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专家访谈
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实施时间表∣医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告
为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)规定,现将有关事宜通告如下: 一、无菌和植入性医疗器械生产企业应当继续按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。 二...
临床综述:老年人持续性疼痛管理
持续性疼痛发病率高、治疗费用贵而且往往导致残疾,其主要由肌肉 - 骨骼疾病引起,通常牵涉数个位点,经常出现其他合并症。持续性疼痛与其它老年性综合征相似,由多个系统的累积损害导致,诊断性检查往往无法提供有用的信息,但即便没有确诊的情况下,干预措施也可以实现疗效。 老年人持续性疼痛一般通过多因素途径发展而来,导致不良后遗症,...
“埃博拉”将纳入传染病管理
为防备埃博拉输入可能,国家卫生计生委已将埃博拉出血热纳入我国传染病报告系统,目前暂纳入“其他传染病”管理。 昨日,中国疾控中心向媒体介绍埃博拉防控工作进展。中疾控公共卫生监测与信息服务中心副主任苏雪梅介绍,在本次埃博拉出血热疫情防控中,中国疾控中心对《传染病报告信息管理系统》快速更新定制,添加了埃博拉出血热留观病例、疑似病例和确诊病例的信息网...
产业观察:基因检测行业国内外管理模式的不同
我们来看几个数字: 2020管理咨询专家、美国安永商业创新中心主任克里斯托弗·迈耶和研究员斯坦·戴维斯,曾在《时代》周刊上撰文预言:到2020年左右,新生物经济时代就将全面取代信息时代。 15万亿迈耶和戴维斯预测,从2020开始往后10年时间,全球现代生物技术产品总销售额将超过15万亿美元甚至更大,生物产业将成为世界经济的主导产业或战略性支柱产业...
百年基业公司:以基因检测为切入口 正式进军健康管理产业
远瞩高瞻建奇功,智周万物成伟业。2013年是远智四次创业的元年,也是远智百年重新定位自我,进入多元化的开始。今年董事长肖龙先生高屋建瓴,集团高管精心运作,百年基业投资公司应运而生。百年基业投资公司依托远智百年教育集团八年来的精耕细作建立的庞大资源及优质品牌,不断进军金融投资、酒店地产、健康管理、文化传媒等行业,开辟了一条...
加强生物样本库伦理管理 助力生物银行转化医学
生物样本库,又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用(健康或疾病)生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统等。随着生命科学各领域的蓬勃发展,生物样本库作为生命科学基础研究、转化医学研究的重要资源,近年来受到欧美等国家的高度重视。随着“十二五”国家科技计划的逐步推进,我国的分...
分子诊断:推动我国性病管理可控能力发展
9月7日,中国疾病预防控制中心性病控制中心在南京召开全国性病实验室专家工作组扩大会议暨性病分子诊断技术新进展研讨会。根据国家性病防治任务要求,为国家技术标准和规范的制定、性病实验室质控网络的管理、性病实验室检测方法的验证和评估、性病实验室检测领域的科学研究提供技术支持和指导。 为期两天的性病分子诊断技术新进展研讨会上,全国性病预防控制机构实验...
慈铭体检:从体检拓展至健康管理业务
98.5%体检异常,100%有衰老信号表现和营养素偏低现象,8~10项体内毒素不同程度超标,猝死、癌症、呼吸道疾病多发……今年一项针对2000名企业家与高级管理者的调研显示,其健康状况不容乐观。 “即使企业家和高管都会说健康是1,其他是0,但到了现实生活中,他们往往第一选择是把健康向后...
转化医学:医药产业知识产权保护与管理研讨会在沪举行
5月15日下午,上海市知识产权局与上海市中国工程院院士咨询与学术活动中心在上海科学会堂共同举办“我国转化医学研究中的医药产业知识产权保护与管理研讨会”。上海市知识产权局吕国强局长出席研讨会介绍了知识产权运作规则及国内外知识产权现状。 中国工程院医药卫生学部、上海院士中心主任杨胜利院士出席并主持研讨会。中国工程院侯惠民院士、中国食品药品检定...
德国:呼吁对基因诊断规范管理
基因诊断在医疗领域的应用日益广泛,因此不可避免会出现滥用或对结果误读等问题。德国道德委员会4月30日发表声明,呼吁加强解释和咨询工作,让人们更全面地了解基因诊断。 现如今基因检测在医学研究和药物研发领域得到广泛应用,在疾病诊断和治疗方面也扮演着越来越重要的角色。不过,基因诊断并非“万金油”,即便进行了基因诊断,其结果也并非都会对治疗有帮助...
《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》解读
《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(征求意见稿)解读 中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn 为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理,保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管...
《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(征求意见稿...
为规范干细胞临床试验研究过程,保证研究结果科学可靠,保护受试者的合法权益和生命健康安全,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(以下简称《研究管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。现将有关问题解读如下: 一、为什么要制定《研究管理...
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位: 为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展,卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中,组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量...
卫生部:《结核病防治管理办法》(卫生部令第92号)
为预防、控制结核病的传播和流行,保障人体健康和公共卫生安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规,卫生部对1991年实施的《结核病防治管理办法》(以下简称《办法》)进行了修订,并将于2013年3月24日正式实施。有关答问如下: 一、 《办法》修订的背景是什么,有何重要意义? 结核病是严重危害人体健康和公共卫生安全的慢性呼吸道...
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信...
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位:为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监...
科技部:人类遗传资源管理暂行办法2005版
(一九九八年六月十日经国务院同意,国务院办公厅转发施行)第一章 总 则第一条 为了有效保护和合理利用我国的人类遗传资源,加强人类基因的研究与开发,促进平等互利的国际合作和交流,制定本办法。第二条 本办法所称人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。...
高压生活击垮都市白领,自我健康管理迫在眉睫
现代社会,紧张的工作节奏、繁重的家务负担让都市白领压力倍增。国家相关调查表明,在中国白领阶层中,肥胖、高血压、高血脂、高血糖等疾病的发病率正在迅速上升,甚至连过劳死这一极端现象也越来越多地出现在职场中。面对生活和工作的重压,都市白领迫切需要进行自我健康管理。 <center><img src="http://www.21xc.com/Article/Uploadf...
诺奖再掀干细胞热 卫生部将于年底出台细胞治疗管理规范
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201210/2012101821523521.jpg" alt="" width="550&qu...
葛兰素史克清理并任命HGS新的管理层人员
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012080122404293.jpg" alt="" width="224" height="161" border=&qu...
我国首个Ⅰ型糖尿病综合管理项目启动
中华医学会糖尿病学分会(CDS)、赛诺菲集团今天在北京启动我国首个针对Ⅰ型糖尿病的综合管理项目——“关爱Ⅰ型,我们携手同行”。 <div>项目将通过开展医生培训、公众媒体宣传以及患者交流等活动,切实改善中国Ⅰ型糖尿病的管理现状,提高公众相关认知,规范其治疗和综合管理标准,减少社会对该病患者的歧视。</div> <div><!--more-->&l...