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类比分析:生物制药产业的北上广
制药工业即将开始2015年的精彩博弈,今天作为热身我们谈点轻松的话题,拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。 过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产,比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定,而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似乎已经过去,再想在房子上20...
盘点:那些因污染环境被曝光的制药企业
山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水被媒体曝光后,制药企业污染环境的问题再次受到关注。近年来,在环保问题上“栽跟头”的制药企业并不在少数,联邦制药、海正药业等大型药企不断出现在环保部门督查整改名单中,有的甚至屡禁不止,频频上榜。 海正药业 海正药业作为原料药生产“大户”是中国最大的抗生素、抗肿瘤...
生命无价时代的制药工业:展望2015
2014年除了若干颠覆性药物通过技术瓶颈开始进入扩张阶段外,上市新药数目也有望超过2012年,令过去5年的新分子药物数量呈总体上升趋势。这一方面显示制药工业的研发策略已经基本和药监、支付政策同步,另一方面也显示诸多技术平台开始逐渐成熟,形成可持续的新药研发平台。展望2015年,未来新药市场的雏形会越来越明显。其主要特征为研发资本继续向高附加值疾病聚集,而这样产品的价格也会继...
截至2019,专利到期将使制药巨头损失690亿美元
研究和咨询公司GlobalData声明表示,大冢制药、礼来以及阿斯利康公司的中枢神经系统(CNS)治疗领域将遭受很大一部分的损失,礼来公司和阿斯利康在该领域旗舰品牌的销售额将继续下降。 GlobalData分析师 Adam Dion表示,阿斯利康公司的中枢神经系统药物奎硫平因为专利问题将使得公司遭受不可估计的利润流失,该药物主要用于治疗躁郁症。Gl...
针对发展中国家市场,制药巨头研发焦点偏向
对全球21家顶尖制药公司进行全面的调查分析,发现制药巨头多达50%的研究工作集中于5类疾病:下呼吸道感染、糖尿病、肝硬化、艾滋病、疟疾。 主导全球药物市场总体走向与全人类卫生健康息息相关的世界级顶尖制药业老大近2年针对发展中国家在做些什么呢?把焦点又聚集到了哪些方面哪?荷兰非营利性组织——药物获得基金会,对全球21家顶尖制药公司进行全面的调查分析,...
印度最高法院宣布拜耳反对癌症仿制药的官司败诉
德国制药商拜耳公司企图通过诉讼阻止其抗癌药多吉美的廉价仿制药在印度出售,但是在12日被最高法院驳回,未能在最后一搏中获胜。 最高法院的这一决定维持了之前的判决,虽然全球制药商一直在努力排除印度仿制药对其高价药物的竞争,但这次判决被视为对外资制药商的一次打击。 印度仿制药集团Natco制药公司表示,最高法院驳回了拜耳对法律的挑战,印度法律强制许可公司出售其用于治疗肾癌和肝癌的仿制药。...
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下,原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂,而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现,这种药物不能通过常规的分销渠道获得,因为它受到分销的限制(要么通过风险...
ASH2014:诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,诺华(Novartis)在会上公布了非格司亭(filgrastim)生物仿制药III期临床(PIONEER)数据。该研究证明,诺华开发的filgrastim生物仿制药用于正接受骨髓抑制性新辅助化疗的乳腺癌患者预防严重中性粒细胞减少症(neutropenia)时疗效媲美安进品牌药优保津(Ne...
全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座,和很多朋友交流,感触颇深。中国人在跨国大公司混,大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现,闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中,危机四伏,逆水行舟,稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉,和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业打工,你就是商品。不能创造价值就会被淘汰。技术和知识本身不是价值;提供解决方案...
沃森生物陈如雷:从中国企业角度看生物制药行业的发展机遇与挑战
“2014生物药创新与发展高峰论坛”作为大会重要的专题活动之一,以“创新驱动、合作共赢”为主题,邀请了国家部委主管部门领导,国内外知名药企、研发与投资机构,以及科技服务机构等高层精英共聚伟人孙中山先生故里,聚焦国际、国内生物药政策与产业、创新与产业化、合作与发展等方面的热点话题,搭建研讨与交流、对话与合作的高端平台。 以下为出席论坛的云南沃森生物技术股份有限公司战略合作部高级副...
回顾2014:深刻变革中的制药工业
“更快、更高、更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物Sovaldi以10倍的优势取代Incivek成为历史上销售增长最快的药物,上市前三个季度销售近90亿美元,令人头晕目眩。PD-1抑制剂的开发速度如果考虑药监标准的提高也是史无前例,Keytruda进入临床3.5年后成功在美国上市。高强度投入、利用所有药监政策优势(突破性药物、优先审批、滚动申请)、高风险...
制药巨头掀起OTC并购大战 拜耳欲夺老大位置
一旦拜耳通过提高其塑料业务的IPO来获得数十亿美元的收入,那么除了偿还债务之外。拜耳还将做什么呢?拜耳公司CEO Marijn Dekkers近日给出了答案,公司将开展一些OTC并购。 拜耳正在剥离其化学根源中的塑料业务,转而聚焦快速增长的制药业务和扩大其快速扩张的消费者医疗保健业务的资产。这一举措将帮助拜耳达到成为全球最大OTC公...
生物技术岗位需求得到复苏
根据一个十分悲观的预测,生物制药企业在未来几年将继续裁员。GEN的报道提供了几个月来的一些希望的曙光,美国劳工统计局(BLS)出版的职业展望手册2014年第15期显示:十种形式的研究和临床生物技术职业将增员直至2022年。 本周,根据对各大求职网站中11月7日到2日的10家生物制药企业动向的观察,GEN网分析表示大多公司涉及10种不同职业的生物制药...
拜耳拟出售其糖尿病检测业务并收购Zoetis公司
彭博社最近报道表示,拜耳集团正寻找途径抛售其糖尿病管理产品业务以及去年从辉瑞收购的兽药业务。拜耳集团对这一报道不予评论。作为公司重组的一部分,拜耳于今年早些时候购买了默沙东公司的部分消费产品业务。 彭博新闻社的这篇报道引用了来源于三个不知名“知情人士”的报告,它说,拜耳正在与瑞士信贷集团(Credit Suisse Group)合作开拓糖尿病管理的...
FDA仿制药审批迟缓打击印度在美市场
去年,印度150亿美元的制药产业受到FDA一系列的监管制裁,因其在涉及美国40%仿制药和非处方药生产过程与供应中出现违法情形。如今,受FDA新仿制药审批制度改革的影响,印度制药商预测,未来至少两个季度内,印度仿制药在美国的销售压力将增大,市场会受到一定打击。 由FDA制定并在2012年10月开始执行的《仿制药费用法案》(Generi...
印度廉价抗癌药的是与非
印度仿制抗癌药在医药界素有“超a货”的“美名”,因其售价仅为合法“洋药品”的十分之一甚至更低,让吃不起药的患者们趋之若鹜。然而,这些仿制药因在中国没有批文而被视为“假药”。近日,一对南京夫妇因代购销售印度抗癌药被检察院提起公诉。 因不具备专利而通常以地下渠道流入国内市场的印度仿制药,一面以低廉的价格为穷人带去希望,一面又给制药巨头造成利益损失。生死两难的困局究竟该怎么破? 一、性价...
印度小作坊仿制国外最新抗癌药 卖白菜价
如何评价南京夫妇低价代购抗癌药物而被公诉? 首先,这是个好问题,先说下印度。 如果你关注制药领域的,应该知道印度就是一个奇葩的存在,他们在药品方面几乎没有专利保护可言,对于中国制药企业来讲,外国制药巨头们在药品研发方面的专利墙几乎是不可逾越的,其实多数的药品,生产成本都是极为低廉的,国外制药企业最主要的成本就是研发成本,筛选活性化合物、结...
2014年度“全球百强创新机构”出炉,制药公司继续走强
哪些公司在将创意转化为受知识产权保护的商业化发明方面引领潮流?全球领先的信息服务提供商汤森路透集团(Thomson Reuters)的知识产权与科技事业部日前发布了第四届即2014年度“全球百强创新机构”榜单。依据一系列与专利相关的评定标准,全球 100 家极具创新精神的机构获此殊荣。 汤森路透的“全球百强创新...
药明康德:不做制药企业
如果把新药研发想象成一间厨房,那制药公司好比大厨,医药研发外包服务(CRO)企业药明康德新药开发有限公司(简称“药明康德”,NYSE:WX)则负责打下手,甚至兼点颠勺、颠锅的活儿,让大厨能腾出手专心炒菜。 作为一个平台类医药服务公司,药明康德被业界公认拥有新药研发能力,这代表其随时可实现从CRO到制药企业的转型,“与客户争利”。...
生物制药“风景独好”,创新药公司不可忽视
生物类药企“逆流而上” Wind数据显示,截至10月31日,两市共有105家医药类上市公司披露三季报,忧喜“二八开”。值得一提的是,14家公司的净利润实现翻番,它们分别是福瑞股份、信邦制药、金达威等。紧随其后的京新药业、金城医药、香雪制药等15家公司,净利润增幅都在50%至100%。 这样的成绩单给投资者带来一丝暖意。然而...