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专家访谈
找到约476条结果 (用时0.1656秒)
亚洲医疗器械市场：发展预测及研发需求分析
亚洲人口约占全球总人口的60%。过去20年,中国、日本、韩国等亚洲国家的国民经济长足发展，一些国家的医疗卫生事业也飞速发展，使得亚洲医疗器械市场迅速发展成为全球主要医疗器械市场之一。 很多分析人士都指出，随着亚洲主要国家经济的发展，以及人口老龄化加剧，亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。那么，亚洲国家医疗器械行业在监管、采购、价格、研发方面会出现什么新趋势呢?让我们来看一看近期...
辉瑞3亿美元支持长效生长激素药物研发
辉瑞公司最近宣布已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的长效生长激素类药物。而为了这一药物，辉瑞公司预付了2亿9千5百万美元的预付款。此外，合约中规定的各项里程碑奖金更是高达2亿7千5百万美元。 而就在几天前，辉瑞公司和Spark Therapeutics...
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险...
全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座，和很多朋友交流，感触颇深。中国人在跨国大公司混，大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现，闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中，危机四伏，逆水行舟，稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉，和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业打工，你就是商品。不能创造价值就会被淘汰。技术和知识本身不是价值；提供解决方案...
Agios血癌新药AG-221表现出良好前景
在Agios制药明确地强调其新药AG-221（用于治疗多种血癌）具有极好的临床疗效的两个月之后，这家公司便因其新药的良好市场前景而获得了美国血液学学会年度科学会议所提供的奖励。调查人员指出，越来越多的IDH2突变的恶性肿瘤患者在使用该药之后取得了良好的反应，在某些情况下，该药的疗效可以维持8个月之久。该新药在临床上的成功将推动公司完成临床研究的相关注册并在2015年开始临床研究工作。 ...
动物实验表明一种药物能防止前列腺癌的生长和扩散
乔治敦城伦巴狄综合癌症中心的研究人员完成了一种药物从实验室到潜在临床应用中的一个关键环节，在患有前列腺癌的小鼠模型中发现，一种实验性药物能阻止染色体异常的肿瘤细胞的生长和扩散。 这项研究发表于12月5日的《公共科学图书馆？综合》杂志上，科学家认为， 一半的前列腺癌细胞存在染色体易位。药物YK-4-279是首个针对前列腺癌细胞内存在...
CRO市场分析及预测：2017医药研发外包或达402亿
2013年，全球CRO市场规模为286亿美元，预计2017年将达到431亿美元，2010-2017年间复合增长率预计达到10.5%。 CRO营收在全球新药研发支出中的占比如何呢？2013年新药研发支出1232.2亿美元,增长率达到7.3%，CRO在研发费用中占比22.7%，其中化学药占比61.8%，生物技术占比38.2%。预计2017年新药研发支出将达到1698亿美元，其中CRO...
赛诺菲拟与Evotec签订三亿美元的研发合作协议
赛诺菲(Sanofi)与德国生物技术公司Evotec签署研发合作协议以加强其在法国的改建计划。这家法国药物制造商将为Evotec提供高达三亿美元的经费用于合作项目的研发。Evotec将获得赛诺菲在法国图卢兹的科研装备，包括200名科学家以及药物研发平台。在此基础上，整合Evotec自身的药物研发，生物技术和学术人员等资源，共同进行药物的研发工作。这项合...
三十功名尘与土 HIV疫苗研发之路
期待十年的“希望之星”Ad5疫苗最终铩羽而归，令不少研究者失望转行，放弃了对抗艾滋病毒之战。但仍有“钻牛角尖”的科学家们在坚持，屡败屡战。 艾滋病毒为何如此难以攻克？今天是世界艾滋病日，我们走进致力H IV疫苗研究10年之久的中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称生物院），解读艾滋疫苗研发之路。据悉，广州生物院的联合疫苗，有望两年内进入...
《转》访思路迪联席CEO龚兆龙：新药研发模式的革命 你抓住机会了吗？
转化医学网日前获悉，新药开发业内的著名专家，前FDA资深新药审评员，前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士最近加入了3DMed（思路迪），一家专注肿瘤的医药科技公司。熟悉龚博士的业内人士都知道，他一直以来的梦想就是在中国做创新药。龚博士早年毕业于北京医科大学，1996年获得纽约大学（NYU）博士学位，在美国国立卫生研究院（NIH）从事两年博士...
2014年药物研发市场热点方向探析
1肿瘤 当下，全球肿瘤发病率一直呈上升趋势，虽然随着治疗技术和药物有效性的提高，世界癌症死亡率逐年下降，但肿瘤一般难以根治，患者需要全程治疗来阻止肿瘤扩散或复发，因此，死亡率的降低，恰恰说明会有更多需要长期治疗的患者，这就对治疗药物提出了更高的需求，造成肿瘤诊断、治疗药物的需求持续旺盛。而具体到癌症种类，2014年研究最热门的肿瘤方...
Recipharm拟投入1.4亿美金收购Lusomedicamenta
瑞典药物研发和生产公司Recipharm最近以1.4亿美元的高价收购了药物生产公司Lusomedicamenta，该项协议将合并两个欧洲药品开发和制造组织企业，成为最大的合同开发和生产组织。 Lusomedicamenta总部位于里斯本，将为Recipharm带来葡萄牙的巨大市场，在这里Lusomedicamenta与诸如Boehringer In...
安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效，宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验，与优特克单抗和安慰剂相比，该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...
研发一种新药，要花掉25亿美元
现在，研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物，到层层试验审批，往往要花去十几年时间和大量的金钱，这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药？根据塔夫茨药物研发中心（Tufts Center for the Study of Drug Development ，CSDD）最近的报告，这个数字现在已经增长到了25亿美元...
安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后，安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体，旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路，这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额，这样高的预测在某种...
新药研发要求，你达标了么？
1、系统、扎实的专业知识，有从事相关专业多年的动手经验（bench-years’ experience）。 2、深度了解成功和失败的新药开发案例，全面掌握这些新药开发的过程，包括从何而来、构效关系等。 3、有分析和所从事研发项目相关的所有数据的能力，并能解释结果，推理、演绎更合理的作用机制。 4、即时关注“结构-无效关系”（structur...
科学家研发抗衰老药物称可使人获得120岁长寿
莫斯科国立大学研究员马克西姆·斯库拉切夫(Maxim Skulachev)正尝试使用新型抗氧化剂对人类线粒体施加影响，线粒体是细胞中产生能量的部分，也被视为引发衰老的主因，其与心脏病、老年痴呆症和帕金森等疾病都有关系。 斯库拉切夫及其团队认为，人类通过线粒体对抗衰老，在技术层面上是可行的。斯库拉切夫称自己不相信人类能活到8...
新药研发中国第一人，鞠躬尽瘁只为宫颈癌疫苗
众所周知，宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症，是一种常见的女性癌症，发病率仅次于乳腺癌。每年，全世界约有50万女性被诊断为宫颈癌，其中25万多人死亡。 早期，许多流行病学家指出，如早婚、多产及复杂的性关系都与宫颈癌的发生有关，因此逐步形成子宫颈癌是性传染病的观念。直到20世纪60年代，宫颈癌的病因研究仍围绕着淋病、梅毒、滴虫等病原体打转，没有突破。 1...
默沙东联手NewLink 加入埃博拉疫苗研发阵营
埃博拉病毒（Ebola）在撒哈拉以南非洲爆发，该病死亡率可达90%。目前，尚未有用于人体的疫苗或有效抗病毒治疗药物，而关于埃博拉病毒疫苗的测试及生产工作仍在紧张进行中。近日，疫苗领域的佼佼者，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）继葛兰素史克（GSK）和强生（JNJ）之后，也加入了埃博拉疫苗研发阵营。 近...
全球研发投资10强企业，生物医药占4席
咨询公司思略特[Strategy&，前博斯公司(Booz & Co.)]的《全球创新1000强》报告(The Global Innovation 1000)为我们揭示了在创新方面投入最多的上市公司。该报告显示，去年这1000家企业的创新投资达到了创纪录的6470亿美元，较去年增长约90亿美元，而这一数字占全球创新总投资的五分之二。 ...