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专家访谈
找到约103条结果 (用时0.1656秒)
政府或将发文规范细胞治疗 筛选大型医疗机构开展临床研究
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、...
Concordia进行光动力抗癌疗法多种适应症临床研究
癌症是人类面临的最大健康难题之一。时至今日，科学家仍然难以找到一种有效的办法治疗这类疾病。其中一个重要原因是肿瘤细胞是由患者机体健康细胞癌变而来，目前的抗癌疗法很难将其与健康组织细胞区分开来。而这也促使众多科学家纷纷研究新疗法以应对这一问题。 最近，来自加拿大的生物医药公司Concordia Healthcare就开始推动光动力抗癌疗法的研究。公司开发的这一疗法是...
FDA批准Neuroderm新型帕金森药物输送系统进一步临床研究
帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题，而随着世界老龄化进程的加剧，帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物，但是levodopa、carbidopa等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。 最近，FDA宣布批准Neuroderm公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者...
NIH推出最大的，关注与HIV相关的心血管疾病的临床研究
该项目被叫做Randomized Trial to Prevent Vascular Events in HIV，或者REPRIEVE，其是至今为止，最大规模关注与艾滋病相关的心血管疾病的随机临床实验。研究人员推测，他汀类药物能够减少斑块的发展，并改善HIV患者心血管疾病的情况。该实验最终的目标是找到预防HIV患者心血管疾病的方法。 研究表明，HI...
《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读
《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读 一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法？ 干细胞是一种有多向分化潜能的细胞，具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域，给某些疑难疾病的治疗提供了希望，受到广泛关注。目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多领域的干细胞研究方兴未艾，展现出了良好的发展前景。我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点...
帕金森氏症治疗3期临床研究完成
帕金森氏症是一种进行性、慢性神经系统疾病，以静止性震颤、肌肉僵硬和运动迟缓等躯体运动症状为特点。也可能出现非运动症状，如疼痛、睡眠障碍和抑郁症等。据估计，全球630万人患有帕金森氏症。发病年龄通常为60岁以上，但10人中约有1人是在50岁之前发病。 总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司的研究人员日前完成两项有关罗替高汀透皮贴剂治疗中国早期和晚期特发性帕金森氏症患者的3期临床研究，这两项研究...
【重磅】干细胞临床研究首获政府批准（含深度解读）
关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见的函 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，各有关单位;国家发展改革委、教育部、科技部、财政部办公厅，国务院法制办秘书行政司，中科院、工程院、国务院发展研究中心办公厅，国家自然科学基金委员会、国家中医药管理局办公室，总后勤部卫生部医疗管理局、武警部队后勤部卫生部： ...
一位院长看待医生培养：医生都应从事临床研究
什么样的医生才是好医生？有人说，现在的医师晋升制度“唯论文”所取，导致微博名人“急诊女超人”于莺等人离开传统医疗机构；也有人说，现在的医师培养“唯学历”所取，导致大量医生会考证、会搞科研，却疏于临床经验。 2015年起，全国医学生“5+3”培养模式启动，七年速成临床硕士将成为历史。所谓“5+3”模式，即先接受5年的临床医学（含中医学）本科教育，...
卫计委：中国首个干细胞临床研究规范性文件即将颁布
国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过，其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。 国家卫计委人士对记者透露，干细胞产业作为前沿生物技术，一直受到资本市...
NIH打算通过单一IRB政策来加速临床研究实验
在中国，IRB往往设在大医院或临床研究中心。按照国家食品药品监督管理局规定， IRB有权批准，要求修改以获得批准，或者不批准的临床研究。这种审查委员会在保护研究参与者权利和健康方面起着的重要作用。 美国国立卫生研究院近日发表了一个政策草案，该草案想在多站点临床研究中，促进单一的机构审查委员会或者IRB的作...
Illumina携手英国癌症中心进行肺癌临床研究
英国癌症中心近日宣布与Illunima公司达成协议，利用该公司的测序技术进行英国肺癌临床研究，进一步推进个体化医疗的进程。 在该协议下，Illumina会提供仅供科研使用的Nextera快速收集核酸试剂盒和NGS技术进行多重，早期临床试验。该方法称作全国肺癌矩阵试验，该项目目前正在英国癌症中心运行。 ...
干细胞临床研究获国家重大新药创制专项支持
一笔300万元的国拨科研经费日前划拨到位，用于支持国家“重大新药创制”项目子课题“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”。项目承担方顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司今天召开新闻发布会透露，这是2006年以来，我国正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题，也是入选2014年“重大新药创制”的3个干细胞项目之一。 此项研究由顺...
国内第一家组织工程皮肤临床研究中心成立
全国首家组织工程皮肤临床研究中心——温州医科大学组织工程皮肤临床研究中心日前成立。同时，中国组织工程和再生医学的领军企业、香港联交所上市公司——中国生物医学再生科技有限公司与温州医科大学组织工程皮肤临床研究中心签署了组织工程皮肤“安体肤”的临床应用合作协议。 组织工程皮肤是医学生命科学领域最具进展与挑战性的前沿科技之一，组织工程皮肤的问世标志着再生皮肤时代的来临！对于那些因为创伤、烧伤...
关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知
国卫医发﹝2014﹞80号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（可从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。...
非小细胞肺癌临床研究受试者招募
吉林省肿瘤医院正在开展一项用于评估埃克替尼与全脑放疗治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性III期临床试验（BRAIN）。 埃克替尼是我国第一个成功自主研发的分子靶向抗癌药，是被誉为民生领域的堪比“两弹一星”的成果，目前已被广泛应用于肺癌的治疗。靶向抗癌药由于其特异的作用在肿瘤细胞，对于正常细胞没有影响，因此没有放化疗常见的副作用，耐受性好，长...
ASCO：复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注
6月3日，世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告，该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告，受到来自120多个国家和地区的超过33000名与会临床医师和研究学者的关注，并从全球5000多篇研...
从FitBits到临床研究：大数据会如何改变医药行业
大数据将如何改变医药行业？我们应如何改变医疗系统的运作方式，才能使大数据方式行之有效？加州大学旧金山分校校长、雅典娜医疗创始人、Medidata公司总裁等生物医药行业的知名人士对此进行了交流，提出了自己的见解。 所谓大数据就是可用的大数据集以及对它们加以分析的能力。其他行业正在朝着将更多数据转移至云端的方向发展，将它们储存在远程而非内部服务...
湘雅二院：启动国家代谢性疾病临床研究中心 瞄准转化医学
近日，国家代谢性疾病临床医学研究中心在中南大学湘雅二医院启动。据悉，该中心将开展相关基础和临床研究，推进代谢性疾病领域基础研究成果向临床应用转化的“四大转化工程”。 该中心负责人周智广教授介绍，“四大转化工程”主要包括：拟建立国际标准化的胰岛自身抗体检测平台，构建胰岛自身抗体检测质量控制网络，确立中国糖尿病的最优诊断策略和干预措施；建立骨折...
Illumina新品：将临床研究的相关基因一网打尽
从事临床研究的同学们有福了。Illumina公司近日宣布推出TruSightOne SequencingPanel，能将所有临床性状相关基因一网打尽。这个测序panel囊括4,813个基因中的62,000多个外显子，使用MiSeq或HiSeq2500测序，VariantStudio软件全自动分析，全部工作可在短短4天内完成。 有了它，临床研究...
医疗新革命：基因组学在临床研究的进展
在近日举行的2013年生物IT世界亚洲会议上，科学家和临床医生讨论他们如何在临床基因组学领域更好地协作，以促使基因组学信息应用于临床研究。 Kinghorn癌症中心Garvan医学研究机构Marcel Dinger称，基因组学将能“彻底改变我们对自身遗传代码的认识”。 基因组学研究从基础做起 就职于新加坡基因组研究所和基因组科学...