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相约姑苏·聚焦创新药临床研究及伴随诊断开发高峰论坛
后疫情时代,生物医药产业迎难而战,持续创新发展,创新药研发速度加快,生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下,本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏,探索中国创新药研发迈向全球化的策略。 4月16日,由迈杰转化医学研究(苏州)有限公司和缔脉生物医药科技(上海)有限公司联合主办的“相约姑苏·聚焦创新药临床研究及伴随诊断开发高峰论坛”,将在苏州工业园区生物...
人工智能助力创新药物和诊疗技术开发研讨会在上海张江成功举办!
与发达国家相比,我国创新药物研发需重视前瞻性、战略性新方法、新技术、新策略的研究。当前,人工智能(AI)技术主要应用于药物研发的临床前研究阶段,集中于药物靶点的确认、活性化合物的筛选、药物安全性的评估、药物有效性的测试。AI技术可助力新药研发和临床诊疗技术,促进基础研究到临床技术的快速转化,对我国生命科学的发展带来新的机遇。 本次活动邀请了药物研发科学家、人...
【倒计时3天】人工智能助力创新药物和诊疗技术开发研讨会
与发达国家相比,我国创新药物研发尚存在较大挑战,急需重视前瞻性、战略性新方法、新技术、新策略的研究,从而抢占先机。当前,人工智能(AI)技术主要应用于药物研发的临床前研究阶段,集中于药物靶点的确认、活性化合物的筛选、药物安全性的评估、药物有效性的测试。AI技术可助力新药研发和临床诊疗技术,促进基础研究到临床技术的快速转化,对我国生命科学的发展带来新的机...
【日程公布】人工智能助力创新药物和诊疗技术开发研讨会
与发达国家相比,我国创新药物研发尚存在较大挑战,急需重视前瞻性、战略性新方法、新技术、新策略的研究,从而抢占先机。当前,人工智能(AI)技术主要应用于药物研发的临床前研究阶段,集中于药物靶点的确认、活性化合物的筛选、药物安全性的评估、药物有效性的测试。AI技术可助力新药研发和临床诊疗技术,促进基础研究到临床技术的快速转化,对我国生命科学的发展带来新的机遇。 本期分会将聚焦...
人工智能助力创新药物和诊疗技术开发研讨会
与发达国家相比,我国创新药物研发尚存在较大挑战,急需重视前瞻性、战略性新方法、新技术、新策略的研究,从而抢占先机。当前,人工智能(AI)技术主要应用于药物研发的临床前研究阶段,集中于药物靶点的确认、活性化合物的筛选、药物安全性的评估、药物有效性的测试。AI技术可助力新药研发和临床诊疗技术,促进基础研究到临床技术的快速转化,对我国生命科学的发展带来新的机遇。 ...
速递 | FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案(FDA Reauthorization Act,FDARA)的一部分,处方药使用者费用法案第6次迭代(PDUFA VI)强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯(Bayesian)和其他新型临床试验设计的目标。日前,美国FDA宣布了一项试点会议计划,该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会,讨论将复杂创新试验设计(CID)方法应用...
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案(FDA Reauthorization Act,FDARA)的一部分,处方药使用者费用法案第6次迭代(PDUFA VI)强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯(Bayesian)和其他新型临床试验设计的目标。日前,美国FDA宣布了一项试点会议计划,该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会,讨论将复杂创新试验设计(CID)方法应用于医疗产品的开发中。在该试点...
重磅!中国自主研发创新药吡咯替尼今日获批!
继前几日CFDA批准的乳腺癌药物哌柏西利上市后,又一乳腺癌药物上市。8月14日,中国首个自主研发的抗HER2靶向药物吡咯替尼,凭借2期临床研究获国家药品监督管理局(SDA)优先审批上市,目前状态为审批完成,待制证。 据悉,吡咯替尼是由江苏恒瑞医药自主研发的1.1类新药,属于泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括HER...
CFDA重磅!晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市!
来源:医脉通 济宁日报 健康报网 2018年8月6日,辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER...
腾盛博药宣告成立,打造创新药惠及中国患者
-融资2.6亿美元,投资方包括ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、红杉资本中国基金、云锋基金、蓝池资本。 -Vir Biotechnology授权腾盛博药多达四种针对传染病的创新药在大中华区的独家权益。 -通过与阿里巴巴集团旗下阿里健康合作,腾盛博药可以更高效地甄别并教育...
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-1929获快速通道认定
基于光免疫疗法(PIT)平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布,美国FDA已授予公司全球首创(first-in-class)精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。 RM-1929是一款使用IRDye 700DX作为光敏剂的cetuxima...
新一代中药现代化创新药物的研发模式:香港浸会大学张戈、吕爱平联合研发特异性识别肿瘤的适配子-天然产物偶合物
肿瘤化疗药物的毒副作用是癌症临床治疗的严峻挑战,主要归因于这些化疗药物无法区分正常细胞和癌细胞,从而导致显著毒性,限制了化疗药物的临床依从性。香港浸会大学精准医学与创新药物研究所(PMID)的张戈教授与香港浸会大学整合生物信息医学与转化科学研究所(IBTS)(http://ibts.hkbu.edu.hk/)的吕爱平教授带领的联合研究团队致力于用能够特异性识别并靶向癌细胞的适配子来偶联来源于...
生物创新药细分市场战略投资展望———单克隆抗体药物篇
【作者:周勇 简介:高圣生物医药创始人/董事长,高创汇生物医药转化平台联合创始人,北京市海淀区生物与健康产业协会副会长,重庆市医药行业协会副会长,重庆市创新创业领军人才;】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国...
崛起!中国医药创新时代来临,莫错过!---2017国际创新药产业高峰论坛
大会特色 1.以患者为出发点 致力于改善患者用药疗效,从药物研发过程进行创新,改善药物有效性和不良反应,全面改善患者的生活质量; 2.以药物研发企业为切入点 重点关注新药研发相关国家政策和市场环境,全力推进药企新药研发进程并有效控制研发风险和成本; 3.以药物创新为核心 会议全面分析国内外...
2017国际创新药产业高峰论坛邀您参加!
我国创新药利好政策和快速发展机遇之下,为了推动国内外创新医药产业的发展,以临床价值为导向提高药物质量,协助国内创新企业快速发展并助力国外药企在我国觅得良机。上海生物谷将举办“2017(第二届)国际创新药产业高峰论坛”,届时将邀请国内外医药行业龙头、顶尖医药产业研究人员以及创新企业前来分享最新市场动态和趋势、创新药物研发和合作模式以及成功、优秀创新药物研发案例等,共同探讨我国医药行业当前发展的...
集合生物创新药+类似药,BioCon中国生物药大会盛邀您参与
集合生物创新药+类似药,BioCon中国生物药大会盛邀您参与 在2016年FDA、CDER批准为数不多的药物中,生物药却依然有亮点。例如近日恒瑞旗下Hengrui Therapeutics Inc 拥有自主知识产权的c-Met ADC获得FDA批准用于临床试验, 该药物为中国企业第一个抗体药物偶联物获得美国FDA批准临床。抗体药物表现抢眼。但是中国无一原创性创新...
NCB:创新药物设计可改善乳腺癌治疗
虽然科学家们在乳腺癌治疗方面已经取得一些进展,治疗抵抗仍然是一个非常重要的难题。药物副作用,包括增加绝经后女性患子宫癌的风险,也会导致这些药物无法用于乳腺癌的预防。 斯克里普斯研究所的科学家们最近发表了一项新研究,他们提出了一种新的药物设计策略旨在改变目前乳腺癌治疗中存在的一些问题。这些研究发现表明目前的治疗方法不是阻断雌激素受体的唯一方法也不是最好的方法。 "我...
药明康德与礼来制药在沪启动创新药中外同步开发战略合作
上海,2016年3月10日--药明康德与礼来制药今日在上海宣布正式启动战略合作,共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。此次合作将开创国际药企与中国药物研发机构之间合作开发药物的全新模式,首次将国际最前沿的创新药引入中国,与全球进行同步开发和生产,使中国病人未来有望同步使用全球最新药物。 血脂异常...
10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、ACETAMINOPHEN等13个创新药物 (见表),其涉及胰腺癌、银屑病、精神分裂...
艾尔健405亿美元出售仿制药业务,5.6亿收购Naurex转向创新药
【新闻事件】:昨天制药巨头艾尔健宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦,而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的400亿美元现金据艾尔健CEO讲不会用于还债,而是会用于收购价值链上游的创新药物资产。梯瓦则放弃了401亿收购Mylan的计划。 【药源解析】:艾尔健CEO Brent Saunders是个极具才华和创新能力的制药领袖。虽然只有45岁但已经买...