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专家访谈
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【突破】FDA批准首个PD-L1治疗膀胱癌抗体药物
位于加州南旧金山的国际医药巨头罗氏公司的下属公司Genentech，今天宣布FDA批准其药物atezolizumab（Tecentriq）用于膀胱癌最常见的类型。 根据美国国家癌症研究所的报告，在今年，美国将出现77，000例尿路上皮癌，这将会导致超过16，000人死亡。 FDA批准atezolizumab适用于晚期患者或铂类化疗或手术无效果的患者。 这次药物批准除了给予膀胱...
肿瘤药最高降价50%，国家医保谈判首批名单本周公布
据获悉，酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布——历经半年的艰难谈判过程，最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。 肿瘤药：最高降价50% 如无意外，酝酿已久的国家医保谈判首批名单将在本周正式对外公布。 &...
美国科学家实验发现现有药物或能使癌细胞“动弹不得”
美国科学家通过实验发现，现有药物羟化氯喹能使癌细胞“真正被卡住”，从而阻止它们在体内扩散，有助于癌症的治疗。 一般而言，在持续不断的“攻城略地”行动中，肿瘤内快速发育的癌细胞很快会耗尽营养物质和氧气，这意味着，它们必须被迫离开肿瘤侵犯身体其他部位或死亡。在肿瘤扩散到身体其他部位后，约90%的人会因此而丧生。 &...
我就是帮魏则西申请靶向药物的骨肿瘤科医生
泽西找到我时，已经出现肺转移了。 他的病例科里教授讨论过，其实结论都不太乐观。 很庆幸靶向药对他有作用，我也很期待看到他身上的肿瘤消失或者局限在能进行手术的范围。 可愿望归愿望，目前靶向药还没有哪一种不会耐药。而且据我们经验，一旦复发，进展更加凶猛。 泽西是个求生欲望非常强烈的人，他一直在追问我如果有一天靶向药耐药了，肿瘤卷土重来，应该怎么继续治疗？ 其实当时我想说，...
心血管药物个体化用药指导的基因检测及临床意义
心血管系统疾病主要包括高血压、动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等，是严重威胁人类健康和导致死亡的重要原因。目前临床上常规使用的抗凝药、抗血小板药、降脂药、血管扩张药等普遍存在个体差异。随着药物基因组学研究的深入，开展与药物疗效相关的基因多态性检测，可以为临床选择合适的药物种类及药物剂量提供遗传证据，能极大地提高心血管药物使用的安全有效性。 一、阿司匹林 虽然阿司匹林...
抗肿瘤药物载体之红细胞膜，你知道多少？
抗肿瘤药物细胞毒杀伤作用无选择性，且在体内环境中难以保持稳定的有效浓度。将抗肿瘤药物通过载体靶向运送至肿瘤组织后再释放是降低药物毒副作用、减小用药剂量、增强药物在局部药效的最佳办法。 近二十年来，关于药物载体的研究显示，载体红细胞因具有良好生物相容性、生物可降解性、体内循环时间长而备受关注。另外，红细胞作为载体具有以下优势：资源丰富、易获得；具有较大的...
Nature：2015年FDA批准的药物（超强总结）
在2015年，FDA药物批准率继续上升，有45个新药通过批准。 工业界和FDA连续两年取得了里程碑式的新药批准。药物评估研究中心（CDER，监督小分子和抗体药物审批）在2015年通过了45种新药，这是近19年最高的记录，而且比2014年的41种药物记录还要高。（图1，表1）在2005 -2009年期间（最低点），平均每年只有22种药物，2015年要比2005-2009年批准率高2倍...
CRISPR应用于癌症研究，发现更多药物靶点
本周一，美国癌症研究协会年度大会如期在新奥尔良举行。在本年的大会上，几位知名科学家就CRISPR基因编辑技术在癌症研究与疗法开发中的应用做了具体发言。 David Sabatini·怀特黑德研究所首席研究员 在大会上，Sabatini对其实验室应用CRISPR技术筛选癌细胞研究性靶向基因与确定细胞癌变途径等...
抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂，获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件”。 阿尔茨海默氏症是一种中枢神经系统退行性疾病。不同于任何现有的阿尔茨海默氏症药物，GIBH130属于新机制、全新结构的神经炎...
DNA编码分子库为药物发明提供便利
图片来源：KTSDESIGN 随着DNA编码分子库持续扩大以及新的筛选方法不断开拓未知生物学领域，DNA编码分子库将成为制药行业研发新药的支柱之一。 在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆市一座混凝土建筑的二楼，一台普通实验室冰箱的塑料盒子里放着一根透明试管，里面则含有天文数字尺度的混合物。这个分子库里冷冻的是由...
免疫细胞弯曲导致核破裂 促进癌症药物研发
细胞能够完成的一些运动是你在瑜珈班上做不到的。当免疫细胞侦察到入侵的微生物时，他们能够把自己变形以穿过细胞间狭窄的缝隙。但他们可能付出代价，两项新的研究揭示，这种变形的能力可能使包裹细胞核的核膜破裂，并破坏DNA。其结果将促使研究人员设计出防止癌症细胞迁移到新的部位的药物。 “这是一个惊奇的发现”，德国埃朗根-纽伦堡大学的生物...
河南24名患儿被注射过期药物 医院员工被罚
近日，林州市民投诉，称孩子在林州市中医院住院期间，注射的氯化钠药物过期长达半年，该院有24名孩子被注射同批次药物。昨日，大河报记者来到医院进行调查，院方承认过失并愿承担责任。林州市主要领导高度重视并批示。涉事的护士长被免职，其余4名责任护士被停职停薪，并接受有关部门调查。 【调查】患儿在医院被注射过期药物 昨日下午，记者来到林州市中医院，在7楼儿科病房见到了几名患者家...
Nature：用二维码构建“DNA编码库”，DNA标签成药物研发支柱
麻省沃尔瑟姆市（Waltham, Massachusetts）的一座钢筋混泥土建筑的二楼，一个实验室冰箱里的塑料盒中，包含着无数种化学分子。这些分子是葛兰素史克制药公司（Glaxo Smith Kline，GSK）合成的带DNA标签的分子，数目达到万亿种——这是银河系恒星数目的10倍。 各大制药公司和生物工程公司都在采用这种DNA编码分子库来迅速筛选能与疾病相关蛋...
罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
罗氏近日与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作，收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物，以扩充自身的肿瘤免疫业务资产。 根据协议，Blueprint制药将会获得4500万美元的预付款，罗氏还将根据研发进展支付9.65亿美元的附加费用和里程金。这五个肿瘤靶向药只要在I期临床试验中获得概念性验证，罗氏就可以进行收购。Blu...
复旦大学抗肿瘤药物专利6500万美元“天价”卖给美国公司
签约仪式现场 3月15日，复旦大学与美国HUYA（沪亚）公司在上海达成协议，复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司。此次许可转让将至多为复旦大学和杨青教授带来6500万美元的收益。 据了解，IDO抑制剂作为具有新药靶、新机制...
英科学家称新药物或将治愈晚期乳腺癌
据英国《每日邮报》3月14日报道，英国科学家通过实验数据显示，声称已发现新药物将可能治愈晚期乳腺癌，或将延续女性患者寿命长达24年，亦或永久性治愈。 乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，因此原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一...
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号） 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 食品药品监管总局 2016年3月1日 附件：儿科人群药物临...
刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学的必要条件。 &e...
7 种癌肿，28种靶向药物用法和不良反应
分子靶向药物，包括小分子激酶抑制剂、抗体药物。临床医生需要了解这些靶向药物的适应症、毒副作用，来指导临床的工作，本文分病种对激酶抑制剂做了简单总结。 首先说下靶向药物的一般不良反应，普遍有 3 种： 1. 全身反应：乏力虚弱、发热寒战、关节肌肉痛。 2. 胃肠道反应：腹泻很...
肺癌靶向药物及适应症汇总
吉非替尼片（易瑞沙®） 生产企业：英国阿斯利康公司 英文名：Gefitinib Tablet (Iressa®) 、ZD1839（注：印度版英文名为Geftinat） 适应症：适用于治疗既往接受化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化学治疗主要是指铂剂或多西他赛治...