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罗氏Cobas病原检测产品获CE认证
罗氏公司今天表示,其Cobas MPX和Cobas西尼罗河病毒化验现在已经可以用于病人和尸体组织器官的病原测试。通过获得欧洲CE标志认证,罗氏Cobas 6600/8800系统将进一步扩展其欧洲市场。 欧洲对于罗氏这两个产品的认证将使得用于器官移植的被捐献组织与器官受到更好的检验,进而保护组织器官接受者避免感染可能会随着捐献器官传播...
罗氏HIV/HCV检测试剂盒获得CE标示
罗氏8日发表声明称,其HIV-1 / HCV新一代病毒核酸载量监测分析试剂盒已获得CE标示。 HIV-1乙肝病毒核酸定量试剂盒可同时扩增和检测HIV-1基因基因组上2种独立的片段来定量病人血液的病毒RNA的含量。HCV病毒核酸定量试剂盒是应用公司的双标记探针方法来检测丙型肝炎病毒RNA。二种定量试剂盒都是利用Cobas 6800...
罗氏收购Ariosa 正式进军NIPT和cfDNA检测市场
罗氏诊断今天宣布将收购位于美国加州的Ariosa Diagnostics公司(以下简称Ariosa),预计整个交易将在今年12月完成。 “这次对Ariosa的收购是罗氏致力于分子诊断前沿领域发展的又一个例子,”罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann说道,“循环细胞游离DNA仅需简易的血液检测,却能为许...
Roche收购Ariosa进军NIPT和游离DNA检测市场
罗氏公司(Roche)于2014年12月2日宣布收购Ariosa Diagnostics, Inc.(总部位于美国加州San Jose)。本次收购将于月内完成,此次交易的价格目前尚未公布。 Ariosa是一家提供分子诊断检测服务的公司,该公司旗下的Harmony Prenatal Test通过检测母体血液中的胎儿游离DNA,能够准确评估胎儿患有13-三体、18-三体和21-三体等染色体非...
最新直肠癌靶向治疗基因突变检测在华上市
罗氏诊断产品(上海)有限公司日前宣布,其KRAS基因突变检测已获中国食品药品监督管理总局批准上市,通过对KRAS基因突变状态的识别,帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案,为转移性结直肠癌的靶向治疗提供依据,推进个体化医疗。 罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴介绍,随着医学研究和治疗技术快速的发展,人们对癌症有了更深层次的认知。由于个体遗传基因差异性的...
罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金颁奖
2014年度“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”颁奖典礼日前在上海举行。来自全国18所高校的126名学子获得“罗氏诊断教育基金”,全国11所高校的15名科研人员获得“罗氏诊断研究基金”。 据悉,今年“罗氏诊断教育基金”在原有的上海交通大学医学院、浙江大学医学部、中南大学湘雅医学院等国内17所重点学府的基础上,新增了重庆医学院。11年来,该基金已经累计覆盖14个省...
罗氏研发(中国)有限公司将建造上海创新中心
19日,记者从上海市政府官网获悉,跨国药企罗氏公司近日再宣布一项重要的在华投资。罗氏研发(中国)有限公司近日传出消息:公司将投资1.36亿瑞士法郎(约合人民币8.63亿元),在申城建造全新的研发中心——罗氏上海创新中心。中心将于2018年竣工,届时中心将致力于促进罗氏与本地科研机构的合作,在感染性疾病领域进一步探索、开发创新性药物 2013年,罗氏...
罗氏阿瓦斯汀获FDA批准用于一项新适应症
FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据,这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治...
FDA:罗氏链球菌A检测试剂获批
罗氏近日宣布其公司的链球菌A检测试剂盒获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,该试剂盒可以检测咽拭子标本中的链球菌A的DNA。 该测试在Roche的cobas Liat系统上运行,今年晚些时候将推出针对该产品的分子诊断系统。罗氏称,该试剂可以在15分钟成功检测链球菌A的DNA。 罗氏诊断的首席运营...
罗氏追投8.6亿元加码中国研发
记者近日从跨国药企罗氏获悉,在研发中心进入中国十年之际,将再投资1.36亿瑞士法郎(约合人民币8.63亿元)在上海建造全新的研发中心——罗氏上海创新中心,计划于2018年竣工。 据上海市商务委员会统计,截至今年9月底,落户上海的跨国公司研发中心已有378家,其中“世界500强”企业研发机构120多家,分别约占全国总量的四分之一和三分之一。 上海市商务委员会副主任...
Roche成为LabCentral新赞助商
罗氏Roche将作为LabCentral新赞助商为其提供技术和经费支持。 LabCentral是一个非盈利性组织成立于2012年9月。LabCentral服务包括设备维护和技术支持,安全性/合规培训,中央废物处理,生物安全许可证,以及继续教育的产品。LabCentral位于英国马萨诸塞州剑桥生物研发中心。作为一个共享实验室机构...
罗氏25亿在华建新诊断生产基地 2018全面运营
11月5日,罗氏在苏州宣布,将在未来3年投资4.5亿瑞士法郎(约25亿人民币)在苏州工业园区建立一个新的诊断生产基地,用以满足亚太地区对诊断检测的需求增长。苏州生产基地在建设初期将主要承担产品包装任务,2018年全面运营,可生产基础化学、免疫诊断相关产品,设计产量达到3000万盒/年。 罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann在讲话中强调,罗氏诊断一...
免疫抑制剂监测新技术获批上市
国家食品药品监督管理局(cfda)日前批准由瑞士罗氏诊断研发的elecsys环孢霉素和他克莫司监测技术。该技术可用于临床器官移植患者使用免疫抑制剂后的药物浓度监测。 器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段,我国每年约有1万例器官移植手术,有效抑制移植器官后免疫系统出现的各种排斥反应是提高患者移植手术成功率的关键。免疫抑制药物可用于阻断不同作用机制的免疫系统,从而减少对移植物的排斥...
罗氏又一大动作:联合五大机构在全球开展HIV检测
罗氏今天宣布将发起一个全球范围内的HIV检测项目。 除罗氏公司外,还有四家政府机构参与到这个项目中:联合国艾滋病预防中心UNAIDS 、克林顿健康顾问中心、艾滋病应急救援总统计划、国际艾滋病防治基金。罗氏将以合适的价格为本项目提供TaqMan HIV-1 检测试剂盒。 在今年七月份,罗氏就提出一个旨在提高艾滋病人的诊疗方案,本次联...
罗氏宣布将启动艾滋病检测的全球访问项目
罗氏日前宣布将启动艾滋病检测的全球访问项目。该项目是由联合国艾滋病规划署,克林顿健康倡议访问计划,总统防治艾滋病紧急救援计划,全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金共同发起。为支持该计划,罗氏将以特殊价格为符合条件的组织及国家提供Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1检测系统2.0。 罗氏称该项目...
辟谣:罗氏诊断未授权中科紫鑫接管454售后服务 正研发第四代纳米孔测序仪
2014年9月22日,转化医学网转载了一篇中国经营报题为《新一代基因测序技术引资本热情,中科紫鑫或接管罗氏诊断454售后服务》的文章,一经发布立刻引起热议,热心“转友”纷纷回复自己的看法。 James:罗氏诊断454售后归中科紫鑫管了,是真的吗?我们的民族企业...
全球制药巨头并购持续“发烧”
就在辉瑞(Pfizer)意图以千亿美元吞并阿斯利康(AstraZeneca)陷入僵局之时,国际十大制药巨头的其它跨国药企几乎倾巢出动,在全球范围内掀起了一场总规模超过400亿美元的跨境并购。近日,瑞士制药公司罗氏制药(Roche)同意以83亿美元收购美国生物科技公司InterMune,为制药行业的火热并购活动又添一新例。国际制药巨头正用这样的方式完成行业洗牌和格局重构。 ...
【盘点】全球分子诊断公司14强 罗氏Illumina和Hologic位列三甲
分子诊断市场可是个诱人的大蛋糕。因疾病高发、老年人口的增加、经济发展,以及更好的医疗保健服务的需求不断上升,这一市场有望迅速增长。Frost & Sullivan在2012年预计,全球2014年分子诊断市场的总收入将超过62亿美元。市场的不断发展也催生了分子诊断巨头的出现,GEN网站近日公布了全球分子诊断公司之14强。 这14家上市的分子诊断...
【创新】罗氏:第四代测序技术即将到来
6月2日,罗氏宣布将出价3.5亿美元收购一家测序公司Genia Technologies,其中包括向Genia股东支付1.25亿美元现金,以及后续根据进展支付累积至2.25亿美元。完成收购后,Genia公司将与罗氏测序部门整合。 Genia公司的CEO Stefan Roever曾说“如果二代测序是需要前期DNA扩增的电子传导技术,三代测序是...
罗氏出价3.5亿美元收购DNA测序公司Genia 布局新一代测序
瑞士药企罗氏今日表示,将出价3.5亿美元收购一家私有企业GeniaTechnologies,其中包括里程碑付款(milestonepayment)。Genia正在开发一个DNA测序平台。罗氏周一发布声明称,将向Genia股东支付1.25亿美元现金,此外根据特定里程碑最多还可能支付2.25亿美元。罗氏诊断部门首席运营官RolandDiggelmann在...