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专家访谈
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好消息!我国干细胞技术治疗糖尿病足临床研究项目即日启动!
日前,希瑞生命集团与同济大学附属上海第十人民医院对外宣布:双方自即日起深化产学研合作,共同开展“干细胞治疗糖尿病足”临床研究项目。 糖尿病是由胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱,伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症,是导致死亡的最重要原因之一。 事实上,由糖尿病病变转变而来的糖尿病并发症,危害比糖尿病更甚。由于合并神经病变及各种程度的...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月,中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展,尽快使广大患者受益。 本文来源:中国食品药品检定研究院官网(http://www.nic...
ASCO重磅PPT | LOXO公司高活性高选择性RET抑制剂LOXO-292之I期临床研究结果
FDA接受明星公司Loxo的明星药物Larotrectinib的上市申请,并授予优先审评资格! (点击可欣赏大图) ...
Nauter子刊:最新细胞疗法全景图,6个月增长87%、375项临床研究、753种癌症细胞疗法!
本文来源:上海细胞治疗工程技术研究中心,互动百科,不做商业用途,如有侵权,请联系我们予以删除。 细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域,在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养,再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。 ...
多吃核桃好!临床研究证实,吃核桃可改善肠道微生物,降低低密度胆固醇和次级胆汁酸水平 | 临床大发现
“一个屋子住四人,四扇窗户四扇门,不敲不打不相识,敲敲打打出了门”。没错,这个说的就是核桃。作为世界著名的“四大坚果”之一,核桃丰富的营养价值也被冠以“超级食物”的美称。 关于核桃的谜语还有很多很多,感兴趣的朋友可以来个猜谜语的游戏 实际上关于核桃的种种益处,我们也不止一次的提到过。例如之前的心血管顶级期刊:吃坚果,活得长!21万人20年随访研究证实,...
关注罕见病,中国好声音:中国TSC-RAML临床研究和证据的突破
结节性硬化症(TSC)是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病,以多发良性肿瘤为特征。肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)可见于80%以上的患者中,是成人TSC相关性死亡的首要原因。今年3月,由蔡燚医生作为第一作者,北京协和医院泌尿外科张玉石教授为通信作者的研究团队完成的一项评价依维莫司在中国TSC-RAML患者中转归的2年结果发表在国际期刊Orphanet Journal of Rare...
好消息!GVT阻断线粒体遗传病临床研究对象火热招募啦!
目前已发现100多种线粒体遗传病,发病率约为1/(5000~10000)。对于线粒体遗传病患者,只能依靠药物适当缓解病症,无法治愈。 2016年4月世界首个“一父二母”的试管婴儿诞生,这是人类第一次一个生命由三个人的遗传物质结合起来,是试管婴儿技术的一项新的突破。这标志第四代试管婴儿核质置换技术(GVT)成功运用于阻...
振奋!卫计委正建立体细胞治疗技术临床研究管理办法!细胞疗法离临床更近一步!
来源:国家卫计委官网 细胞治疗技术是当今医学领域研究的前沿。在细胞治疗技术突飞猛进的时代,政策和监管同样需要实时跟进。而在近日,国家卫计委明明确指出要建立相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。 以下为部分内容: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治疗临床...
星闻 | 领星“肿瘤精准医疗临床研究基金”项目第一阶段圆满结束
基金项目立项 ▲ 目前已有240多位患者在临床医生的推荐下入组基金项目,全面覆盖脑肿瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、胆管癌等十余个癌种。 “康新源千人行” 关于领星 领星生物是由中美生物医学科学家...
CSCO 2017•中源协和专场卫星会圆满成功——聚焦肿瘤精准医疗,促进临床研究发展
“只有你想不到的,没有你做不到的,技术发展的速度总是超过人类的想象。我坚信这一点,尤其是在生物技术领域。因此,我们要不断地学习这些先进的技术,从而丰富我们的思维、拓展我们的视野。唯有这样才能让我们的生命科学搭上时代的快车,一步一步的前行。”  ...
新破解的维生素D调节途径为临床研究打开了大门
近日,美国威斯康星大学麦迪逊分校研究阐明了人体内维生素D活化的分子机制,研究对应论文则发表于最新上线的Journal of Biological Chemistry,题为“A kidney-specific genetic control module in mice governs endocrine regu...
我国临床研究“国家队”逐步形成 ,用“中国方案”造福国人
7月22日,国家临床医学研究中心建设工作推进会在北京召开。会上公布了32个国家临床医学研究中心依托单位名单并授牌。 自2012年以来,科技部会同卫生计生委、中央军委后勤保障部、国家食品药品监管总局等部门共同开展了国家临床医学研究中心的建设工作。经4年多探索实践,目前已分三批在心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、妇产疾病、消化系统疾病、老年疾病...
最新:吸入氢气能治疗脑中风的临床研究
作为生物抗氧化剂,氢气分子对许多疾病具有治疗作用。许多动物实验研究发现,吸入浓度为1-4%的氢气对脑缺血。但是氢气临床应用需要有对患者的随机对照试验,2017年7月来自顺天堂大学藤小野Hirohisa Ono 教授在开放杂志The Journal of Stroke & Cerebrovascular Diseases上发表最新临床研究结果,首次证明人类脑缺血患者吸入氢气是安全的,多...
江湖论剑:扒一扒通过备案的“干细胞临床研究项目”
干细胞对于很多人来说都不是一个陌生的词汇,胚胎干细胞、神经干细胞、脐带间充质干细胞……我们熟知的干细胞是一切生命之源,干细胞是具有组织再生修复能力的一类特殊细胞,在胚胎或成年人体内均有一定数量的存在。它赋予我们精细而复杂的身体,并让各部分拥有各自的功能,协调统一共同运作。让我们能呼吸、睡眠、欢笑、思考……在疾病来临之时,干细胞又给予我们重新再来一次的希望,自体或者异体造血干细胞移植已经成为很...
【重磅快讯】细胞治疗上两会:代表建议尽快成立国家细胞免疫治疗临床研究管理工作领导机构
“作为全国政协委员,五年来最大的感受就是大家的心态一年比一年心静,一年比一年踏实。不再像过去,一谈就是规模和数量,而是更多地关注质量和转型。心态和中国经济一同步入了新常态。”全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非表示。 3月4日,21世纪经济报道记者获悉,袁亚非将在2017年全国两会上提出3项提案,包括加快推进细胞免疫治疗制定标准、放宽民营医疗机构购置医疗设备审批权限、发挥市场监管执法优势提高知...
非小细胞肺癌治疗新进展:从ROS1融合基因靶向药物临床研究到指南更新
靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性的进展,推动了恶性肿瘤精准医疗的发展。在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的靶向治疗领域, ROS1融合基因靶向药物临床取得了振奋人心的研究结果。 2016年3月,FDA批准克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗,为NSCLC的治疗带来了新的选择。 ...
2016年非小细胞肺癌重磅临床研究盘点之ALK抑制剂
非小细胞肺癌治疗已进入精准医疗时代,针对驱动基因开发的靶向药物依然是今年各大肿瘤专业会议中关注的焦点。其中,今年ASCO、EMSO大会上,针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)的靶向治疗研究引人瞩目。第二代ALK抑制剂和第三代ALK抑制剂的研究数据令人鼓舞。 第二代ALK抑制剂:Brigatinib和Alectinib Brigatinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(T...
13个干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案
12月14日,来自大连医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、中国医学科学院阜外医院、上海市东方医院、 上海交通大学医学院附属仁济医院的13个干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案, 这些项目将用于神经系统疾病、肾炎、皮肤病、关节炎等疾病的研究。 通过国家卫计委官方备案的13个干细胞临床研究项目分别是: 脐带...