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专家访谈
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基因突变检测-为癌症个体用药提供指向标
都说靶向治疗就如同一个打靶式的与癌细胞战斗,那么我们如何必判断这个有效的箭,确实有效击中目标发挥作用了呢?不同类型的癌症患者需要选择适合的药物,而基因突变检测能为临床治疗提供重要的参考信息。日前,两项基因突变检测已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,可帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案,为肺癌、结直肠癌靶向治疗提供依据,推进个体化医疗。 ...
Qiagen将分销Altona的埃博拉检测试剂盒
本月5日,Qiagen宣布将提供Altona Diagnostics公司的RealStar Ebolavirus RT-PCR Kit 1.0的全球分销。 Altona Diagnostics的埃博拉病毒RT-PCR检测试剂盒能够检测所有已知的埃博拉病毒菌株,包括目前在西非流行的Zaire菌株。 Qi...
新型HIV感染检测装置,没电地区也能用
疾病的诊断对于整个疾病的诊疗过程及其重要,特别是对于传染性疾病。在电力资源和制冷设备匮乏,缺少经过适当培训的医护人员的偏远地区,HIV病毒和其他传染性疾病的诊断存在特殊的困难。为解决这一难题,研究人员已经开发了一种低成本,不依赖电力的,用以检测传染性病原体的装置,当然它也可以用来检测HIV-1的DNA。该装置通过简单的化学反应,不采用电力就可以提供热能用于扩增及检测可疑感染者血液样本中病原菌D...
世界癌症大会发布前列腺癌检测新指针
国际抗癌专家4日在世界癌症大会上发布了针对前列腺癌检测的最新指导原则草案,希望能减少前列腺癌的过度诊断和过度医疗。 前列腺特异抗原(PSA)检测是前列腺癌主要检查手段之一,以血液中PSA的浓度为参照。但除了前列腺癌,还有其他原因会导致PSA浓度升高,因此该检测经常会造成“假阳性”诊断,使病人经受不必要的、经常会有害健康的治疗。 ...
加速疾病和癌症治疗靶点检测的软件
最近,洛斯阿拉莫斯国家实验室(Los Alamos National Laboratory)发布了强大的、屡获殊荣的生物信息学软件Sequedex的更新版本,现在该软件能够识别来自病毒和生命树所有部分的DNA,从而可解决各种各样的问题,例如鉴定病原体引起的疾病、为癌症治疗选择治疗靶点、在卫生保健专业人员、研究人员等相对容易达到的范围内优化藻场产量。 Los Alam...
剖析:贝瑞和康在港成立公司之策略
作者:马瞻 随着新一代测序技术的发展,其催生的临床基因检测行业得到爆发式增长,尤其以无创产前检测(NIPT)市场的战争最为焦灼。贝瑞和康、华大基因、达安基因、博奥、安诺优达等公司纷纷进入产前检测领域,试图赢得一份市场。贝瑞和康作为最早涉足这一领域的服务商,行事风格一向低调,向来都是“不鸣则已,一鸣惊人”。今年7月,贝瑞和康宣布与Illumina公司达成战略合作,共同...
罗氏收购Ariosa 正式进军NIPT和cfDNA检测市场
罗氏诊断今天宣布将收购位于美国加州的Ariosa Diagnostics公司(以下简称Ariosa),预计整个交易将在今年12月完成。 “这次对Ariosa的收购是罗氏致力于分子诊断前沿领域发展的又一个例子,”罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann说道,“循环细胞游离DNA仅需简易的血液检测,却能为许...
Animas糖尿病检测与给药系统获FDA批准上市
根据最新报道,强生子公司Animas开发生产的 Animas Vibe胰岛素泵和连续葡萄糖监测系统获得了美国FDA的批准上市。 胰岛素泵是第一个使用Dexcom的G4铂连续葡萄糖监测系统的仪器,该检测系统每五分钟分析一次样品间质液并提供病人血糖水平趋势图。这对糖尿病患者来说十分重要,因为仅仅提供一个时间点的血糖水平并不能反映病人血糖的动态变化。Animas设备由G4铂连续葡萄糖监测系统通...
体检中的“肿瘤标志物” 是否非查不可?
中国人民解放军总医院心血管科主任医师吴海云,大约在7年前的一天,半夜三点接到了一位朋友的电话,这位副部级官员在电话里的声音显得非常焦虑和紧张,他说,最近他做了一次体检,其中有一项“肿瘤标志物”检查的结果超过正常值。当时这位朋友正在争取晋升的机会,对此着急,吴海云听完对方的叙述,简单又笃定地对他说:“没事,你放下电话,安心睡觉,每天该干啥干啥,不用管它。”这位官员便相信...
NeoGenomics与生物信息学公司合作,将测序技术投入临床应用
生物信息学公司N-of-One今天宣布与NeoGenomics实验室合作共同对癌症基因诊断公司所提供的诊断测试结果进行分析与注释。 根据协议,莱克星顿的N-of-One公司将对NeoGenomics通过基于新一代测序技术的固体肿瘤基因检测得出数据进行分析与注释,对所进行测试中的多种亚型固态肿瘤细胞的常规性和可操作基因组异常进行分析与评估。 NeoGenomics...
为强化其便携式埃博拉检测仪 Ubiquitome引进IDT新技术
新西兰基因分析公司Ubiquitome和定制的低聚糖供应商Integrated DNA Technologies (IDT) 今天宣布了一项新的合作,共同开发手持式埃博拉病毒化验系统。 这项化验系统将采用由IDT开发的PrimeTime qPCR检测技术,在Ubiquitome公司生产的手持式PCR诊断平台Freedom4上运行。 Ubiquitome 9月...
Roche收购Ariosa进军NIPT和游离DNA检测市场
罗氏公司(Roche)于2014年12月2日宣布收购Ariosa Diagnostics, Inc.(总部位于美国加州San Jose)。本次收购将于月内完成,此次交易的价格目前尚未公布。 Ariosa是一家提供分子诊断检测服务的公司,该公司旗下的Harmony Prenatal Test通过检测母体血液中的胎儿游离DNA,能够准确评估胎儿患有13-三体、18-三体和21-三体等染色体非...
Hologic公司HIV检测技术获欧洲CE认证
Hologic今天表示,其公司应用于Panther分子诊断系统的Aptima HIV-1 Quant Dx含量测定技术已经得到了欧洲CE产品认证。 这项新的测定技术应用了Hologic的实时转录中止放大技术,该技术在欧洲的认证,标志着Hologic公司已经进入了欧洲病毒载量市场。根据公司的相关声明,Aptima hiv-1定量Dx化验技术是第一个满足了诊断和治疗监测双重要...
需求拦不住!23andMe进入英国市场 获CE标志
23andMe推出了一个精简版的个人基因组服务(PGS),并在英国得到了CE标志认证。 由于2013年11月22日美国食品和药物管理局发出的警告,在过去的一年, 23 andMe不得不停止向客户提供健康基因检测报告。尽管23 andMe之前没有在英国做过积极的广告服务,超过1万的英国人已经预定了23andMe的基因检测。尽管FDA在其警告信中没有保证这项测试的安全性,这...
基因检测:理想丰满 现实骨感
今年38岁的李易,前两天在微信朋友圈里发出了一组照片:在上海第二军医大学转化医学中心,他正在进行一次特殊的体检。 “一根烟的工夫,本人终于完成了全基因组测序的第一步,抽血!在接下来的一个半月时间里将会有超过三十位博士动用总计一千多万人民币的设备对本人这五毫升血液进行检测,本人的三十二亿碱基将被平均扫描三十次,最终,李易将被数字化。这样想想,这十八万...
精华:细说循环肿瘤细胞的前世今生
循环肿瘤细胞(circulating tumor cells, CTCs)是指自发或因诊疗操作由实体瘤或转移灶释放进入外周血循环的肿瘤细胞, 是恶性肿瘤患者出现术后复发和远处转移的重要原因,也是导致肿瘤患者死亡的重要因素。近几年CTCs在肿瘤诊断、治疗和监控等方面的临床表现逐渐崭露头角,是目前最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手段,临床应用价值极其显著。与传统的...
NIH:非手术性子宫内膜异位检测新方法
这一发现是研发最终的非手术诊断子宫内膜异位方法的第一步。目前,腹腔镜外科手术是唯一明确的诊断方法,其可以确定发生在盆腔和器官中的子宫内膜异位处于哪一个阶段。 NIH的研究员的研究估计,有大约11%的女性患有子宫内膜异位。 在他们的研究中,研究人员使用一种基于计算机技术的技术来研究分析从子宫内膜样品中获得的组织样品的基...
吹气设备可测糖尿病
英国一项最新研究发现,通过检测呼出气体中的酮类物质含量,可准确检测Ⅰ型糖尿病患病情况。这一成果有望用于开发快速、无痛的糖尿病检测手段。 目前的糖尿病检测需要进行血液测试,不仅效率较低,且对于儿童来说也较痛苦。牛津大学等机构研究人员在英国《呼吸研究杂志》上发表报告说,通过对113名7至18岁的儿童和青少年进行呼吸测试...
埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控
按照国务院埃博拉疫情防控有关部署,食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策,指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报,并启动应急审评审批程序。近日,批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒...
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒获CFDA首批
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。 目前全球埃博拉病毒感染人数已经超过1.5万人,死亡逾5千人。虽然国内尚未出现临床病例,但国家相关部门高度重视,该产品的批准为国内有效预防埃博拉病毒做好了技术储备。 ...