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中国学者开发新型可用于筛查肺癌的呼吸分析仪
可用于筛查肺癌的新型呼吸分析仪 中国重庆大学的研究者们研发出了一种基于荧光效应的高敏感呼吸分析仪,它可以迅速地从人体呼吸气体中识别出与癌症相关的挥发性有机化合物—这种生物标记只有在罹患肺癌的病人呼出气体中才能存在。 研究者们的这项工作于本周发表在由美国物理联合会出版的《科学仪器评论》中,研究证明了该仪器可用于肺癌早期筛查的潜力,并有望成为一种安全有效的...
总局发文:加强 IVD试剂质量监管,打击违法行为
4月7日,国家食品药品监督管理总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》。 《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》(下称呼《方案》)旨在全面了解体外诊断试剂质量安全状况,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,切实加强监管,严厉打击违法违规行为,使公众用械安全有保障。 此次《方案》突出质量评估和综合治理两方面。注重“三个同步”: 同步开展“...
赛默飞获CE-IVD认证 将开发出Oncomine实体瘤融合转录试剂盒
近日,赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific)获得CE-IVD认证标志,这标志着其将开发出基于新一代测序技术的Oncomine实体瘤融合转录试剂盒,这种试剂盒是利用Ion Ampliseq测序技术来检测包括ALK,ROS-1, RET,和NTRK1基因在内的一系列基因重排情况,而目前OncoNetwork联盟的研究者正在同T...
IVD试剂市场盘点,掀起并购狂潮
现状&发展 据统计分析,2/3的医疗决策依赖于诊断信息,然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步,将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用,尤其对新兴国家而言,诊断试剂还处于快速发展期,未来行业发展空间非常大。目前体外诊断试剂行业整体正处于周期景气的高点,未来中国体外诊断市场仍将保持15%到20%的增长...
临检实验室和IVD系统标准化技术委员会新一届委员名单
第五届全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会由84名委员组成。丛玉隆任主任委员,刘毅、曹国芳、郭健、高尚先、翟培军任副主任委员,王军任委员兼秘书长,秘书处承担单位为北京市医疗器械检验所。 委员名单如下 ...
Sophia 公司基因检测项目获CE-IVD标示 即将在欧洲市场推广
Sophia 公司今天宣布两项疾病基因检测:家族型地中海热和高胆固醇症,作为体外诊断试剂获欧盟CE-IVD认证,这意味着Sophia 公司可以在欧盟国家和认可CE标示国家,进行这两项基因检测服务的推广。 这两项基因检测的靶点选择来源于高通量测序数据分析,分析工作由位于瑞士的Lausanne分公司完成。 Sophia 公司的生物信息平台在本月初已...
盘点:2014年10个创新型体外诊断试剂
1.为自杀倾向验血? 研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试,以预测一个人是否有自杀倾向。 2.反坦克导弹探测器加入抗击疟疾 研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术,以检测感染疟原寄生菌的红细胞。 3.寻求...
【展望】 2020年全球体外诊断(IVD)市场将达747亿美元
联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出,在未来7年内,全球体外诊断市场(IVD)将以5.34%的年度复合增长率(CAGR)增长,并在2020年达到747亿美元。该市场在2013年的价值为533亿美元。 不断增加的公众健康意识、据成本效益的诊断解决方案、准确且更快速的检测结果是驱动全球IVD市...
Illumina:囊性纤维化诊断方案获得CE-IVD认证
Illumina公司近日宣布,其台式新一代测序诊断平台MiSeqDx与Cystic Fibrosis(囊性纤维化)诊断方案于6月26日在欧洲通过CE-IVD认证,并于7月在欧洲数个国家上市。 这一诊断方案名为MiSeqDx Cystic Fibrosis System,包含MiSeqDx新一代测序仪、两种分析(MiSeqDx Cysti...
中小市值专题系列报告:国内IVD行业公司的比较研究
部分领域竞争格局变化。目前国内IVD市场中最大的两个领域是免疫诊断和生化诊断,由于技术壁垒低,市场分散,这两个领域的竞争格局易发生变化。分子诊断技术壁垒高,市场集中,竞争格局相对稳定。 技术平台优势提升公司价值。IVD公司的技术平台是护城河。生化和免疫领域壁垒低,技术平台的深度开发有局限性,相关公司通过技术平台的宽度扩展来降低风险。分子诊断技...
IVD
基因简介 中英文全称:异戊酰辅酶A脱氢酶 isovaleryl Coenzyme A dehydrogenase 分布:线粒体|线粒体基质 活性:异戊酰辅酶A 脱 氢酶|氧化还原酶 参与:电子传递 病变:异戊酸血症 OMIM/位置:607036 15q14-q15 ...