用户登录转化医学是什么？
新浪登录
腾讯登录推荐活动
专家访谈
找到约60条结果 (用时0.1656秒)
国家药监局：简化程序 加快境外新药国内上市
（视频时长：01:45） 为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。 国家药监局首先取消了进口化学药品的口岸检验，加强上市后的监督抽验。此政策实施后，进口...
家长注意！国家药监局发文，4 岁及以下儿童禁用这种注射液！
2018 年 6 月 11 日，《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》发布，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。 ...
重磅！国家药监局发布2017年度药品检查报告！
中药企业，又一次成为飞检重灾区。 昨日（6月8日），国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。 报告中，重点提到中药注射剂、中药提取物、...
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创...
国家药监局决定对201家药企逐一开展现场检查
（视频时长：00:30） 2018年6月4日，国家药品监督管理局发布关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告。 根据《药品管理法》及相关法规规章，国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》，由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。 ...
注意!药监局发文,艾畅等两种儿童常用药不再使用
最近，国家药品监督管理局（CFDA）连连传出（振奋人心的）新消息，丁香妈妈这些腿脚不快的老编辑跟都跟不过来了。 继上周明确了柴胡注射液「儿童禁用」, CFDA 昨天又发了一则好消息，公布了一则关于注销 5 种药品注册批准证明的通知。 这五种药物中，有两种儿童常用药品： ...
国家药监局:这48个289品种可豁免或简化BE!
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（见附件），现予发布。 特此通告。...
国家食药监总局：这个天价保健品不但无用，反而伤身，别再花冤枉钱了
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网刊登了一篇文章，告知冬虫夏草对人体健康并无功效，而且重金属砷严重超标，长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。 链接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1975/225590.html 早在2...
消失的CFDA | 浅析我国药监机构改革及欧美药监机构设置
1 2018年3月17日，对医药研发人是一个重要的日子，将在一定时间段内对医药研发环境产生重大影响。这天十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，意味着国务院机构改革方案将要落地实施。在该改革方案中，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将被取消，同时组建新的国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，而后者是国务的...
公安部、最高检、药监局发话，检查组赴鸿茅药酒
、 内蒙古食药监局在国家药监局要求下已组成检查组赴企业！接下来，鸿茅药酒前路几何？ 4月19日下午，内蒙古自治区食品药品监督管理局发布公告，针对“鸿茅药酒事件”做出回应，表示已组成检查组赴企业。 ▍内蒙古食药监局赴鸿茅药酒检查 在公告中，内蒙古自治...
鸿茅药酒麻烦大了！国家药监局终于出手……
药，当成保健品卖肯定有问题。 刚刚，国药监局发话：严查鸿茅药酒 国家药品监督管理局新闻发言人表示，按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，国家药品监督管理局已组织有关专家，对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。 同时，国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品...
中央正式发文！食药监改革大幕拉开（附文件）
来源：赛柏蓝 药监改革来了！ 据新华社3月4日报道，中国共产党第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。 《决定》在“优化政府机构设置和职能配置”这项内容提出： 转变政府职能，是深化党和国家机构改革的重要任务。要坚决破除制约使市场在资源配置中起决定性作用、更...
围绕MAH如何落地，食药监领导赴自贸壹号园区共同探讨
近日，上海市浦东新区食药监领导赴自贸壹号生命科学产业园，围绕MAH制度的落地实施方案，与自贸壹号产业平台建设相关负责人进行了座谈交流。 座谈现场 在研讨会上，自贸壹号产业平台建设相关负责人将目前平台的定位、进展、目标向食药监领导做了介绍。食药监领导就如何实现MAH制度的落地给予了建议与思路。 自贸壹号产业平台建设相关负责人介绍，...
【央视】食药监总局回应马兜铃酸致癌事件！
对于有杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章，国家食品药品监管总局新闻发言人表示，不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。我国自2003年以来，已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施，包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香等，并明确安全警示，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。 ...
【政策】食药监发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（附官方解读）
国家食品药品监督管理总局令 第35号 《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：毕井泉 2017年10月10日 国家食品药品监督管理总...
上海药监局要撤销？！全国都跟进？
▍上海药监局，撤销！ 近日，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。 按照这份文件表述：上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理工作委员会”，负责上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的工作。 同时撤销上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监督管理局委员会等。 并非空穴...
广州益善生物违法经营被国家食药监局严厉查处 今日紧急停牌
今日（2月16日），益善生物（430620.OC 做市 创新层）罕见的上午时分在股转系统贴出一份紧急停牌公告，称其“预计应披露的重大信息在披露前已难以保密或已经泄露，或公共媒体出现与公司有关传闻，可能或已经对股票转让价格产生较大影响”，于今日紧急停牌，最晚于3月15日恢复转让。 而在此之前的2月14日，在国家食品药品监督管理总局发布13家医疗器械经营企业检查结果的通告中，益善生物等8家医疗器...
国家食药监局官员夫妻受贿 数家疫苗企业卷入
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称药审中心）原副主任尹红章被带走调查，但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日，北京青年报记者获悉，尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年，缓刑5年。随着该案的曝光，尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检方指控，尹红章和妻子非法收受或索取150余万元，来自北京和上海的数家...
拒绝转账坚持要举报人到现场领奖，北京食药监局被认定违法
举报的食品药品违法行为被查实，举报人阳槟灿却遭遇领奖尴尬。 5月15日下午，在北京工作的24岁小伙阳槟灿告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn），去年他实名向食药监管部门举报北京、广州、河北、湖北等地多家公司在网上销售未取得批准文号的特殊用途化妆品，其中北京的三家公司被查实并已受到处罚。（注：受访者同意使用实名） “北京市食药监局却拒绝通过汇款方式支付900元举报奖金，坚持让...
食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准
食药监总局发布疫苗科普知识回应社会关切 脱离冷链的疫苗是否安全？我国疫苗管理体系与国际是否相同？国产疫苗与进口疫苗质量有无差别？针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全...