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赛纳生物基因测序仪S100获批国家药监局医疗器械注册证
正 式 获 批 2024年2月21日，赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20243220383），标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。 图片来源：国家药品监督管理局官网 作为拥有原创底层技术的全自主知识产权的国产基因测序仪，S100在2022年已获得欧盟CE-IVDR...
多快好省 广域全能！真迈生物发布Tb级桌面型基因测序仪SURFSeq 5000
9月20日上午，真迈生物举办2023年度新品发布会，正式发布其第一款Tb级桌面型基因测序仪——SURFSeq 5000！ SURFSeq 5000汇集多项技术创新，拥有应用场景多、测序速度快、数据质量好、运行成本省的特点，打破了基因测序仪 仪器成本低、开机成本低、单Gb成本低的“不可能三角”，以一台桌面机的仪器成本，小样本数量的开机成本，实现了与大型机满载运转相当的单Gb测序价...
芯像生物原创基因测序仪亮相金凤实验室科技成果发布会
根据党的二十大报告 “加强企业主导的产学研深度融合，强化目标导向，提高科技成果转化和产业化水平”的指导精神，金凤实验室作为落实成渝地区双城经济圈发展战略、为建设具有全国影响力的科技创新中心而打造的国家战略科技力量，以“重大疾病的下一代诊断”为核心任务，加快科研平台建设。 2023年5月14日，金凤实验室举行了“2022—2023年度科技成果发布会”， 七项科技创新成果...
真迈生物正式上市世界首款获批用于临床诊断的单分子基因测序仪，开启单分子测序临床诊断时代
真迈生物联合创始人、董事长兼CEO颜钦介绍，GenoCare 1600采用自主知识产权的基于单分子芯片的表面荧光测序技术SURFseq，利用TIRF显微成像系统实现直接单分子测序，可还原DNA最真实信息。其无需扩增、操作简便、自动分析等优势大大简化了基因检测过程，显著降低了测序成本和检测周期，为无创产前基因检测等临床应用提供便捷高效的解决方案，有利于该技术在基层医院的...
重磅！真迈生物GenoCare 1600单分子基因测序仪获NMPA上市批准
7月14日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，真迈生物GenoCare 1600单分子基因测序仪通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，获准临床应用。 GenoCare 1600获批临床应用是真迈生物发展的重要里程碑，从启动GenoCare 1600研发到获得NMPA上市批准，真迈生物实现了做中国人自己的测序仪的梦想；同时，也是真迈生物国产...
同日两重磅！国产基因测序仪获NMPA批准上市、首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒获批
2019年8月29日，吉因加的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000基因测序仪双双通过国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。 据悉，测序仪应用范围为：在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器...
【快讯】华大基因测序仪板块拟分拆赴港上市，Pre-IPO估值330亿元
7月18日讯，据财新报道，多家私募机构内部人士证实，华大正在为其测序仪业务融资，融资主体是深圳华大智造科技有限公司，由香港华大基因医疗设备有限公司100%控股。而此次融资按照330亿元（50亿美元）的估值进行，华大计划融资10亿美元，或出让20%的股权。 华大智...
厉害了我的国,国家明确国产高通量基因测序仪加速进院!
2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。 1、扶持首台套装备，国家政策一再升级 为了推动中国制造的创新发...
快讯！瀚海基因完成A轮2.18亿融资，建设全亚洲第一条第三代基因测序仪生产线
瀚海基因董事长、创始人贺建奎 4月19日，深圳市瀚海基因生物科技有限公司（以下简称“瀚海基因”）宣布完成2.18亿元人民币的A轮融资，由同晟资本领投，希夷资产等五家机构参与跟投。本次为瀚海基因的第四轮融资，将重点用于建设全亚洲第一条第三代基因测序仪及配套试剂生产线。 ...
【深度】从“基因测序仪”观“测序行业”！
基因测序仪：基因测序“皇冠上的明珠” 基因测序仪是测序产业链的起点也是关键环节，它为整个中下游测序服务提供最基本的测序支撑，同时也是壁垒最高的部分，处于基因测序产业价值链顶端。基因测序仪对于基因产业的重要性，如同发动机之于汽车行业，芯片之于电子通信行业，可谓是基因测序“皇冠上的明珠”。 到目前为止，基因测序技术的发展一共涌现了4代测序技术。目前，二代测序技术为市场主...
震撼！CFDA认证全球最先进的桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR
近日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准了安诺优达基因科技生产的基因测序仪NextSeq 550AR（国械注准：20173400330），以及胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准：20173400331）医疗器械产品注册。 NextSeq 550AR（国械注准：20173400330） NextSeq 550AR基因测序仪...
手持基因测序仪问世 仅手机大小
康涅狄格州立大学的研究人员通过使用一种比手机还要小的手持测序仪，对自然界中已知的最复杂基因的RNA进行了测序。 当一个DNA链穿过纳米孔测序仪MinION时，MinION可以“看见”五个核苷酸。五个核苷酸一组会生成一个特征电流，使MinION可以连续读出DNA编码。 如果说DNA是生命模板，那么RNA就是建筑承包商。RNA测序可以帮助人们解读细胞之中到底发生了什么。...
基因测序仪打开国产化大门
在新的产业格局下，进一步推动基因测序技术产业的协作，已成为业内共识。多位专家表示，我国基因测序产业需要政策、资本、技术等各方面的共同努力，加强基础研发与应用领域的密切沟通，联合推动方能促进产业快速发展。 日前在“中科紫鑫BIGIS二代测序系统推介会”上，全场所有人都将目光锁定在我国第一款具有自主知识产权的二代基因测序仪——BIG...
中科紫鑫推出首款国产基因测序仪
中科紫鑫日前推出我国首款拥有自主知识产权的二代基因测序仪——BIGIS测序系统，打破了基因测序仪器及试剂耗材严重依赖进口的局面。 该系统大小适中、操作简单，集成了机电控制、微流体、光学和软件等控制系统，以及一整套数据处理分析系统，实现了测序和数据分析的闭环整合。此外，还配备了国产化的试剂和芯片，测序成本显著降低。 （转化医学...
达安基因取得基因测序仪及无创产前检测试剂盒注册证
达安基因11月6日午间公告，该公司取得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的两个医疗器械注册证，分别为基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）。 达安基因表示，目前，相关市场尚处于开发阶段，市场需求存在不确定性。今年6月，CFDA曾首次批准了批准华大基因两款基因测序仪和胎儿染色体非整倍体 （T21、...
【独家首发】CFDA：达安基因测序仪和21/18/13三体检测试剂盒获准产批件
据CFDA官网11月5日最新消息，达安基因股份有限公司基因测序仪和唐氏无创检测试剂盒获得准产批件。原文如下： （转化医学网360zhyx.com） ...
基因测序仪成人类“解密神器”
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