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专家访谈
找到约473条结果 (用时0.1656秒)
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见的通知
为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中心在借鉴国内外相关指导原则和国际生物类似药成功研发案例的基础上，经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。现在中心网站（www.cde.org.cn）公开征求意...
跨国药企在华新药审批酝酿变革 或影响国内研发
国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”）并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。 一位中国药企的业内资深人士表示，自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息，如果变动实施，对跨国药企确实会造成影响。但至今，他并未见过有相关文件出台，还是应以政府...
塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议
这次扩展的交易将加速这些ADCs的开发，ADCs是快速增长的免疫肿瘤治疗药物领域的一部分，免疫肿瘤药物通过刺激人体免疫系统攻击肿瘤细胞治疗癌症。 两家公司合作的药物靶点包括比较热门的PD1和PDL1。包括默沙东、默克雪兰诺、百时美施贵宝及阿斯利康在内的几家制药公司也在这一领域开发药物，大家对这类药物治疗不同种类型癌症的潜能有很高的期望。 &ems...
京都大学成为拜耳最新药物研发合作伙伴
拜耳健康医疗与京都大学社会学术部签订了2年的合作协议。合作领域将涉及心脏病学、肿瘤学、血液学、妇产科学和眼科学。 拜耳相关负责人表示，与其他学术机构的积极合作是为了更好地开发新的疾病治疗策略。最近的合作项目还包括与哈佛大学在妇产科学领域建立战略研究联盟，共同开发针对A型血友病的一种基因治疗策略。 与京都...
《转》访臧敬五：打造没有围墙的新药研发平台
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 在大拇指广场的咖啡厅等候臧总，他一进大门，我们就认出了彼此，虽然从未谋面，但由于有沟通的的基础，所以很快就聊得十分深入。 打造没有围墙的创新药物研发平台--百家汇 ...
盘点：2014年医药研发十大III期失败案例
近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例，小编不得不感叹一句，让那些重磅预测都见鬼去吧！ 在10大失败案例中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮...
美国研究人员开发个性化卵巢癌疫苗
卵巢癌疫苗在老鼠试验中已获得初步成功，将在2014年末开始临床测试 美国康涅狄格大学的研究人员已经找到一种新的方式来识别癌细胞中蛋白质的突变，该新方法已被用于开发个性化治疗卵巢癌患者的疫苗。 Pramod Srivastava博士是康涅狄格大学the Carole and Ra...
三代基因测序：组装算法和软件研发获突破
DNA基因测序技术从上世纪70年代起，历经三代技术后，目前已发展成为一项相对成熟的生物产业。测序技术的应用也扩展到了生物、医学、制药、健康、农林、园艺、花卉、环保、法医等许多领域，并成为一项与我们衣食住行密切相关的高技术产业。据最新统计，2012年全球基因测序市场的产值已超过百亿，按最近几年增长速度，预计2017年市场产值将加倍。在测序产业占世界市场份额第一的正是总部设在...
中山大学研发新技术让蚊虫不育预防传染病
疟疾、登革热等许多疾病都是蚊媒传染病，通过蚊虫叮咬传播。国际上一些科研人员正在开发新技术让蚊虫不育，来消灭或控制蚊虫数量，从而达到疫病防控的目的。 记者从联合国粮农组织/国际原子能机构核技术粮食和农业应用联合司昆虫防治处了解到，正在该机构访问的密歇根州立大学和中山大学热带病虫媒控制联合研究中心主任奚志勇教授领导的研究...
最新研发仿生手臂 可助截肢人群恢复触觉
最新的一项研究就是可以使人恢复触觉功能的仿生手臂，这项研究由Max Ortiz Catalan带领，他是墨西哥的一名研究人员，现任于瑞典哥德堡查尔姆斯理工大学生物医学信号技术团队。 Ortiz和他的研究小组已经成功使一位肘部以上截肢的病人戴上骨整合的假肢，从而重新实现其作为卡车司机的各种工作和其他行为活动，该假肢是...
【盘点】2014年癌症研发最热门靶点
2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl、VEGF/VEGFRs、PDGF/PDGFRs、EGFR/HER2、ALk已有多个药物上市，me-too品种的研发逐渐放缓，但扩展适应症、克服耐药性、优化治疗方案的研究还没有结束。 目前肿瘤信号网络中...
假阳性化合物：药物研发者的心头之“痛”
近年，新药开发领域炙手可热，大量研究人员蜂拥涌入。但是，他们当中很多人缺乏应有的引导，科研也做成了一团浆糊。每当生物学家们发现一个与疾病相关的靶点蛋白，他们就会想方设法寻找能够与这个蛋白质分子结合并影响其活性的化合物，这些有苗头的化合物常被称为“活性化合物”。一次典型的药物筛选流程能够找到数千种活性化合物，它们可以作为疾病机理研究的工具，也是寻找新药的基础。 ...
我国创新药物研发的未来展望
（一）我国创新药物研发的整体发展大势 1、中国创新药研发的时机逐步走向成熟，有望逐步成为全球药物创新中心 放眼全球，从需求面看，虽然整体用药市场对于创新药的热情不减，但是对于发达国家来说，对药物的爆炸式需求时代已经过去。从资金面看，医药研发投入增长减缓，创新药投入也相对减少。从政策面看，各国近年来逐步加大了对新药研发的监管，使得研发审批周期变长，同...
自主研发肝癌诊断试剂将投入临床
第二军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士领衔的课题组经十余年攻关，成功研发出新型肝癌诊断试剂Glypican-3（以下简称GPC3）。日前，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式在临床推广应用。 据悉，研究人员从肝癌cDNA文库分离得到GPC3基因，发现其在肝癌中的阳性表达率高达8...
FDA近期资助孤儿药研发情况汇总
FDA的奖励主要用于与能够导致或者促进相关产品的批准的研究，即主要用于这些产品的安全性和有效性的研究。 “FDA处在一个独特的位置，以通过提供几个重要的因素促进针对罕见病的产品的研发，以此来帮助这些患者，其中之一就是就是这个捐款项目，”FDA孤儿产品开发办公室的主任Gayatri R. Rao医师说道，“这些结构今年获得的关于难以治疗的疾病的研究的...
《Nature》：新技术容易带来的虚假信息
大规模分子筛选技术已经成为寻找新药物的重要手段，但这种技术也带来一些问题，就是许多被筛选出的目标分子根本不是真正有价值的分子。一些学者迷信筛选技术的先进性，对这些候选分子进行药物无效开发研究，导致大量人力财力的浪费。最近《自然》有文章对这个问题提出了警告，值得引起相关领域的学者重视。这种技术带来的问题和目前被广泛使用的组学技术类似，组学技术能让我们在短时间内获得大量信息，...
欧洲临床肿瘤协会年会：各大药企研发动态盘点
欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)可能没有美国那么声势浩大，不过仍能得到不少消息，而且这个周末会议上发布的一些新数据也相当惹人关注。比如总结了让转移性乳腺癌患者活得更长久的帕妥珠单抗的成绩。一下是一些重点总结： 1. 诺华公布了肺癌药物Zykadia的相关数据，这个ALK-抑制剂的竞争对手是辉瑞的Xalkori.当把ALK疗法作为首次疗法时，该药物平均延...
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引起肌肉无力，呼吸困难以及肝脏和心...
赛诺菲集团：亚太研发总部在上海成立
法国赛诺菲集团亚太研发总部成立仪式近日在中国上海举行。亚太研发总部以上海为中心，会聚了赛诺菲在澳大利亚、新加坡、韩国等12个国家的1400位研发人员，是继美国波士顿、北美、法国和德国之后，赛诺菲在全球设立的第五个研发总部。 据了解，亚太研发总部整合了赛诺菲生物制药、罕见病、疫苗和动物保健在亚太地区的研发力量，旨在利用开放创新模式加速药物研发以满足全球的医疗需求，...
我国自主研发的新型肝癌诊断试剂获得CFDA认证
经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式临床推广应用。 据王红阳介绍，...