手术。这种检测可以帮助医生判断病人是否患有一种特别危险的甲状腺癌，而这种危险的甲状腺癌类型需要外科医生在开始的诊断之外再做第二次手术。在知道病人患有这种类型...