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专家访谈
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【直播倒计时1天】细胞分析前沿应用--自动化时代下的抗体药物开发
抗体药物是生物技术制药领域的一个重要分支，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用前景备受关注。随着抗体药物产业的高速发展，双抗药物与ADC药物持续升温，三抗/四抗等多抗药物开启了新型抗体的新篇章。抗体药物作为当前制药圈最活跃的研究方向之一，吸引着无数的药企与研究者投身其中。 2024年6月21日，安捷伦联合转化医...
【NEJM】抗体药物结合物在HER2基因突变的非小细胞肺癌治疗中作用明显
该项研究结果于昨日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上和《The New England Journal of Medicine》期刊上同时发表，指出阿斯利康与第一三共合作共同开发ADC药物Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 在携带HER2基因突变的NSCLC患者的治疗中起着重要作用，目前对于这类患者还没有批准针对性的治疗方法。 ...
【行业动态】吉利德斥资210亿美元收购下一代抗体药物偶联物开发商Immunomedics 加速肿瘤药物布局
Trodelvy TM （sacituzumab govitecan-hziy）是一流的Trop-2定向抗体药物偶联物（ADC），用于治疗那些至少接受过两种转移性疾病疗法的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，该治疗方法于今年4月份获得了FDA的加速批准。 &ems...
干货！2019年国内抗体药物市场和临床研究现状
来源：火石创造 抗体药物已经成为治疗肿瘤的重要产品。国内各大药企也将抗体药物作为研发重点，也是药企开拓市场的明星产品。本文主要分析了国内抗体药物的市场潜力和热门靶点抗体药物的研发进展。 全球范围内抗体药物市场庞大，抗肿瘤领域不可或缺 2018年全球药品销售额Top 10中，抗体药物有8个，包括单抗药物6个，融合蛋白2个，分别为阿达木单抗Humria（修美乐...
PD-1抗体药物genolimzumab直击实体瘤，CBT制药公司进行1期临床试验
CBT制药公司是一家创新生物制药公司，致力于通过免疫系统和特定分子途径找到癌症的治疗方法，成为肿瘤组合疗法的发现者和领导者，通过与多个中国企业合作，成为东方创新的门户，近期CBT宣布将开展CBT-501（genolimzumab注射）1期临床试验，选择晚期或复发性实体瘤患者为其1b期研究对象。CBT-501是针对免疫细胞上的PD-1受体的新型人源化I...
喜讯！PD—1抗体药物获批上市
近日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection）进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集...
【抗体药事】“A股药王”布局一系列抗体新药,恒瑞会成为中国抗体一哥吗?
近日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，4个抗PD-1单抗产品赫然在列，包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（JS001）、信达生物的信迪利单抗注射液（IBI308）和唯一一款来自外籍默沙东的帕博利珠单抗注射液（Keytruda），登上这批优先审评“荣誉榜”的入选...
生物创新药细分市场战略投资展望———单克隆抗体药物篇
【作者:周勇 简介：高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国...
Nature Medicine：新靶点有望成为抗体药物研发大爆炸的引线
日前，加拿大多伦多大学的研究人员开发了一种新的实验技术，大幅削减了开发新型癌症治疗技术的时间成本，提高了癌症新疗法从实验室走向临床的转化效率。由于该技术前所未有的突破性，对应文章发表在了最新出版的Nature Medicine上。通过这项研究，科研人员基于他们开发的新技术找到了新的胰腺癌治疗潜在靶点，开创了利用遗传缺陷摧毁癌细胞的新大陆。 利用CRIS...
【突破】FDA批准首个PD-L1治疗膀胱癌抗体药物
位于加州南旧金山的国际医药巨头罗氏公司的下属公司Genentech，今天宣布FDA批准其药物atezolizumab（Tecentriq）用于膀胱癌最常见的类型。 根据美国国家癌症研究所的报告，在今年，美国将出现77，000例尿路上皮癌，这将会导致超过16，000人死亡。 FDA批准atezolizumab适用于晚期患者或铂类化疗或手术无效果的患者。 这次药物批准除了给予膀胱...
癌细胞差异或导致其产生抗体药物耐药性
最近一项发表于肿瘤学年鉴（ Annals of Oncology )的研究表明肿瘤异质性或成为转移性结直肠癌患者产生抗药性的原因。 根据相关报道，意大利约翰帕斯卡尔国家肿瘤研究所的科学家对182位参加了 CAPRI-GOIM测试的结直肠癌病患进行了研究，研究人员使用CAPRI-GOIM测试对临床肿瘤患者进行了KRAS基因状态评估，并以FOLFIRI方案及西妥昔单抗作为首要药物对患者进行治...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展，中国单抗药物的研发能力基本有所储备，研发靶点紧跟国际研发和市场热点，并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VEGF、EGFR、CD20这5类。 ...
FDA已授予阿斯利康实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位
阿斯利康（AZN）旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位（Fast Track designation），用于预防由绿脓杆菌（P.aeruginosa）导致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。绿脓杆菌是一种高度耐药性细菌病原体，能在住院患者中导致严重的疾病。FDA的快车...