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卫生部和SFDA:就干细胞临床研究和应用规范征求意见

2013-03-07

为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。(卫生部新闻办公室2013年3月7日发布)   相关链接:1.关于征...

中美将共同培养高端临床研究和转化医学科研人员

2013-03-06

              广东中山大学及其附属医院与美国约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)、约翰·霍普金斯大学医学院国际部4日在广州签订合作协议,拟在临床与转化医学研究领域展开合作,双方将共同培养...

歌佰德重组人凋亡素2配体项目完成临床研究

2012-12-09

肺癌目前居我国城市人口恶性肿瘤死亡原因首位,其中非小细胞肺癌又占肺癌患病者总数的75%左右。临床上常规治疗方法为手术、放疗、化疗等,但这些方法对于无手术指征的晚期肺癌病人疗效低下且毒副作用明显。 由上海歌佰德生物技术有限公司自主研发的我国生物制品抗肿瘤第1类新药——注射用重组人凋亡素2配体项目,历经10多年研发顺利完成临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期的临床研究,昨日举行揭盲仪式。 <!-...