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专家访谈
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中国细胞生物学学会举行 新PI团队管理研修班
30多位来自全国各地的年轻生命科学家近日汇聚在上海佘山，参加由中国细胞生物学学会举办的首期实验室主任（Principal Invastigater，PI）研修班，获得了极大的收获。 此次PI研修班是中国细胞生物学会青年工作委员会针对近年来回国建立自己的独立实验室的年轻科学家量身定做的活动。随着我国对科研投入逐年加大，我国在生命科...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确，医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理...
《转》访Kucherlapati院士：健康管理，看精准医疗如何发力？
导语：2015年，不平凡的一年——“精准医疗”的口号已经传遍全世界，就像一道创新题，各个国家都在根据自己实际情况对精准医疗进行不同的解读，以及用不同的方案进行实施。但精髓是不变的，那就是更好的服务于人类健康事业。那么，精准医疗如何推动人类健康管理？转化医学网有幸邀请到美国科学院Kucherlapati院士，请他和我们分享一下他对“精准医疗”的理解。 &...
“基因健康管理师培训班”上海站、西安站、兰州站成功举办
西安站合影 2015年8月8日， 由国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心主办，西北大学生命科学学院、上海复旦大学生命科学学院、兰州大学分别承办的“基因健康管理师”首期职业培训班在西安、上海、兰州三地同时开班，来自全国临床科室、检验科、病理科、检验中心、健康管理机构等相关行业行业技术人员等200多名学员参...
实验室库存管理从文件夹走向定制数据库
研究人员至少应对这样一件事有信心：他们不会再对实验室资源茫然无知了。 当Marilyn Goudreault收到申请使用被储存在其管理的加拿大多伦多Lunenfeld-Tanenbaum研究所实验室中的质粒的单据时，人们对于她能否兑现，从未有任何疑问。分享试剂是在同行评议期刊出版论文的先决条件，并且对于科学过程十分重要。但首...
基因健康管理师培训班上海站盛大开幕
2015年8月8日，国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心“基因健康管理师”职业培训班首次培训定于2015年8月8日-12日在上海举行。来自上海、湖北、河南、江苏、浙江、山东等地的八十余名学员参加了培训。 本次基因健康管理师培训班由基因健康管理师全国推广办公室主办、中国优生优育协会专家...
基因健康管理师培训班兰州站正式开幕
国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心“基因健康管理师”职业培训班培训于2015年8月8日上午8点半在兰州正式开幕。开幕式由兰州大学遗传医学中心主任谢小冬教授主持，甘肃省医学会医学遗传学会主任委员郝胜菊主任，甘肃省药学会检验与诊断技术专业委员会主任委员李克生教授，甘肃省免疫学会会长哈小琴教授、甘肃省医学会病毒学会主任委员刘欣跃教授、甘肃省功...
巨额经费「打水漂」暴露科研管理之弊
据报道，麦肯锡近日发布了一项题为《中国创新的全球效应》的报告，对比了中、美、日、德四国在科研上的投资与回报。自 2006 年起，中国政府在科研创新上的投入绝对值达到世界第二的水平，仅次于美国，但投入产出比却依然不成比例。 不少网民称，中国科研创新高投入低产出，是因为科研经费在申请、分配、使用和验收等环节均有不合理和不科学之处。当...
迎接精准医疗，人社部中国就业培训技术指导中心基因健康管理师职业培训班启航
导读：国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心“基因健康管理师”职业培训班首次培训将于8月8日在西安、上海和兰州三地同时举行，这是我国一个新型产业的产生和起步，对迎接精准医疗时代的到来具有重要意义。为此，记者专门对基因健康管理师全国推广办公室相关负责人进行了采访。对此次培训的目的意义、培训对象、培训内容、培训特色、证书权威性以及相关背景进行了...
健康管理是个专业活儿！
健康人人关心，所以人人都觉得自己可以对健康说上几句，因此电视上、报纸上、书店里出现了无数的养生大师，其中许多所谓的大师后来被证明根本没有接受过专业的培训，不具有专业资格。 人的健康是自己的事，那么能不能说我的健康我做主呢？这事儿要这么看，健康是你的，但是你未必是健康管理的专家，所以你必须学习健康管理的专业知识，或者请教健康管理专业人士，依托专业工具，才能真正做到你的...
精华：基因组导向下的健康管理
随着经济社会的快速发展，我国的疾病谱已发生了根本性变化，由过去的以传染性、感染性疾病为主转到以遗传性疾病为主的方向上来。人类遗传疾病包括单基因遗传病、多基因遗传病、染色体遗传病、线粒体遗传病等。人类单基因遗传病虽然发病率低，但种类多，已超过5000多种，较常见的就超过1000余种，染色体异常疾病发病率5.5%左右。这两种遗传病遗传因素在疾病的发生发展过程中起着决定性作...
基因健康管理师职业培训班报名通知（上海站）
简介 国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心“基因健康管理师”职业培训班首次培训定于2015年8月8日-12日在上海举行。 本次基因健康管理师培训班由基因健康管理师全国推广办公室主办、中国优生优育协会遗传与健康专家指导中心承办，复旦大学生命科学院协办。 这是我国首次对后基因组研究和转化的主要内容基因组导向下的健康管理进行系统和综合性基因健康管...
基因健康管理师职业培训班报名通知（兰州站）
简介：国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心“基因健康管理师”职业培训班培训定于2015年8月8日-12日在兰州举行。 随着本世纪初人类基因组计划的完成，我们已经进入了后基因组时代，后基因组时代的一个主要研究内容就是基因组与健康。把后基因组时代的海量组学数据迅速转化为具体的医学和健康管理实践，即基因组导向下的健康管...
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均...
人社部“基因健康管理师”职业培训班通知（西安）
背景 随着本世纪初人类基因组计划的完成，我们已经进入了后基因组时代，后基因组时代的一个主要研究内容就是基因组与健康。把后基因组时代的海量组学数据迅速转化为具体的医学和健康管理实践，即基因组导向下的健康管理实践，是转化医学和精准医疗的重要组成部分。 以基因导读为基础的转化医学已经从遗传分析和遗传咨询迅速...
CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布。 本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产...
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。 当前，建立有效的医疗器械管理机制已...
EMA专家组推荐多发性骨髓瘤新药
欧洲药品管理局（EMA）建议批准帕比司他治疗多发性骨髓瘤和sonidegib治疗晚期基底细胞癌的上市许可。这一建议来源于人类医学产品EMA委员会。 帕比司他是治疗至少接受过两次先前疗法的复发/难治多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米和免疫调节药物。它也可以与硼替佐米和抗炎药地塞米松联合治疗。 帕比司他是充当组...
食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构...