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专家访谈
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自然科学基金委新规严厉惩处依托单位违规行为
12月12日，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）出台《国家自然科学基金委员会关于进一步加强依托单位科学基金管理工作若干意见》。 针对当前依托单位项目实施管理不力、资助经费管理不严、科研诚信管理不实等现象，自然科学基金委将加强对科学基金资助的监督管理，严厉惩处违规行为，加强依托单位退出管理。 要...
新闻 | 国务院调查组公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展
新华社北京8月7日电 8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案...
国家卫生健康委员会回应人用狂犬病疫苗违法违规生产事件，正密切关注事态发展
国家卫生健康委员会疾控局毛群安局长，日前接受健康报、医疗自媒体联盟联合采访表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希...
强生10亿美元收获溶瘤病毒平台; 药店违规销售处方药,直接降级、吊销GSP! 丨贝壳日报
大公司 01 CAR-T疗法再下一城！ Kymriah获批治疗淋巴瘤 药明康德：近日，美国FDA批准tisagenlecleucel（Kymriah）用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（...
患者悄然“被研究” 多家医院违规使用无证试剂
继“魏则西事件”牵出免疫细胞治疗运用于临床治疗之后，未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断再次曝光。 今年年初，媒体报道称，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断。这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响了医生下一步诊断。 ...
盘点：体外诊断试剂（IVD）七大违规情况
体外诊断试剂（IVD）涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》《国家总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》等文件。 &emsp...
安徽 18 家医院因违规使用体外诊断试剂被约谈
日前，安徽省食药监局针对部分医疗机构使用未经注册和过期的体外诊断试剂现象，集体约谈省内 18 家二甲以上医院。要求其立即停止违法行为，规范使用体外诊断试剂。 「体外诊断试剂涉及疾病诊断与治疗的全过程，直接影响临床正确的诊断。」省食药监局相关负责人表示，诊断癌症等病症的免疫组化试剂是风险程度最高的第三类体外诊断试剂，需要经过严格的...
辉瑞制药被罚10万：违规付费推介处方药万艾可
辉瑞违规支付“陈列费”推介“万艾可” 被没收非法所得295万余元罚款10万元 辉瑞制药有限公司因向4家药房支付“陈列费”重点推介“万艾可”(用于治疗勃起功能障碍的药)，近日被上海市浦东新区市场监督管理局没收违法所得，并处罚款10万元(见图)。 该案行政处罚决定书载明，2004年9月，辉瑞公司与国药集团药业股份有限公司签订独家分销协议，后签订总经销商协议，...
明星“冻卵”涉嫌违规
因徐静蕾等女星透露自己“冻卵”，“冻卵生子”连日来成为街头巷尾热议的话题。很多女性认为，冻卵技术的发展给女性独立带来“福音”。而一些医学界人士则认为，延缓生育时间“去未来生孩子”得不偿失，不值得提倡(7月14日《南方日报》)。 技术，让一切皆有可能。正如徐静蕾将其解读为“世界上唯一的后悔药”一样，“冻卵”为女性提供了更多选择，...
中纪委通报15起医疗违规 五名院长在内
2015年4月20日中纪委国家监查部发布通告，从当日开始，开设“每周通报”栏目，在《五一期间“四风”问题监督举报曝光专区》“每周通报”对各级纪检监察机关查处的违反中央八项规定精神典型案件点名道姓的通报。 至本月26日（2015年4月13日-26日）已通报两期，各级纪检监察机关查处223起违反中央八项规定精神案件并公开通报。其中卫生、医疗行业典型案件共15件，占整体典型案件的6.72%...
莆田系医院与百度开战：价高和违规之争
腾讯科技讯（乐天）3月26日消息，围绕着百度与民营医院群体莆田系的冲突近期加剧。百度新闻官微今日表示，由于百度加大整治并下线违规医院，引发民营医院群体莆田系联合抵制。 百度新闻在引用的文章中称，2014年累计拒绝违规医疗机构客户超一万三千家，六成以上是莆田系医院。 百度新闻强调，...
医保发威 重罚163家用药违规医院
日前，宁夏医保监控机构2014年共查实163家协议医疗机构和25家药店存在串换费用、不合理收费等违规问题，依法追回违规资金1366.86万元，行政罚款207.58万元，挽回医保基金损失5000余万元，对性质较严重的暂停了医保服务协议。 二三级公立医院违规占同级别医院比例高 据介绍，被稽核协议医疗机构中包含106家公...
北京肿瘤医院被指违规操作惹官司
2014年12月17日下午3点，北京市海淀区人民法院开庭重审一件医疗损害案。这是一起历时近五年的诉讼。2010年4月8日，朱子予将北京肿瘤医院起诉到北京市海淀区人民法院。2013年3月27日，北京市海淀区人民法院下达民事判决书称，经审查，确定该院的病历存在诸多问题，北京肿瘤医院应对冯振芳的死亡承担全部赔偿责任，判决书裁定，北京肿瘤医院赔偿朱子予906817元。 ...
报告广电总局：医院有一大波违规项目正在开展！
“一见到短袖子，立刻想到白臂膊，立刻想到全裸体，立刻想到生殖器，立刻想到性交，立刻想到杂交，立刻想到私生子。中国人的想象惟在这一层能够如此跃进。” ——鲁迅《而已集》 （转化医学网360zhyx.com） ...
中纪委通报违规典型 医疗卫生21起
日前，中纪委官网发布新一期“周报”，通报全国各地查处的违反八项规定典型案件。其中，涉及医药卫生领域的案件21起。甘肃省的8起案件均与医疗卫生领域相关。 “周报”共通报了28个省区市和两个中央机关单位查处的157件违反八项规定典型案件。其中，甘肃省通报的8起案件，均发生在医疗卫生领域，包括该省中医药管理局4起。违规项目中，6起事件均与检查时赠送或...
医药震动 21部委联手严惩违规发票
医药行业虚开增值税发票的情况一直都比较严重和普通，企业为了少交税，在没有发生真实药品交易的情况下，通过支付票面金额5%至15%的开票费的方式，向别的公司购买虚开的增值税专用发票。另外，在医药行业回扣风盛行的情况下，给医生的回扣必须通过一定的交易方式提取出现金，这也涉及到一些虚假交易。 最近几年，虚开发票尤其是增值税发票一直是税务部门的严查的重点。今...
史上最严重！美国药物违规致64人死亡
美国检察官办公室新闻发言人17日表示，新英格兰合成药物中心因生产的药物涉嫌导致2012年美国多州脑膜炎疫情扩散并致64人死亡，该药企的两名创办人在内的14名员工于12月17日被捕。美国媒体称，这是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。 该药企成立于1998年。 美国媒体报道称，该药企生产的被污染的类固醇药物涉嫌导致2012年的脑膜炎疫情大扩散。在使用了该药企被污染的药物后，...
煤炭总院等5家医院因医保违规被警示
因存在住院就医管理混乱、申报项目与实际发生项目不符等多种医保违规行为，市医保中心昨天宣布，将对煤炭总医院、北京市第二医院等5家医院给予批评、警示甚至中断医保协议等处理决定。 据介绍，为加强定点医疗机构管理，维护医疗保险基金安全，全市及各区县医保经办机构通过数据监控及专项检查，发现部分定点医疗机构违反医保规定。 北京大卫中医医院存在住院就医管理混乱、允许医...
广东纪委暗访医药代表违规活动通报（全文）
昨天，赛柏蓝及圈内不少均看到一份名为《省卫计生委行业作风专项治理巡查暗访情况第二期通报》的文件，赛柏蓝也在第一时间以《医疗反腐风暴来袭 广东在行动》对此事件进行了报道。鉴于各种原因，我们没有将通报原文进行公布。 昨天，我们收到了诸多微友的回复，希望看到该文件。由于该文件已在部分媒体和平台扩散，我们今天特全文转发一下，仅供赛柏蓝微友参考。 我...