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FDA医疗类App管制,是否限制了市场创新?
2012-12-09
2011年7月21日,美国食品药物管理局(FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令,对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响,而提供健康饮食习惯和锻炼计划的App受到的影响较小。 <p align="center"><img src="http://www.bioon.com/industry/Upl...
13年来FDA通过第2款新减肥药Qsymia
2012-12-09
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Qiagen:新型HPV检测试剂盒及相关设备平台获得SFDA批准
2012-12-09
Qiagen公司周三收市后宣布,其careHPV检测试剂盒及先关设备平台已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准。 Qiagen公司表示,careHPV检测将于2013年1月在中国正式上市销售,其次是印度,然后其他新兴市场。相关技术平台的生产,在中国深圳完成。<span><span>Qiagen公司表示,careHPV测试的目的是筛选出高危型HPV,值得一提的...