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卫计委发布医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)通知
国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求,进一步完善医疗...
哈佛大学科学家:你们现在估算平均血糖的金标准是不准确的!
糖尿病患者们总是生活的战战兢兢,他们心里时刻想着“这个不能多吃,吃了血糖又要高了!”诚然,对于糖尿病患者来说,如何控制血糖是非常重要的,不过,除了控制外,监测的意义也不应该被小觑。 除了血糖之外,还有一个大家可能不太熟悉的指标——糖化血红蛋白(HbA1c)。HbA1c是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,是衡量糖尿病控制水平的标准,血糖和...
国内细胞免疫治疗:重启商业探索 标准亟待建立
“相关部委出台医院、公司的准入制度,包括监管和合理的收费标准,这样医生才知道能做什么,企业才知道不能做什么。” “魏则西事件之后,继续研究细胞免疫治疗技术之一的CAR-T顶着很大压力。”日前,在“第19届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会”上,第二军医大学附属长海医院血液内科主任杨建民对21世纪经济报道记者表示,“要保证安全、有效性,并与CIK、DC等疗...
坚守医学检验国际质量标准 — 数问生物顺利通过CAP认证
2016年9月,数问生物旗下数问观止医学检验中心正式获得美国病理学家协会(CAP)认证,这是医学检验中心继通过临床基因扩增检验实验室资格认证之后,完成的又一里程碑式的突破。 CAP是一个服务于病人、病理学家和公众的全球学术领先机构。CAP认证目前已被国际公认是实验室质量管理与技术的顶尖标准。“我们很高兴能一次性通过CAP认证。”数问生物副总经理、医检中心...
深圳将出台细胞治疗地方标准
记者从深圳国际BT领袖峰会的细胞治疗论坛上了解到,深圳有望在2017年上半年出台深圳细胞治疗技术的地方标准,推动深圳细胞治疗产、学、研、医的发展。 国家卫计委于今年5月叫停了细胞治疗,细胞治疗行业该如何发展?记者从深圳国际BT领袖峰会的细胞治疗论坛上了解到,深圳有望在2017年上半年出台深圳细胞治疗技术的地方标准,推动深圳细胞治疗产、学、研、医的发展。 ...
基于二代测序的高健康护理标准——严谨的审批,监管和质量控制
肿瘤药物开发持续失败率高的状况。现在我们认识到,肿瘤是异构的、动态的,现在我们看到区分患者以及连续监测耐药突变的重要性。这些措施可以改善对有靶向治疗的反应率和有益于存活率。 二代测序(NGS)是一种新兴的强大的诊断工具,年加快分子分层,而且它提高了我们对肿瘤克隆变化的认识。本文提出了有针对性的癌症治疗方法中可行性的NGS。 “我们正在进入一个治疗癌症充满希望...
卵巢癌基因检测已在普通门诊得到推广,或将取代现行标准检测法
一种精简的基因检测新方法为患卵巢癌的女性提供了快速而经济实惠的检测方法,让更多的病人能受益于个性化的癌症管理,让他们的亲属能受益于癌症预防策略。 这种新方法为癌症患者提供了在日常癌症筛查就能进行基因检测的机会,而不必非得去专门的基因检测诊所。 该方法不仅能提供更精简的就医体验、降低卫生系统资源损耗,如果全国实行的话,还能为NHS省下百万英镑/年。 该检测方法由伦敦癌症研究所...
洪国藩院士成功研发出低温封闭多级PCR技术 我国病原体基因检测精度达最高标准
中科院院士、中科院上海生科院生化与细胞研究所研究员洪国藩经过长期DNA基础理论的潜心研究,成功研发出了低温封闭多级PCR(Lcn-PCR)技术,克服了普通PCR技术的自身缺陷,同时具有超高的灵敏度和准确性,并能排除环境的交叉污染。 据悉,该项发明成果已经以1000万的价格授权中瑞智慧国际控股有限公司独占使用。 聚合酶链反应(PCR)是上世纪80年代中期发展起来的一项...
通知 | “中国高通量测序Cancer panel标准化体系”建立及应用研讨会
随着肿瘤疾病的高发,高通量(High-throughputsequencing,NGS)技术在肿瘤疾病领域的作用愈发重要。风险评估;早期诊断;耐药评估;预后判断;基因信号转导的交互作用等都需要建立测序标准化及大数据的分析体系。 为建立中国人群Cancer panel标准化体系,推进精准医疗产业化,全国卫生产业企业管理协会基因技术...
科学家设定多能干细胞质量评估标准
随着使用再生干细胞疗法的前景日益临近,最近一个生物医学科学家财团报道称,在他们分析的来自10个研究机构的诱导多能干细胞中,有大约30%的干细胞在遗传上是不稳定的,不能安全地用于临床。 6月9日在《Stem Cell Reports》杂志发表的一项研究中,在美国国家心脏、肺和血液研究结构的资助支持下,一个多机构的研究小组,对一大组诱导多能干细胞(iPSCs)进行了综合性...
【快讯】日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究人员需要接受一个专门委员会的...
基因测序与精准用药产业化标准将建立
近年来生物技术领域的创新出现井喷。随着科技部3月下发精准医疗重大科研专项申报指南,我国精准用药与基因测序产业化标准将率先建立起来。此前,在科技部和国家卫生计生委等的组织下,中国精准医疗战略专家组成立,计划于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。多家券商研报测算,精准医疗产业涉及的产业规模上万亿元,直接相关的产业规模超过一百亿元。 &...
食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准
食药监总局发布疫苗科普知识回应社会关切 脱离冷链的疫苗是否安全?我国疫苗管理体系与国际是否相同?国产疫苗与进口疫苗质量有无差别?针对社会关心的疫苗安全问题,国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全...
NGS在肿瘤分子检测的临床应用与肿瘤基因检测的标准化
肿瘤基因检测国际论坛——免费会议、名额有限、速度报名! 会议简介 本次研讨会以二代测序在肿瘤分子检测的临床应用为交流核心,并以肿瘤基因检测 的标准化信息分析技术为亮点。会议特别邀请来自美国斯坦福大学 Iris Schrijver 教授、 美国 Farsight Genome Systems 的创始人、台湾慧智基因和中国医药大学的专家作为 主要演讲嘉宾,针...
国务院办公厅关于印发国家标准化体系建设 发展规划(2016-2020年)的通知
国务院办公厅关于印发国家标准化体系建设 发展规划(2016-2020年)的通知 国办发〔2015〕89号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年)》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 &ems...
上海试水干细胞标准化、临床化、产业化
一年前,裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄,“我就一句话,干细胞这一块,你不做,上海就落后。”裴钢,同济大学校长、中科院院士,国内干细胞领域带头人,宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。 干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年,干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势,研究文章就高达3779篇。截至2015年11月26日,全球范围内干细胞临床试验共计52...
中国药检:外诊断试剂国家标准物质供应品种目录
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作,现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下: 体外诊断试剂国家标准物质品种目录 序号 ...
基因测序:数据处理与标准问题仍待解
目前我国在数据行业标准方面概念还很模糊,这就导致科研机构、医疗机构、企业在利用基因数据的时候,没有统一的规则,也造成基因测序行业良莠不齐。这种情况,亟须得到改变。 基因测序,一直被视为生命科学和生物技术发展的重大革命。在经历过前些年的积累之后,今年的基因测序行业似乎看到爆发的曙光。 日前,湖南省和贵州省相继发布了关于支持基因测序技术应用的政策。贵州省提出,高龄单独两...
2015年国内主要省市免疫细胞治疗收费标准(18省市)
生物治疗从上世纪90年代进入我国的医疗机构,经过二十多年的发展。无论是监管政策、技术方法和医疗服务的发展形式都发生了较大的变化。随着2015年新的医改政策即将的实施。各地区也分别制定生物治疗收费的相关标准。面对新一轮的改革生物治疗公司该如何更快更好的发展下去,一方面本文是希望给各位提供一个过去发展的参考,因为在本文最部分收费标准某些地区多年未发生变化。另一方面希望看到未来生物治疗...