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专家访谈
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刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学的必要条件。 &e...
美军研发基因武器 搜集亚洲华人等基因
2月中旬，有媒体报道，美国情报部门的新年度《全球威胁评估报告》将“基因编辑”列入了“大规模杀伤性与扩散性武器”清单，这一消息在全球舆论界引起轩然大波。1月5日，全球首家基因编辑制药公司EditasMedicine宣布上市，募集资金曾引发资本市场高度关注。 所谓基因编辑，就是将苷酸序列进行删除和插入等操作，使人们可以依照自己的意愿改写遗传密码，它能够通过改变人类胚胎的基...
973、863计划都取消了，不用怕！国家重点研发计划正式启动（附解读）
中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革自2014年底全面启动以来，科技部、财政部、发展改革委会同相关部门积极部署改革任务，推动改革落实，已取得阶段性进展，成效初显。其中，设立国家重点研发计划是国家科技计划管理改革的重中之重。2016年2月16日，国家重点研发计划首批重点研发专项的指南发布，这标志着国家重点研发计划正式启动实施。 科技计划那么复杂，是不是有点傻傻分不清...
清华大学与盖茨基金会合建药物研发中心
清华大学与比尔及梅琳达·盖茨基金会22日在瑞士达沃斯签署合作备忘录，决定在北京联合成立“全球健康药物研发中心（北京）”，打造高精尖的医药转化创新平台。 双方表示，“全球健康药物研发中心（北京）”旨在建立一个高效运营、功能完善、拥有杰出医药研究和转化能力的全球公共卫生和医药创新机构。成立后，该中心将针对包括中国在内的发展中国家面临...
日本科学家研发出男性避孕药 可暂时控制精子功能
日本大阪大学的科学家在实验鼠的精液当中发现了一种蛋白质，如果将其灭活，精子就会暂时丧失让卵子受精的能力。 西班牙《万象》月刊发表题为《男用避孕用品》的文章。文章称，在享受性爱欢愉之前，未来的伴侣或许会问对方：“是你吃避孕药，还是我吃避孕药？”就像现在的年轻人问对方去谁家温存一样。之所以会出现新的问题，是因为以伊川正人教授为领导的...
肠道菌：药物研发新战场
最近几年的科学发现证实了一些严重的健康状况可以通过向人体消化系统中加入“好”细菌来得到治愈。现今，有好几家公司正在致力于开发多种药物来起到与肠道中益生菌相类似的效果。 人体消化系统犹如热带雨林，大量的微生物种群、免疫细胞以及胃肠组织上皮细胞交流和交换着无数的化学和物理信号。使这一复杂生态系统失去稳...
拜耳投资3亿美元 利用CRISPR技术进行药物研发
强大的基因编辑工具CRISPR能够帮助治疗疾病吗？制药公司正在努力寻找答案。 近期，德国拜耳宣布投资3亿美金与初创基因编辑公司CRISPR Therapeutics合作开发新药用于血液疾病、失明和先天性心脏病的治疗，这也仅仅只是制药公司渴求通过CRISPR技术开发新药的最初迹象。最近，业内的关注度正聚焦在如何通过开发新型基因编...
从学术科研走向商业研发：一个研发总监的体会与总结
大约在2007年，老败感觉在体制内的学术科研圈里混不下去了，开始寻找在企业中的工作机会。应聘复兴药业的一个职位时，面试官问老败，对企业里的研发与学术科研的差异有什么理解? 彼时老败学做术科研已经十几年，对这一行当然很熟悉。但还从未在企业里干过研发，毫无体会。倒是听人说过，企业里的研发由不得个人兴趣，得听市场的。于是就这样回答了面试官。面试官没置可否，也不...
日本研发出测癌感应器 呼气诊断癌症
日本研发出准确度高的诊疗感应器，只要呼一口气就可判断用户是否患癌或糖尿病等疾病。 据香港《明报》1月11日报道，这款感应器由日本国立物质与材料研究机构（NIMS）联同NEC、住友精化、大坂大学和瑞士精密仪器公司开发。感应器为一片数厘米见方的小晶片，装嵌特制薄膜。只要向薄膜呼气，感应器便会分析气体内的化学物质，确认有否患上癌症...
大数据库助力癌症药物的开发
近日，来自英国癌症研究所的研究人员通过研究表示，通过加入错误蛋白的3D结构，以及绘制癌症交流的图谱，就会为世界上最大的癌症药物数据库带来革命性的突破；最近更新的canSAR数据库或将为英国及全球的科学家们提供机会来设计出更加高效的癌症疗法，相关研究刊登于国际杂志Nucleic Acid Research上。 英国癌症研究中心于2011...
汤森路透2015全球新药光荣榜
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准，包括新适应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批，但还未上市。 虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好，但与去年全球59个上市新药相比，数量明显下降...
一文读懂全球CAR-T疗法研发格局
用CAR-T疗法的核心机制是通过特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性较常规应用的免疫细胞大幅提高，从而打破宿主免疫耐受状态，克服免疫逃逸，最终杀灭肿瘤细胞。今天，我们将从监管政策、市场预测以及研发格局等多个角度细致剖析CAR-T疗法的现状。 CAR-T疗法的核心机制是通过特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性...
基因检测助力药物研发，罕见病难题何时才能攻破？
什么是罕见病？ 罕见病是指那些发病率极低的疾病。罕见疾病又称“孤儿病”，在中国没有明确的定义。根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异。例如，美国将罕见病定义为每年患病人数少于20万人（或发病人口比例小于1/1500）的疾病；日本规定，罕见病为患病人数少于5万（...
分子诊断试剂研发商之江生物新三板挂牌上市
12月14日消息，全国中小企业股份转让系统公告显示，之江生物（证券代码为：834839）的挂牌申请获得批准，并于今日公开转让。 公告显示，2013年度、2014年度及2015年1-5月，之江生物的营业收入分别为8427.17万元、1.01亿元及4157.01万元，净利润分别为2958.16万元、3565.74万元及14...
浙粤科学家研发新型艾滋病疫苗
在第28个世界艾滋病日前夕，浙江大学唐睿康研究团队、中科院广州生物医药与健康研究院陈凌团队、军事医学科学院秦成峰团队合作研发了一种能逃避体内预存抗体的增强型疫苗，为包括HIV疫苗在内的疫苗优化与改造提供了一种全新思路。基于该项技术研发的HIV疫苗目前已通过动物实验，相关论文11月26日在线发表于《先进材料》。 腺病毒，尤其是人5...
强生研发新药物 或可长期有效抑制艾滋病毒
据报道，通过测试，此前接受治疗的309例艾滋病患者，在每日服用药片后，其血液中的HIV病毒已降低至检测不到的水平。大约95%的病患通过实验注射药物后，前32周的检查结果显示其血源性病毒得到了有效抑制。这两组病患将继续接受药物治疗以及定期的血液检测。 哈佛医学院艾滋病专家Daniel Kuritzkes博士表示，强生公司的该项业绩报告为证明此方法的可行性提供了极其重要的证据...
10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、ACETAMINOPHEN等13个创新药物 (见表)，其涉及胰腺癌、银屑病、精神分裂...
精准医疗研发计划将于“十三五”启动 国家层面大力度支持
精准医疗计划的论证阶段已经结束，“十三五”期间肯定会启动，国家层面对此项目会有“非常强大的支持力度”。 中国将在“十三五”期间启动一项“精准医疗重点科技研发计划”，并将选择性地在全国各个具备条件和优势的区域中的医院和社区内建设示范中心。上海产业技术研究院生物医学研究院院长李亦学在28日的浦江创新论坛智慧医疗产业论坛上向...
Science：科学家研发出新型艾滋病疫苗
（HIV的gp120蛋白（棕色三角形结构）结合在CD4受体（灰色手指状结构）表面 自从1984年免疫缺陷病毒（HIV）是造成艾滋病的原因以来，已经有超过100次艾滋病疫苗进入了临床试验阶段，然而皆以失败告终。Robert Gallo在国家癌症研究所工作时在《science》上发表了4篇文章利用严格的数据论证...
科学家研发迷你大脑模型：可用于药物测试
如果你想造出一个属于自己的迷你大脑，那么你现在可以去找科学家要配方了。研究人员最近发明了一种方法，可以以相对便宜的造价造出大脑模型，并在其身上其测试药物，取代实验室老鼠。 布朗大学的研究人员称，这一小团大脑无法“思考”，但它们可以产生电信号，并形成自身的神经连接，即所谓的“突触”。它们还可以用来测试神经组织移植，或用来进行研究干...