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中科院上海生科院生化与细胞所成立知识产权管理中心
就在不久前,中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所洪国藩院士自主研发的一项科研成果获得国家知识产权局专利授权。让人惊讶的是,去年5月,这一专利尚未通过审查之时,就已经以1000万元的合同金额被成功转化。 今年5月,该所惠利健教授团队研发的生物人工肝技术以2100万合同金额转化。 看似寻常的两...
欧洲药品管理局迁出伦敦,英国面临药品和医疗器械的监管难题
英国脱欧公投已经一个多星期,留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响? 影响当然有:不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工),英国药物和保健产品监管署(MHRA)也将不得不决定是否要继续和EMA一起进行药品的生产和临床试验现场检查,英国是否要开发自己的药品审批制度,因为英国制药法规主要是按欧盟要求制定。 ...
医疗服务调研:慢病管理成个人最希望获得的服务
参与本次Latitude Health所进行的个人端调研的超过200名有效用户中,有超过70%购买了商业保险,总体来看他们对自身健康较为关心,对健康保障和健康管理服务的认知度相对较高。我们的个人端调研显示,个人用户最希望获得的健康管理服务为:慢病管理、健康测评和评估,以及健康咨询(如电话/在线医生)。 个人用户的反馈提示,个人对健康服务的专业性以及与医生互动都有一定要求,这一点与企业提供的对...
【快讯】国家卫计委副主任刘谦:下一步,制定并下发医疗新技术临床研究管理办法
医药卫生科技是实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革的重要领域。“十二五”期间,我国医药卫生科技创新取得了很多成绩,“十三五”期间,我国医药卫生科技创新的方向和重点是什么?未来将怎么促进医药卫生科技成果转化?日前,记者采访了国家卫生计生委副主任刘谦,他详细解答了这方面的问题。 记者:“十二五”期间我国医药卫生科技创新取得了哪些重要进展?“十三五”期间我国医药卫生科技创...
《转》访范建兵博士:癌症的未来——变身可控的慢性病
随着2015精准医疗的提出,2016癌症登月计划的部署,癌症研究越来越热。越来越多的癌症治疗和检测方法应用于临床,最为熟知便是乳腺癌BRCA1/2基因检测、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的应用、CAR-T治疗白血病以及PD-1免疫治疗等。这些无一不在促进我们对癌症的认识,对人类健康的管理。转化医学网了解到广州基准医疗公司创始人范建兵博士将作为演讲嘉宾出席5月26日在上海举行的“...
国际干细胞研究学会最新指南:人类胚胎基因编辑研究纳入管理规范
5月12日,国际干细胞研究学会(ISSCR)对干细胞领域的研究指南进行了更新并引起科学界广泛关注。值得注意的是,最新研究指南涵盖所有关于人类胚胎的研究,包括对人类胚胎基因进行修改。 近几年,人类胚胎干细胞和人类胚胎基因编辑等研究取得了长足进展,为科学家理解人类生物学和人类疾病提供了前所未有的机会,但也引发了众多伦理争议。作为干细胞研究领域最大的国际学术团体,该学会希望...
2016癌症治疗并发心血管病评估与管理指南
心脏中毒在目前被认为是引起癌症痊愈者长期发病率和死亡率的主要因素。本指南旨在指导对并发心血管疾病与受癌症治疗诱发心脏毒性威胁患者的治疗。本指南主要包括以下四点内容:1.心脏中毒高发人群的识别2.心脏中毒的检测与预防3.心脏中毒的治疗.4.心脏病-肿瘤学综合学科研究方法 1.心脏中毒高发人群的识别 &em...
慢病管理:重资产而非轻资产
慢病管理表面上看起来可以用互联网医疗的轻资产模式操作。背后的逻辑是:一方面用移动端工具来提供服务,跨越地域限制和线下人员配置。另一方面通过嫁接专科医生资源来提供服务,使用碎片化时间来避免医疗服务上的用人成本。然而,市场实践和反馈显示这两点逻辑行不通,在中国市场,慢病管理并不能用轻资产的办法操作,相反,未来真正要起到效果的慢病管理无法避免成为重资产项目。 ...
重磅!CFDA与国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》
《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行。 局 长 毕井泉 主 任 李斌 2016年3月1日 医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗...
【重磅】卫计委成立国家干细胞临床研究管理小组(名单公布)
省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局: 为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,规范并促进我国干细胞临床研究工作,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组,共同推进相关工作。各省(区、市)两委局可根据工作需...
基因检测和健康保险,慢病管理上下游的掘金者
令人欣慰的是,糖尿病这样的“大众病”、慢性病病友们已经形成了多个交流圈。在App Store里搜索糖尿病,你可以发现掌上糖医、悦糖、糖大大、糖护士、微糖、云樱等几十个糖尿病社区,其中任意一个的用户量都要比只有3000多病友的糖尿病吧要多。在其中,病友们不仅可以交流病情、求医问药,更可以根据身体条件进行健康检测,得到科学的膳食指导、运动计划等。 &e...
郑洪坤:生物云让中国基因大数据管理和挖掘生态系统更加高效
一、生物信息学和生物大数据发展的历程 生物信息学的发展和基因组学的发展是紧密联系的,基因组学更偏向于科学,生物信息学更偏向于技术,两者紧密结合共同发展。生物信息学和基因组学的发展又和测序技术的发展紧密联系,特别是NGS技术的出现,测序成本大幅下降,完成一个人类基因组的测序从最初的30亿美元下降到如今的1000美元,从而大大促进了这两个学科的发展。我国的组学方面的研究和...
BC Platforms与微软强强联合,开发云端的基因组数据管理软件
近日,芬兰的BC Platforms公司宣布将于微软合作,使用微软的 Azure云平台来为临床研究者提供基因组数据管理解决方案。 合作双方计划今年在赫尔辛基大学建立一个概念模型。“我们很高兴能和BC Platforms合作,一起来为临床研究人员提供基于微软Azure云平台的基因组学解决方案。”微软科学家David Heckerman一次声明中提到。...
2016 第四届上海国际私人健康管理展览会
时间:2016年4月15-17日 地点:上海展览中心 Time: April 15-17, 2016 Place: Shanghai Exhibition Center 展会回顾 “2015第三届上海国际私人健康管理展”已于2015年4月24-26日在上海展览中心圆满落下帷幕。为期三天的展览共吸引了10多个国家与地区的一百多家海内外企业参展,一...
基因健康管理师职业培训通知(青岛站)
国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心“基因健康管理师”职业培训青岛首期培训班定于2016年03月12日-16日举行。 随着本世纪初人类基因组计划的完成,我们已经进入了后基因组时代,后基因组时代的一个主要研究内容就是基因组与健康。把后基因组时代的海量组学数据迅速转化为具体的医学和健康管理实践,即基因组导向下的健康管理实践,是转化医学和精准医疗的重要组成部分。 以基因导读为...
碳云智能携手马耳他 布局全球智能健康管理平台
2016年1月27日,马耳他总理 Joseph Muscat在位于首都瓦莱塔的总理府亲自接见来自中国的碳云智能团队。这意味着iCarbonX(碳云智能)迈出国际战略关键一步,与拥有顶级医疗系统的欧洲岛国马耳他正式成立碳云(马耳他)有限公司,成为iCarbonX布局全球智能健康管理平台的第一个国际基地,致力于在基因、蛋白、代谢等多层次生命数据基础上进行智能健康管理,包含...
RuRo 获得ISO9001:2008 质量管理体系认证
-- 世界领先的专门从事生命科学领域信息化解决方案的供应商。 成立于2006年,总部位于美国 “生物之都”-- 马里兰州。2014年6月,鲁诺(上海)信息技术有限公司在上海注册成立,标志着正式迈入中国市场。近日, RuRo顺利通过了生命科学权威国际认证机构之一 -- CompliancePath Ltd 对ISO 9001:2008 质量管理体系的认证审核,于2015年9月20日获得了IS...
基因健康管理师职业培训通知(青岛站)
国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心“基因健康管理师”职业培训青岛首期培训班定于2016年03月12日-16日举行。 随着本世纪初人类基因组计划的完成,我们已经进入了后基因组时代,后基因组时代的一个主要研究内容就是基因组与健康。把后基因组时代的海量组学数据迅速转化为具体的医学和健康管理实践,即基因组导向下的健康管理实践,是转化医学和精准...
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心: 为做好医疗器械注册管理信息化工作,提升监管效能,食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”(以下简称审评审批子系统)。现将有关事项通知如下: 一、该审评审批子系统于2015年12月20日起正式启用,用于办理国产第三类、进口第二、三类医疗器械的注册、变更注册、...
第二届分子检测与慢病管理大会在北京隆重召开
由中华医学会健康管理学分会、生物芯片北京国家工程研究中心,以及博奥颐和健康科学技术(北京)有限公司(博奥颐和)共同举办的"第二届分子检测与慢病管理大会暨2015健康管理青年委员会全国学术会议暨健康管理(体检)机构适宜前沿技术应用培训班"于12月10日-12日在北京召开。本次会议主题是:早期精准筛查,全程规范实施。 12月11日,会议开幕仪式举行,清华大学医学院教授、生物芯片北京国家...