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专家访谈
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蒙特利尔心脏病研究所发现全球首创个性化心血管药物
新药物可显著降低拥有合适遗传背景的患者的心脏病发病率和死亡率 蒙特利尔2015年1月13日电 /美通社/ -- 蒙特利尔心脏病研究所(Montreal Heart Institute)的研究人员今天公布的结果显示，新药物dalcetrapib可将患有心血管疾病和拥有合适遗传背景的患者的心脏病、中风、不稳定心绞痛、冠状动脉血管重建术和心血管死亡等心血管...
2015生物医药研发领域5大趋势
在生物技术领域，预测未来趋势是很难的一件事。药物研究的风险无处不在，行内人士常说，如果整个医药产业市场得了感冒，那么生物技术产业就会昏迷。但反过来，如果整体市场有了一丝春风，生物技术产业将会扬帆前进。明年这一领域将延续今年的趋势，当药企巨头继续为销售下滑发愁时，许多生物技术公司却踌躇满志地在新药研发上前进，并获得持续的资金投入。因此，业内人士认为2015年生物技术产业仍将一片光明。药物研...
我国研制的新型化合物 或为高效抗癌候选药物
记者4日从湖北工业大学获悉，新年前夕《美国化学学会会刊》在线发表了该校博士苏正定及团队的论文《一种高效恢复癌细胞中P53蛋白活性的双抑制剂》。评审专家认为，该研究设计的“H109”双功能抑制剂先导化合物是开创性的。该杂志副主编、国际著名蛋白质专家本杰明·F·葛拉瓦德教授认为该研究为治疗癌症提供了一种全新高效的候选药物。 苏正定介绍，过去一般认为，癌蛋白M...
高二学生研发抗癌新药
腊肉是怎样自制的？为什么有落汤鸡却没有落汤鸭？如何能用微弱电流防抢包？……这些奇思妙想都在学生的手中变为现实。28日，第30届广州市青少年科技创新大赛在广雅中学颁奖，广雅中学一举获得6项一等奖。 学生为老爸发明速效醒酒器 据了解，广州市青少年科技创新大赛由广州市教育局、广州市科学技术协会、广...
跨国药企将继续开展研发重组
6年前，多数大型制药公司面对着其所存在的一个重大问题，即他们在药物开发方面的投入亟需加强。时至今日，全球药企药物研发投入已经迎来了新的暖春。葛兰素史克、阿斯利康、辉瑞、赛诺菲和其他跨国药企已经始寻找开展药物研发的新方式，在药物研发的各个方面投入了大量精力。业内越来越多的研究人员向波士顿和剑桥聚集，这两个城市也成为了药物研发领域的圣城麦加。 葛...
一种雷帕霉素类药物具有抗衰老效果
抗老化药物开发迈出第一步:一种雷帕霉素类药物具有抗衰老效果 最近一项新研究显示，科学家正在向“青春泉”不断靠近。据制药企业诺华公司（Novartis）报告，他们正在实验的这种药瞄准与老化和免疫功能有关的基因信号路径，能明显提高老年人免疫系统功能,有望延缓衰老对人体的影响，增进老年人健康。相关论文发表在最近出版的《科...
分子“GPS”可定位酶的活性中心
分子“GPS”可定位酶的活性中心，这对于新药的研发和使用具有重要意义。 在日常生活中，全球定位系统（GPS）能可靠定位一辆车在行驶途中的即时位置。最近，德国波恩大学科学家开发出一种分子“GPS”，用这种“分子定位系统”能可靠确定金属离子在酶里面的位置，这些离子在新陈代谢和生物产品合成中都扮演着重要角色。相关论文发表在...
思维可控义肢已完成初步研发
最近，一位双臂肩关节截肢的患者收到了两个义肢，这两个义肢中的每一个都能被他的直观思维所控制，这位患者甚至能够通过思维实现义肢每个关节处的30度旋转。 这套义肢系统安装在约翰霍普金斯大学应用物理实验室，研究人员通过手术将电极连接到患者现有的神经系统上，使患者能够通过意识控制义肢以及手的一部分...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
礼来Lilly与Adocia签订5.7亿美元胰岛素研发协议
礼来Lilly与法国生物技术公司Adocia签订5.7亿美元超高速吸收胰岛素—BioChaperone Lispro的授权研发协议。Adocia将收到2.8亿美元的拨款用于药物的调整和研发，另外2.4亿用于药物的销售和版税。美国制药商也会为Adocia提供一定的研发经费资助。 礼来和Adocia将共同参与BioChaperone Lispro临床研究，旨在更好...
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布，该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
降低2型糖尿病患者神经性疼痛的新型药物
在Molecular Medicine杂志上发表的一项新研究报告中，研究人员在显著减轻2型糖尿病患者临床疼痛方面获得重大突破。 这项研究由Araim Pharmaceuticals完成，并开发出慢性疾病的创新治疗方法，研究人员还观察到服用ARA290患者的代谢控制得到改善。ARA290是一种肽，被研究人员进行改造以激活机体内的先天修复受体，该受体由Araim科学家发...
喜大普奔：未来新药可在海峡两岸同步临床及上市！
两岸生技医药合作出现重大进展！台湾卫生福利部次长许铭能、大陆国家食品药品监督管理总局副局长吴浈12月15日在台北签署协议，未来新药将可在两岸同步做临床试验，同时在两岸上市。 2010年江陈会签署“两岸医药卫生合作协议”，双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，以及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行...
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦（阿帕替尼）13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路，有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”...
国际团队首获生物学分子标尺 为新型药物设计开辟路径
由英国圣安德鲁斯大学和加拿大圭尔夫大学研究人员领导的国际团队，用尖端的X射线和紫外线研究成果揭示了帮助逃出人类免疫系统的细菌生存的分子标尺的工作机制，研究成果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。这标志着我们在生物学的基础理解上，又向前迈进了重要一步。 生物能用分子标尺控制生物聚合链长度的概念，可以追溯到上个世纪70年代，但在分子水平上科学家从来没有亲...
新型抗凝药：XI 因子抑制剂预防静脉血栓形成安全有效
近日，一项 II 期试验发现，一个新型的抗凝药物—XI 因子抑制剂可有效降低全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的风险，并且不会增加出血风险。 全膝关节置换术后患者的静脉血栓栓塞症的风险升高，而传统的预防治疗方法包括使用 Xa 因子抑制剂或凝血酶抑制剂，尽管这类药物很有效，但患者的出血风险也相应升高。 外科手术后出现静脉血栓栓塞症的发病机制仍不明确，但组织因子暴露于手术...
针对发展中国家市场，制药巨头研发焦点偏向
对全球21家顶尖制药公司进行全面的调查分析，发现制药巨头多达50%的研究工作集中于5类疾病：下呼吸道感染、糖尿病、肝硬化、艾滋病、疟疾。 主导全球药物市场总体走向与全人类卫生健康息息相关的世界级顶尖制药业老大近2年针对发展中国家在做些什么呢？把焦点又聚集到了哪些方面哪？荷兰非营利性组织——药物获得基金会，对全球21家顶尖制药公司进行全面的调查分析，...
亚洲医疗器械市场：发展预测及研发需求分析
亚洲人口约占全球总人口的60%。过去20年,中国、日本、韩国等亚洲国家的国民经济长足发展，一些国家的医疗卫生事业也飞速发展，使得亚洲医疗器械市场迅速发展成为全球主要医疗器械市场之一。 很多分析人士都指出，随着亚洲主要国家经济的发展，以及人口老龄化加剧，亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。那么，亚洲国家医疗器械行业在监管、采购、价格、研发方面会出现什么新趋势呢?让我们来看一看近期...
辉瑞3亿美元支持长效生长激素药物研发
辉瑞公司最近宣布已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的长效生长激素类药物。而为了这一药物，辉瑞公司预付了2亿9千5百万美元的预付款。此外，合约中规定的各项里程碑奖金更是高达2亿7千5百万美元。 而就在几天前，辉瑞公司和Spark Therapeutics...
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险...