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速读社丨步长要拿下30亿大品种 2018抗癌药医保准入专项谈判将启
1 据新华社消息,13日记者从国家医疗保障局获悉,国家医保局将开展2018年抗癌药医保准入专项谈判工作。(医谷) 上市公司 1 13日,步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订关于PD-1、PD-L1两项《技术开发和项目转让合同》。同时,与上海衍绎生物科技有限公司签订《技术合作开发合同》,...
国家医保局: 督促推动抗癌药加快降价
抗癌药关税降为零、减按3%征收进口环节增值税、罕见病用药简化上市要求……记者近日从国家医疗保障局了解到,随着抗癌药新规逐步落地,各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感。 早前,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。近日召开的国务院常务...
国家医保局督促推动抗癌药加快降价
国家医保局督促推动抗癌药加快降价 各有关部门正积极落实后续措施 确保境外新药安全性和有效性 近年来,癌症发病率逐年增加,抗癌药“海淘”“代购”成为“热频词”。民之所望,施政所向。国务院采取进口抗癌药零关税等一系列措施,消除流通环节不合理加价:抗癌药关税降为零、减按3%征收进口环节增值税、罕见病用药简化上市要求……记者从国家医疗保障局了解到,随着抗癌药...
[抗癌日报]-FDA动静很大 两天批准三个抗癌药(PD-1增加新适应症)
编者按 昨天,小编报道了PD-1明星药——K药获批治疗宫颈癌,使得宫颈癌成为可注射疫苗预防、可手术、化疗、免疫药物治疗的癌症。仅一天时间,K药又获得一个新适应症批准,同时,贝伐单抗也被批准增加一个新适应症,随Vicki一起来看看具体内容吧! 1、贝伐单抗获批治疗卵巢癌 2018年6月13日,美国FDA批准贝伐单抗(A...
FDA抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰
据Scott Gottlieb介绍,“实时审评制”的具体流程是根据药企提交的抗癌新药制作一份共享申请表格,允许FDA审评人员将其评论随时添加到提交的申请文件上,确保了及时沟通交流和分享信息。 目前,“实时审评制”已在上市肿瘤药扩大适应症申请中试点应用,如若试点成功,下一步,FDA或将会把此审评方法和流程扩展到所有癌症新药上市申请程序中去。 ...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布,epacadostat(IDO抑制剂,Incyte公司)联合Keytruda(PD-1抑制剂,默沙东)治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期(PFS),宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败,为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影,也让这一药...
速递 | 重大喜讯!财政部发布关于抗癌药品增值税政策的通知
▎本文转载自财政部官方网站 关于抗癌药品增值税政策的通知 财税〔2018〕47号 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局,海关总署广东分署、各直属海关,新疆生产建设兵团财政局: 为鼓励抗癌制药产业发展,降低患者用药成本,现将抗癌药品增值税政策通知如下: ...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布,epacadostat(IDO抑制剂,Incyte公司)联合Keytruda(PD-1抑制剂,默沙东)治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期(PFS),宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败,为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影,也让这一药...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布,epacadostat(IDO抑制剂,Incyte公司)联合Keytruda(PD-1抑制剂,默沙东)治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期(PFS),宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败,为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影,...
CFDA 「点名」某药酒;5 月1日起进口抗癌药零关税
本周(4.8 - 4.16)医药圈大事件 国家药品监督管理局对某药酒所在地区食品药品检查局提出问询 5 月 1 日起进口抗癌药零关税 4 月 12 日国务院总理主持召开国务院常务会议,确定发展「互联网+医疗健康」措施,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口等事项。 ...
【行业观点】进口抗癌药零关税对医药行业影响几何
4月12日,国务院召开常务会议。会议决定:一是从2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负;二是及时将进口创新药纳入药品集中采购和医保目录中,切实降低急需抗癌药的群众支付价格;三是鼓励创新药进口上市,临床试验申请由批准制改为到期默认制;四是加强知识产权保护,对创新化学药设置最高6年的数据保护期。 政策推出背景 ...
国务院:5月1日起,对进口抗癌药实施进口零关税
李克强总理主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,缓解看病就医难题,提升人民健康水平;决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,顺应民生期盼,使患者更多受益;部署全面加强乡村小规模学校和乡镇寄宿制学校建设 ,为农村孩子提供公平有质量的义务教育。 国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议,确定发展“...
抗癌药变成夺命药,肠道菌群竟然还有这种“妖艳”的一面!
肠道菌群 导 读 我们采取药物治疗的时候,不同的人因为体质的不同往往会产生不同的反应。但是体质到底是怎么回事,很少有人能弄得清除。近期一项研究揭示了肠道菌群可能会告诉人们为什么有的药物服用下去反而会产生危害生命的副作用。...
表观遗传学与抗癌药物的抗性相关
近日,美国范德比尔特大学科学家发现了一种肿瘤对西妥昔单抗产生抗性的非遗传因素,西妥昔单抗常用于治疗晚期结肠直肠癌。 该研究对应文章则发表于最新上线的Nature Medicine杂志,名为“lncRNA MIR100HG-Derived miR-100 and miR-125b Mediate Cetuximab Resistance via Wnt/β-Catenin Signaling。...
难怪胰腺癌那么难治,抗癌药都给细菌吃了!
肿瘤的盟友:微生物 每个人都是热闹的微生物殖民地——数十万亿的细菌和其他微生物生活在我们的体内和体表。来自魏兹曼科学研究所(Weizmann Institute of Science)的Ravid Straussman博士和来自哈佛医学院的Todd Golub博士的研究小组...
真正的广谱抗癌药在哪里?
最近接连看到几条关于所谓“广谱抗癌药”的消息: 其一是李治中博主新鲜出炉的博文“重磅“广谱靶向新药”背后的故事”(http://blog.sciencenet.cn/blog-2095011-1059618.html),其主角是TRK靶向药物LOXO-101,对于多种有此基因突变的肿瘤有效。 其二是免疫疗法抗癌新药Keytruda(PD-1抗体),被FDA创新性地批准可用于...
抗癌药失效?原来是肠道微生物在“作怪”!
肠道菌竟使抗癌药物失效 最新研究发现,因为某些特定微生物或酶的存在,某些特定癌症疗法竟会对特殊人群失效。 用于癌症等疾病的药物并不总是以同样的方式作用于所有人。 在追求个性化治疗的道路上,大多数研究集中在一个人的基因组如何控制其身体对药物的反应上。然而,越来越多的证据表明,一个人...
抗癌药让癌症更严重?精准医疗亟需更“精准”
近日,一项最新的研究表明已知具有抗肿瘤特性免疫系统实际上可能会促使慢性炎症相关的肿瘤生长。 癌症免疫治疗可以促进身体正常免疫系统的各个方面,帮助对抗肿瘤。目前,癌症免疫治疗已经称为了医学研究和临床应用领域的排头兵,目前已经有几种类型的癌症免疫治疗开始了临床试验。 然而在这篇最新的文章中,英国伦敦帝国理工学院的Sam Sheppa...
首家囊泡抗癌药企盛齐安登陆新三板
3月1日上午,总部位于武汉市的湖北盛齐安生物科技股份有限公司(下称“盛齐安”)在全国中小企业股份转让系统敲钟挂牌。据悉,盛齐安是目前全球首家囊泡抗癌医药企业,其成功挂牌新三板,也意味着肿瘤囊泡生物免疫治疗技术作为全球首创的一项抗癌技术的市场价值获得资本市场认可。 公开资料显示,盛齐安公司成立于2009年9月,是总部位于武汉光谷生物城的一家国家级高新技术企业,公司业务方向为囊泡技术...
意想不到的研究新发现:抗癌药物能够促进损伤心肌再生!
开发中的抗癌药能够促进损伤的心肌再生 - 这是一个意想不到的研究结果,可能有助于防止充血性心力衰竭。充血性心力衰竭是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱,从而使心脏的血液输出量减少,不足以满足机体的需要,并由此产生一系列症状和体征。 身体的许多部位,例如血细胞和肠道内壁,能够在整个生命中不断更新。 其他的身体部位,例如...