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《转》访安诺优达陈重建:把技术做到极致 让无创产前检测假阳性率更低
无创产前基因检测是国际上高通量测序技术的一项最为成功的转化。众多生物企业在此领域逐鹿中原,竞争尤为激烈,也使得该项技术逐渐普及。2015年5月16日,安诺优达陈重建博士在第二届中国母胎医学大会上发布了其针对该检测的一项降低假阳性率的专利技术。 转化医学网:陈博士您好,安诺优达在无创产前做了大量的临床实践,此次母胎大会...
与NIPT之父面对面 NextSeq CN500无创产前检测交流会
5月15日,北京贝瑞和康生物技术有限公司为参加第二届中国母胎医学大会产前筛查与产前诊断技术培训班的专家和学员举办了一场别开生面的“与NIPT之父面对面 NextSeq CN500无创产前检测交流会”。北京协和医院刘俊涛教授作为特约主持人,在轻松愉快的氛围下主持整个酒会的进程。 本次学术交流酒会,贝瑞和康特别邀请了香港中文大学的Dennis Lo(卢煜明)...
《转》访卢煜明:开创无创DNA产前检测之先河
【导读】 2015年第二届中国母胎医学大会暨新进展培训班在北京盛大开幕,转化医学网编辑部全程参与了此次盛会。在贝瑞和康学术交流酒会上遇到了无创DNA产前检测的首创者-卢煜明教授,转化医学网就“无创DNA产前检测”这个话题对卢煜明教授进行了专访。 转化医学网:无创DNA产前检测(NIPT)一经进入临床就引起广...
博奥生物获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒国家注册证书
2015年2月12日,国家食品药品监督管理总局对博奥生物集团研制生产的BioelectronSeq 4000基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)分别颁发了医疗器械注册证。 BioelectronSeq 4000基因测序仪通过生物电子芯片对核苷酸聚...
卫生部:2015全国NIPT实验室室间质评申请开始
2014年12月15日,卫生部临床检验中心发布2015年全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价通知,表示将于2015年度正式开展全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价。 室间质量评价也称为能力验证实验(以下简称PT),是指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验...
达安基因取得基因测序仪及无创产前检测试剂盒注册证
达安基因11月6日午间公告,该公司取得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的两个医疗器械注册证,分别为基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)。 达安基因表示,目前,相关市场尚处于开发阶段,市场需求存在不确定性。今年6月,CFDA曾首次批准了批准华大基因两款基因测序仪和胎儿染色体非整倍体 (T21、...
Affymetrix和Ariosa Diagnostics宣布签订多年供货协议,以支持Ariosa的无创产前检测
2014年10月16日,来自加利福尼亚州圣克拉拉的消息 - Affymetrix公司(纳斯达克代码:AFFX)和Ariosa Diagnostics公司今天宣布了一项覆盖Affymetrix芯片和仪器的多年供货协议,这些产品将作为Ariosa的Harmony? Non-Invasive Prenatal Test(无创产前检测,NIPT)的一部分。此次合...
美国Ariosa:微阵列芯片首次用于无创产前检测,比高通量测序更快更可靠
《Fetal Diagnosis and Therapy》9月15日报道了美国Ariosa Diagnostics公司通过微阵列芯片(microarray)进行无创产前检测(Non-Invasive Prenatal Test,NIPT)的研究成果。Ariosa的CEO Ken Song表示,这是微阵列芯片首次被应用于NIPT领域。目前,Ariosa的招...
另一面:无创产前检测与染色体核型结果不一致
1997年,香港中大学卢煜明教授(Dannie's Lo)在牛津大学发表了《孕妇血浆内含有相当比例的细胞游离胎儿DNA片段(cell-free fetal DNA,cffDNA)》的文章后,相关的研究如雨后春笋般的出现,且逐渐成为产前诊断(prenatal diagnosis)学术领域的显学。近几年来,随着二代测序(nextgeneratio...
CFDA回应:基于二代测序平台的产前检测有风险
国家食药总局昨日(2月26日)回应基因测序技术“叫停”一事,称基因测序是基因检测领域的一项新技术,虽然速度快、成本低,但也因尚未经过监管部门的系统评价、准入,尚存安全性有效性风险。 国家食药总局还表示,目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究,并应用于临床,还有扩大趋势,但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册,依法应叫停其临...
华大基因无创产前检测技术:胎儿是否地贫妈妈抽血可知
日前,记者从深圳华大基因研究院获悉,科研人员近日联合开发了一种最新无创产前检测技术,通过抽取妈妈的血液,可准确检测出胎儿是否患有地中海贫血。 “传统诊断法羊水穿刺有一定风险,而基因检测仅需抽取孕妇的血液就可完成,无风险且准确率高。”据研究人员介绍,这项技术由中山大学附属第一医院、深圳华大基因研究院等单位联合开发,基于孕妇血浆DNA目标...
华大健康:和捷克遗传中心协会联合建立产前检测中心
2013年6月28日,华大健康和捷克遗传中心协会(Association of Czech genetic centers)联合宣布双方将在捷克布拉格建立遗传检测中心,这将成为双方在欧洲建立的首个致力于产前诊断的实验室。捷克投资与商业发展署将负责该项目的协调工作。捷克政府研究、开发和创新局首任副主席Kopicova女士、华大基因董事长汪建和Gennet执行总裁、捷克遗传中心协会主席Matej St...
华大健康携手匈牙利Istenhegyi遗传诊断中心 提供无创产前检测
2013年5月30日,华大基因旗下子公司深圳华大健康科技有限公司(简称“华大健康”)和匈牙利Istenhegyi遗传诊断中心建立合作关系,并宣布双方将联合在匈牙利开展无创产前基因检测。 无创产前基因检测是一种全新的遗传筛查技术,主要用于染色体非整倍体疾病,如21三体综合征、18三体综合征以及13三体综合征等的检测。该技术仅需采集5mL静脉血进...
华大基因:无创产前检测享政府补贴600元 保险还可支付400元
2013年6月5日,由深圳市卫生和人口计划生育委员会组织,华大健康承办的“胎儿21-三体综合征基因检测筛查项目”研讨会暨流程培训在深圳成功召开。 会议由深圳华大临床检验中心副主任张晓平主持,深圳市社保局医保处副处长李中齐、深圳市卫人委医政处刘月红科长、深圳市发改委吉臻宇科长、深圳市人民医院遗传病诊断及产前诊断中心主任任景慧教授、华大健康负责人...
中国母胎医学大会:关注无创产前检测技术
由卫生部全国产前诊断技术专家组主办、北京协和医院产前诊断中心承办的“首届中国母胎医学大会”2013年4月13-15日在北京召开。大会诚邀国内外母胎医学领域著名专家、卫生部全国产前诊断技术专家组成员及在母胎技术领域内活跃的中青年学者出席。包括国际产前诊断学会主席Howard Cuckle教授、美国Baylor医学院人类和分子遗传学系Marilyn M...
硕果累累的市场:贝瑞和康开拓中国产前检测新时代
贝瑞和康 CEO 周代星 博士 中国每年有1700万新生儿出生。但在2010年,全国仅能提供15万份的羊水穿刺产前诊断。对于中国这个世界上人口最多并且实施独生子女生育政策的国家,这个数字可以说是非常得低。 这意味着对于新一代产前检测,中国是一个时机成熟的市场。 美国塔夫茨大学医学中心母婴研究所的执行董事...
ClinSeqNews:测序市场 贝瑞和康无创DNA产前检测受关注
当数家美国企业群雄并起,争夺无创产前检测市场时,贝瑞和康正专注于为中国孕妇提供基于二代测序技术的无创DNA产前检测服务。 贝瑞和康成立于2010年,由CEO周代星带领的专长于第二代测序的基因组学专家团队创建,总部设在北京,在上海和青岛均设有专业的检验所。贝瑞和康除涉足无创DNA产前检测市场外,还对外周血中早期癌症的检测极为关注。 目前临床对...
沈阳市妇儿中心率先在东北开展无创DNA产前检测项目
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